아제탄정 효능 효과 부작용 아젤라스틴 염산염 항히스타민제

알레르기약 아제탄정(Azetan Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 2세대 항히스타민제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 알레르기유발 물질인 히스타민의 작용을 차단하여 각종 알레르기 증상을 개선하는 약입니다.

 

이 약을 복용하는 동안 졸음, 진정 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 기관지 천식, 알레르기성 비염, 피부염 등의 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 아제탄정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

외형정보

성상 : 밝은 노란색의 원형 필름코팅정제입니다. 

성분정보
1. 아젤라스틴염산염 1mg이 함유되어 있습니다. 아젤라스틴은 알레르기와 관련된 비염, 결막염, 피부질환이나 기관지 천식 등에 사용되는 약물입니다. 알레르기를 유발하는 히스타민이라는 물질뿐 아니라 루코트리엔(염증인자) 등의 생성과 분비를 억제하는 효과를 나타내어 알레르기의 증상을 완화시키는 항히스타민제의 일종입니다.

 

2. 1세대 항히스타민제보다 뇌혈관장벽(BB) 투과성이 낮은 2세대 항히스타민제로 졸음, 진정 등의 부작용이 적은 편이며, 작용시간이 긴 장점이 있습니다. 

 

3. 경구용 정제와 점비액, 점안액 등의 제형이 있습니다.

효능, 효과
기관지천식, 알레르기성 비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움 등에 효과가 있습니다. 

용법, 용량
1. 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사 후 및 취침 전에 복용합니다.

 

2. 복용 후 즉시 효과를 나타내는 약이 아니므로 응급용으로 사용하지 않도록 하고, 계절성 질환인 경우에는 의사가 정해준 기간 동안 꾸준히 복용하도록 합니다. 

 

3. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

 

사용상 주의사항 
1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

6세 이하의 유아(연령 금기 : 6세 이하 )

 

아제탄정 부작용 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 때때로 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 정신신경계 

졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있습니다.

2. 소화기계 

때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있습니다.

3. 순환기계 

드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있습니다.

 

4. 호흡기계 

비건조가 나타날 수 있습니다.

5. 간장 

때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있습니다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있습니다.

6. 과민증 

때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

7. 비뇨기계 

배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있습니다.

8. 혈액계 

드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있습니다.

 

9. 기타 

부종, 월경이상이 나타날 수 있습니다.

 

 

상호작용 

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될 수 있으며, 시메티딘과 함께 복용 시에도 주 의합니다.

 

일반적 주의사항
1. 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 복용 중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기 계조작을 하지 않도록 주의합니다.

2. 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 복용에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 합니다.

3. 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있습니다.

4. 이 약을 계절성 환자에 복용하고자 할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 복용 를 시작하고 호발 계절의 종료 시까지 계속하여 복용하는 것이 바람직합니다.

 

적용상 주의사항
약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있습니다.

 

 

임산부

1. 임산부는 반드시 의사와 상의합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

2. 동물 실험에서 대량복용(임상 용량의 370배 이상)에 의해 기형발생이 보고되고 있으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성 이 위험성을 상회하다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

수유부

1. 수유부는 반드시 의사와 상의해야 합니다. 

2. 동물실험(랫트)에서 유즙 중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유 중의 여성은 복용하지 않는 것이 바람직하나 부득이 복용할 경우에는 수유를 중단합니다.

소아
미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 사용경험이 적습니다. 

고령자
일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의합니다.

 

저장방법
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관합니다.

보관 및 취급상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다. 의약품 오용으로 인한 사고를 막고 의약품 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.

기타 주의사항

 

1. 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다. 

2. 술은 이 약의 부작용을 증가시키므로 이 약의 복용기간 동안에는 가능한 금주 합니다. 

3. 6세 이하의 유아는 복용하지 않습니다.

 

4. 쓴맛이 느껴질 수 있습니다. 

 

5. 입이 마르고 건조할 수 있으므로 사탕이나 껌 등을 이용하여 침이 분비되도록 합니다. 

 

6. 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다.

의약품동등성시험 정보
시험약 아제탄정(아젤라스틴염산염)((주)씨엠지제약)과 대조약 부광아젭틴정(아젤라스틴염산염)(부광약품(주))을 2X2 교차시험으로 각 2정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 복용하여 37명의 혈중 아젤라스틴을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였습니다.  

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 아제탄정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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※동일한 성분이 함유된 의약품 

글로스틴정, 동성아젤라스틴정, 마이스틴정, 메가젤틴정, 부광아젭틴정, 삼성아젤라스틴정, 서울아젤라스틴염산염정, 셀라스틴정1mg, 셀스틴정, 아라스틴정, 아스틴정, 아제나정, 아제라스정, 아제라틴정, 아제스정, 아제쿨틴정, 아제타민정, 아제타정, 아제틴정, 아젠틴정, 아젤라건정1mg, 아젤라스정, 아젤라실정, 아젤라정, 아젤라젠정, 아젤라진정, 아젤라토정, 아젤라틴정, 아젤란정, 아젤란틴정, 아젤론정, 아젤스정, 아젤스테인정, 아젤스틴정, 아젤틴정, 아틴정, 안티타민정, 알레라정, 알렙틴정, 알스틴정, 알제틴정, 알티온정, 에젤란정, 이스틴정, 자스민정, 제라스정, 젤라스정, 젤라스틴정, 케이스틴정, 펜믹스아제스틴정, 휴스틴정 등이 있습니다.