올메텍정 10mg 효능 효과 부작용 올메사르탄메독소밀 고혈압약

고혈압 약 올메텍정 10mg(Olmetec Tab. 10mg)에 대해서 알아보겠습니다. 혈압강하제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 혈관확장작용으로 혈압을 낮추고, 심장 부담을 감소시켜 주는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 올메텍정 10mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

 

성상 : 흰색의 원형 필름 코팅 정제입니다. 

성분정보
1. 올메텍정 10mg에는 올메사르탄메독소밀 10mg이 함유되어 있습니다. 용량에 따라 10mg, 20mg, 40mg이 있습니다. 올메사르탄은 혈관을 수축시키고, 체내 수분량을 증가시키는 물질인 안지오텐신 II의 작용을 차단하여 혈관을 확장시키고, 체내 수분량을 감소시켜 혈압을 낮추어 주는 약물입니다. 

 

2. 고혈압, 협심증 등 심괄관계 질환 및 당뇨 합병증인 신장 질환 예방에도 사용합니다.

 

3. 단독으로 고혈압 치료제로 사용되거나 다른 혈압약, 고지혈증 치료제 등과 복합되어 사용됩니다.

효능, 효과
본태성 고혈압의 치료

용법, 용량

1. 성인
권장 초회용량은 1일 1회 10mg이며, 식사여부와 관계없이 복용합니다. 이 용량에서 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 1회 20mg으로 증량합니다. 추가적인 혈압 감소효과가 요구되는 경우 1일 최대 40mg까지 증량할 수 있습니다. 

 

혈압강하 효과는 치료 시작 후 2주 이내 나타나며, 약 8주 정도에 최대효과가 나타납니다. 이 약 단독 복용 시 혈압강하가 조절되지 않는 경우, 히드로클로로티아지드등의 티아지드계 이뇨제와 함께 복용할 수 있습니다.

매일 규칙적으로 복용해야 합니다. 순응도 개선을 위해 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용할 것을 권장합니다. 

 

혈관 내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제 복용 환자, 특히 신장애 환자)에게는 상태를 충분히 관찰하면서, 낮은 용량에서 치료를 시작하는 것을 권장합니다.

2. 고령자
만 65세 이상의 고령자에 이 약을 복용할 때 용량 조절이 필요하지 않습니다. 이 약의 유효성과 안전성에 있어 고령 환자와 젊은 환자 간에 전반적인 차이가 관찰되지 않았으나, 일부 고령자에서 보다 민감한 반응이 나타날 수 있음을 배제할 수 없습니다.

3. 신장애 환자
경증 및 중등도의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 20-60mL/min)의 최대 복용용량은 1일 1회 20mg입니다.

4. 간장애 환자
경증의 간장애 환자는 용량조절이 필요하지 않습니다. 중등도의 간장애 환자는 권장 초회용량이 1일 1회 10mg이고, 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있습니다. 중증의 간장애 환자에 대한 사용경험은 없으므로, 이 약의 복용은 권장되지 않습니다.

5. 소아
소아에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되지 않았습니다.

 

사용상 주의사항 

1. 경고
임신 2, 3기인 임산부에 레닌-안지오텐신 시스템에 직접적으로 작용하는 약물 복용 시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있습니다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 복용을 중단해야 합니다.

 

2. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

① 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자

② 임산부 또는 수유부

③ 신장투석 환자

사용경험이 없습니다.

④ 중증 간장애환자

사용경험이 없습니다.

⑤ 담도폐쇄환자

⑥ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.(유당 함유 제제에 한함) 

⑦ 알리스키렌 제제를 복용 중인 당뇨병 환자 및/또는 중등도∼중증의 신장애(사구체여과율＜60mL/min/1.73m2㎡) 환자

 

3. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

① 혈액량이나 염이 감소된 환자혈액량이나 염이 감소된 환자 (예: 고용량의 이뇨제를 복용한 경우)와 같이 레닌-안지오텐신계가 활성화된 환자에게서 이 약을 복용한 초기에 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 이 약을 복용하기 전에 적절한 조치를 취해야 합니다. 이러한 환자는 상태를 충분히 관찰하면서 치료를 시작해야 합니다. 

 

만약 저혈압이 발생하면, 환자를 바로 누이고, 필요시 생리식염수를 점적 정맥주사합니다. 일시적으로 저혈압 반응이 나타납니다. 해도 이후 치료가 금기사항임을 나타내는 것은 아니며, 일반적으로 혈압이 안정화되면 별다른 어려움 없이 치료를 계속할 수 있습니다. 

② 레닌-안지오텐신-알도스테론 저해레닌-안지오텐신-알도스테론계를 저해하기 때문에, 이 약을 복용한 민감한 환자의 경우 신장기능의 변화가 올 수 있습니다. 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존하는 환자(예; 심한 울혈성 심부전 환자)에서 ACE저해제나 안지오텐신 수용체 저해제를 사용한 치료는 핍뇨증, 진행성 고질소혈증, (드물게) 급성 신부전 또는 사망이 수반될 수 있습니다. 이와 유사한 결과가 이 약을 복용한 경우에도 나타날 수 있습니다.

③ 신장애 환자 및 신장이식환자신장기능이상 환자에게 이약을 복용한 경우 혈청 칼륨과 크레아티닌, 요산 수치를 주기적으로 모니터링할 필요가 있습니다. 중증 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 20mL/min)에서 이 약의 사용이 권장되지 않으며, 신장이식을 받은 환자에 대한 이약의 복용에 대해서는 연구된 바가 없습니다. 

④ 신혈관성 고혈압 환자단측성 또는 양측성 신동맥협착증 환자에게 ACE 저해제를 복용한 연구에서 혈청크레아티닌농도와 혈중요소질소(BUN)의 증가가 보고되었습니다. 이 약을 단측성 또는 양측성 신동맥협착증 환자에게 장기간 복용한 경우는 없었으나 비슷한 결과가 예상됩니다.

⑤ 고칼륨혈증 

레닌안지오텐신계에 영향을 주는 약물과 같이 이 약 복용 시 특히 심부전이나 신장애 환자의 경우에 고칼륨혈증이 나타날 수 있습니다. 위험인자가 있는 환자에게 이 약을 복용할 경우 혈청 칼륨치를 충분히 모니터링할 필요가 있습니다. 

⑥ 대동맥 및 승모판 협착, 폐색ㆍ비후성 심근 질환자

다른 혈관확장제와 마찬가지로 대동맥이나 승모판 협착증 환자 또는 폐색ㆍ비후성 심근증 환자는 특별한 주의가 필요합니다.

⑦ 원발성알도스테론증 환자

일반적으로 원발성알도스테론증이 있는 환자는 레닌안지오텐신계를 억제하는 항고혈압제에 대해서 반응성이 없으므로 이런 환자에게 이약의 복용은 권장되지 않습니다.

⑧ 혈압강하작용에 의해 어지러움이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.  

⑨ 기타 

이 약 및 다른 안지오텐신 길항제들은 다른 인종보다는 흑인에게서 혈압 저하작용이 다소 적게 나타났습니다. 이는 일반적으로 흑인 고혈압 환자들 중에서, 레닌 수치가 낮은 환자의 빈도가 더 높기 때문인 것으로 추정됩니다. 

 

 

올메텍정 10mg 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

 

1. 임상시험

이 약은 3,825명 이상을 대상으로 안전성이 평가되었고, 여기에는 고혈압증상을 치료받고 있는 환자 3,275명 이상이 대조임상시험을 통해 포함되었습니다. 이 임상시험에서 약 900명은 최소한 6개월, 525명 이상은 적어도 1년 동안 복용을 받았습니다.

 

이 약은, 위약을 복용했을 경우 나타나는 것과 비슷한 내약성을 보였습니다. 이상반응은 일반적으로 경미하고, 일시적이며 이약의 복용용량과의 상관관계는 없었습니다. 

전체적인 이상반응 발현빈도는 용량과 관계가 적었습니다. 이 약과 위약을 복용한 환자 간에 성별, 나이, 인종별로 비교했을 때 차이가 없었습니다.   

 

고혈압 환자에 대한 모든 임상시험에서 이상반응 발현으로 복용을 중단한 경우는 이 약을 복용한 환자의 2.4%(즉, 79/3278)였고 대조군 환자에서는 2.7%(즉, 32/1179)였습니다.    

 

위약대조 임상시험에서 이 약을 복용한 환자에서 유일하게 1% 이상 나타났고, 위약 복용환자보다 더 빈번하게 나타난 이상반응은 어지러움이었습니다.(3% vs. 1%)

위약대조 임상시험에서 이 약을 복용한 환자에서 1% 이상이고, 위약복용 환자에서 유사하거나 더 높은 발현을 보인 다른 이상반응은 요통, 기관지염, 크레아틴인산활성효소 증가, 설사, 두통, 혈뇨, 고혈당증, 고트리글리세라이드혈증, 인플루엔자양 증상, 인두염, 비염, 부비강염입니다.   

기침의 발현은 이 약을 복용한 환자(0.9%)와 위약을 복용한 환자(0.7%)에서 유사하였습니다. 이 약의 복용에 기인한 것인지 확실하진 않으나, 대조임상시험 또는 공개시험에서 이 약을 단독복용한 3,100명 이상의 고혈압 환자 중 0.5% 이상에게서 발현된 것으로 보고된 이상반응은 다음과 같습니다.   

 

① 전신 : 가슴통증, 말초부종

② 중추 및 말초신경계 : 현기증

③ 위장관 : 복통, 소화불량, 위장염, 구역

④ 심장 : 두근거림

⑤ 대사, 영양장애 : 고콜레스테롤혈증, 고지혈증, 고요산혈증

⑥ 근골격 : 관절통, 관절염, 근육통

⑦ 피부 및 기타 : 발진

 

⑧ 안면부종이 이 약 복용환자 중 5명에게서 관찰되었습니다. 혈관부종은 다른 안지오텐신 Ⅱ 저해제에서 보고되어 왔습니다. 

⑨ 검사치 : 대조 임상시험에서 표준검사치에 나타난 임상적으로 중요한 변화는 이 약의 복용과는 관계가 없었습니다.

 

a 헤모글로빈과 적혈구용적률 : 수치가 약간 저하되었습니다. (평균 감소 각각 0.3g/dL, 0.3 용량비율)

b. 간기능시험 

간효소나 빌리루빈 수치가 증가되는 것이 드물게 관찰되었습니다. 이 약 복용환자 중 5명(0.1%)과 위약복용환자 1명(0.2%)이 간기능 검사치 이상(트랜스아미나아제 또는 총빌리루빈)으로 복용이 중지되었습니다. 

 

5명의 환자 중 3명은 알코올 섭취로 인한 트랜스아미나아제 증가로 중단하였고, 한 명의 환자는 빌리루빈 수치가 증가하였으나 치료가 진행되면서 정상화되었습니다.  

2. 국외 시판 후 조사 결과

 

① 전신 : 무력증, 혈관부종, 아나필락시스반응

② 소화기계 : 구토, 만성흡수불량증(sprue)-유사 장질환

③ 근골격계 : 횡문근융해증

④ 대사 및 영양 : 고칼륨혈증

⑤ 비뇨생식계 : 급성신부전, 혈중 크레아티닌 상승

⑥ 피부 및 부속기관 : 탈모, 가려움증, 두드러기

⑦ 간담도 장애 : 자가면역성간염*

 

*몇 개월에서 수년까지의 잠복기가 있는 자가면역성간염이 국외 시판 후 사례로 보고되었습니다. 이러한 사례는 올메사르탄 복용 중단 후 가역적이었습니다.

 

3. 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,164명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 0.88%(28명/3,164명, 34건)로 보고되었습니다. 어지러움(체위성어지러움 포함) 0.32%(10명/3,164명, 10건), 두통 0.22%(7명/3,164명, 7건), 두근거림 0.06%(2명/3,164명, 2건), 고칼륨혈증, 혈압상승, 안면부종, 요통, 혈중크레아티닌 증가, 복통, 설사, 가슴통증, 말초부종, 가려움증, 기침, 비출혈, 상기도감염, 천식 각각 0.03%(1명/3,164명, 1건)이었습니다.     

 

이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 0.41%(13명/3,164명, 16건)로 어지러움(체위성어지러움 포함) 0.19%(6명/3,164명, 6건), 두통 0.13%(4명/3,164명, 4건), 고칼륨혈증, 혈압상승, 안면부종, 혈중크레아티닌 증가, 말초부종, 기침 각각 0.03%(1명/3,164명, 1건)로 조사되었습니다.    

 

이 중 중대한 유해사례는 보고되지 않았으며, 예상하지 못한 유해사례는 혈압상승, 비출혈, 천식 각각 0.03%(1명/3,164명, 1건)이었으며, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응은 혈압상승이었습니다.   

 

일반적 주의사항
1. 이뇨제나 다른 혈압강하제를 이미 복용하고 있는 간장애 환자는 혈압과 간기능을 신중하게 모니터링해야 합니다.

2. 만성흡수불량증(Sprue)-유사 장질환 

국외 시판 후 유해사례로 이 약을 복용한 지 수 개 월에서 수년 된 환자에서 현격한 체중 감소를 동반한 중증의 만성 설사가 발생된 건이 보고되었습니다. 환자의 장 조직검사에서 융모수축이 흔히 관찰되었습니다. 

 

환자가 치료 중에 이와 같은 증상이 생겨 다른 원인이 확인되지 않을 경우, 이 약의 복용 중단을 고려해야 합니다. 증상이 사라지고 만성흡수불량증-유사 장질환이 조직검사에서 확정될 경우, 이 약을 다시 복용하지 않아야 합니다.  

 

약물상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알립니다.   

1. 칼륨 보급제 및 칼륨 보존 이뇨제 

레닌안지오텐신계에 작용하는 다른 약물들의 복용을 살펴보면, 칼륨보존 이뇨제, 칼륨보급제, 칼륨염을 함유하고 있는 제제 또는 혈청칼륨치를 증가시킬 수 있는 제제(헤파린)와 이 약을 함께 복용할 경우 혈청칼륨치는 상승할 수 있습니다. 

2. 다른 항고혈압제와 함께 복용 시 이 약의 혈압 강하 효과는 증가될 수 있습니다.

3. 리튬 

ACE저해제와 리튬을 함께 복용 복용할 경우 혈청 리튬이 가역적으로 상승, 독성이 나타났다는 보고가 있습니다. 이 약에서도 이러한 현상이 매우 드물게 보고되었으므로 이 약과 리튬의 함께 복용은 권장되지 않습니다. 

4. 비스테로이드성 소염진통제
다른 안지오텐신 Ⅱ 저해제와 비스테로이드성 소염진통제 (예, 1일 3그람 이상의 아스피린, COX-2 저해제) 함께 복용 시 사구체여과율 감소가 증가될 수 있습니다. 이러한 위험성은 급성 신부전환자에서 증가됩니다. 따라서, 치료를 시작할 때 수분을 보충하면서 신기능을 모니터링할 것을 권장합니다. 또한 다른 안지오텐신 Ⅱ 저해제와 마찬가지로 이 약의 항고혈압 작용은 비스테로이드성 소염진통제에 의해 약해질 수 있습니다.   

5. 레닌-안지오텐신계의 이중 차단
안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소 저해제(ACEI) 또는 알리스키렌 의 함께 복용에 의한 레닌안지오텐신계(Renin-Angiotensin system)의 이중차단은 단독 요법과 비교 시 저혈압, 고칼륨혈증, 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있습니다. 

 

그러므로 이 약과 안지오텐신계에 작용하는 다른 약물을 함께 복용하는 환자의 경우 혈압, 신기능 및 전해질농도 등 환자의 상태를 면밀히 관찰해야 합니다. 당뇨병 환자 또는 신장애 환자(사구체여과율＜60mL/min/1.73㎡)에게 이 약과 알리스키렌을 함께 복용하지 않습니다.   

6. 기타
이 약을 건강한 지원자에게 디곡신 또는 와파린과 함께 복용했을 때 심각한 약물 상호작용은 보고되지 않았습니다. 이 약의 생체내 이용률은 제산제(AI(OH)3/Mg(OH)2.와 함께 복용 시 크게 변 화하지 않았습니다. 이 약은 cytochrome P450 시스템에 의해 대사 되지 않으며 P450 효소에도 영향을 주지 않습니다. 따라서 이 효소에 의해 억제되거나, 유도 또는 대사 되는 약물들과의 상호작용은 예상되지 않습니다.

임산부

1. 임산부는 반드시 의사와 상의합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

2. 태아/신생아 이환율 및 사망률

임산부에게 레닌‐안지오텐신 시스템에 직접적으로 작용하는 약물을 복용하면 태아나 신생아의 손상 및 사망이 발생할 수 있으며, 이러한 사례는 안지오텐신 전환 효소(ACE: angiotensin converting enzyme) 저해제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있습니다. 

 

따라서 임신한 사실을 알게 되면, 본제의 복용을 되도록 빨리 중지해야 합니다. 임신 2, 3기 동안 레닌‐안지오텐신 시스템에 직접 작용하는 약물을 복용하면, 저혈압, 신생아 두개골 발육부진, 무뇨증, 가역적 혹은 비가역적 신부전 및 사망 등의 태아 및 신생아 손상이 일어날 수 있습니다.  

 

또한 태아의 신기능 저하로 인해 발생하다고 알려진 양수과소증도 보고된 바 있습니다. 양수과소증은 사지연축, 두개안면 기형, 폐 발육부진등과 관련이 있습니다. 또한 약물과의 관련성은 명확하지 않으나, 미숙아 출산, 자궁 내 발육부진, 개방 동맥관등도 보고된 바 있습니다.  

 

이러한 이상반응은 임신 1기에만 국한되는 자궁 내에서의 약물 노출에 의해 발생되는 것 같지는 않습니다. 배아와 태아가 임신 1기에 한해 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우 임산부에게 반드시 위의 사항을 알려야 합니다. 그러나 환자가 임신을 했을 때에는 가능한 한 빨리 본제의 복용을 중단토록 해야 합니다.  

 

드물게 안지오텐신 II 수용체 길항제외에는 선택할 약물이 없을 경우(대체로 천명의 임산부 중 한 명 꼴 이하로 발현)도 있습니다. 이때에는 태아에 대한 잠재적 위험이 존재하다는 사실을 임산부에게 알려주어야 하며, 지속적인 초음파 검사로 양수 내 환경을 평가해야 합니다. 

 

양수과소증이 나타나면, 임산부의 생명을 구하기 위한 경우를 제외하고는 본제의 복용을 중단해야 합니다. 임신 주수에 따라서 수축스트레스검사(Contraction Stress Testing), 비부하검사(Non‐stress Test) 혹은 생물이학적 프로파일(Biophysical Profiling) 등의 검사를 적절하게 수행할 수 있습니다. 하지만 태아에게 이미 비가역적 장애가 발생한 이후에도 양수과소증이 나타나지 않을 수 있습니다.  

자궁 내에서 안지오텐신 II 수용체 길항약에 노출된 적이 있는 유아의 경우에는 저혈압, 요량감소 및 고칼륨혈증이 있는지 면밀하게 관찰해야 합니다. 만약 요량감소 현상이 있다면 혈압과 신장관류액의 유지에 신경을 써야 합니다. 저혈압을 회복시키고, 저하된 신기능을 대신하기 위해 교환수혈이나 투석을 할 수도 있습니다. 

 

이 약을 임산부에게 복용한 임상 경험은 없습니다. 이 약을 1000 mg/kg/day (평방미터 당 밀리그램의 기준으로 볼 때 사람 최대 복용 권장량 (MRHD : maximum recommended human dose)의 240배)까지 임신한 랫트에게 경구로 복용한 경우와 임신한 토끼에게 1 mg/kg/day(사람 최대 복용 권장량의 절반, 더 높은 용량은 토끼에서는 치사량이므로 태아발육에 대한 영향을 평가할 수 없었음)까지 복용했을 때에도 최기형성은 관찰되지 않았습니다.  

 

그러나 랫트에서, 1.6mg/kg/day이상 용량 복용 시, 새끼의 출생 시의 체중, 체중증가가 유의적으로 감소되었고, 발생학적인 중요시점에 도달하는 시기가 지체되었으며(귓바퀴 분화, 아래 앞니가 나는 것, 복부 털이 나는 것, 고환 강하, 눈꺼풀 분화 등의 지체), 8mg/kg/day 이상 용량 복용 시에는 신우의 이완 발생이 용량의존적으로 증가했습니다. 랫트에서 발생독성에 영향이 관찰되지 않는 용량은 0.3mg/kg/day로, 이는 사람 최대 복용 권장량인 40mg/day의 약 1/10입니다.

 

수유부

1. 수유부는 반드시 의사와 상의합니다. 

2. 사람에서 모유로 이행되는지 여부가 알려져 있지 않으나, 랫트의 경우 낮은 농도로 이행되었습니다. 영아에게 이상반응이 나타날 가능성이 있으므로 수유부에게 이 약의 중요성을 고려하면서 수유를 중지하거나 이 약 복용을 중지해야 합니다.

소아
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

고령자
고혈압 환자 중 젊은 환자에 비해 65세 이상의 고령 환자에서 항정상태(steady state)에서 AUC가 33% 증가하였고, 75세 이상의 고령 환자에서 44%가 증가하였습니다.

과량 복용 시의 처치
사람의 과다복용에 대한 자료는 한정되어 있습니다. 과다복용으로 인해 가장 빈번히 나타나는 증상은 저혈압, 두근거림 등입니다. 부교감흥분성 자극이 일어나는 경우는 서맥이 발생할 수 있습니다. 증후성저혈압이 일어날 경우, 그에 대한 보조적인 치료를 시작해야 합니다. 이약이 혈액투석으로 제거되는지는 알려져 있지 않습니다.

 

기타 주의사항

 

1. 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어납니다.

 

2. 임산부, 수유부는 복용하지 않습니다.

3. 눈꺼풀, 입술, 입 안에 부종이 나타나거나 호흡곤란을 느끼면 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

4. 증상이 개선되더라도 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 복용을 중단하지 않습니다.

 

5. 어지러움, 요통, 피로감, 기침 등의 증상이 나타날 수 있으며, 증상이 지속될 경우 의사와 상의합니다. 

 

저장방법
기밀용기, 실온(1-25℃)보관합니다. 

 

기타
이 약을 랫트에게 2년까지 복용했을 때 발암성은 나타나지 않았습니다. 최대 시험용량( 2000 mg/kg/day)은 평방미터 당 밀리그램 기준으로 볼 때, 사람 최대 복용 권장량인 40 mg/day의 480배였습니다. 1000 mg/kg/day(MRHD의 약 120배) 용량까지 복용한, p53 녹아웃 마우스에서의 6개월 복용실험과 Hras2 형질전환 마우스에서의 6개월 복용실험 결과, 이 약의 발암 효과는 나타나지 않았습니다.

 

올메사탄메독소밀과 올메사탄은 시험관내(in vitro) 시리아 햄스터 배아세포 형질전환 실험(Syrian hamster embryo cell transformation assay) 결과 음성이었으며, 박테리아 변이원성 시험(Ames test)에서도 유전독성의 증거는 보이지 않았습니다. 그러나, 두 약물 모두 시험관내(in vitro)에서 배양한 세포(Chinese hamster lung)에서의 염색체 변이를 증가시켰습니다.

 

두 약물은 또한 시험관내(in vitro) 마우스 임파종 시험에서 티미딘 키나아제 변성에 대해 양성을 나타내었습니다. 올메사탄 메독소밀은 2000 mg/kg까지 경구 복용했을 때, MutaMouse 장과 신장에서 생체내(in vivo) 돌연변이 시험과 마우스 골수에서의 소핵유도를 측정하는 실험 결과 음성을 나타내었습니다. (올메사탄은 시험하지 않았음.)이 약을 1000 mg/kg/day의 고농도 (MRHD의 240배)로 수컷은 교미 9주 전, 암컷은 2주 전에 복용을 시작한 시험에서, 랫트의 수태능력에서는 영향을 미치지 않았습니다.

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 올메텍정 10mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

노바스크정 5mg 효능 효과 부작용 암로디핀베실산염 고혈압약 협심증약

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딜라트렌정 12.5mg 효능 효과 부작용 카르베딜롤 고혈압 협심증 심부전

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트윈스타정 효능 효과 부작용

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헤르벤정 효능 효과 부작용 협심증 고혈압 치료제

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※동일한 성분이 함유된 의약품

이 약과 같은 성분이 함유된 의약품으로는 뉴메살탄정10mg, 벨메텍정10mg, 셀메텍정10mg, 에스올정10mg, 에이알비에스정10mg, 오메탄정10mg, 오멕실정10mg, 올고탄정10mg, 올레텐정10mg, 올메건정10mg, 올메론정10mg, 올메린정10mg, 올메세틸엠정10mg, 올메스탄정10mg, 올메액트정10mg, 올메탄정10mg, 올메팜정10mg, 올멕정10mg, 올스텍정10mg, 올프레정10mg, 제뉴원올메사탄정10mg, 프리살탄정10mg 등이 있습니다.