듀악겔 3% 효능 효과 부작용 클린다마이신포스페이트 가수과산화벤조일 여드름연고

여드름 연고 듀악겔 3%(Duac Gel 3% )에 대해서 알아보겠습니다. 기생성 피부질환용제(여드름 치료제)로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 세균의 단백질 합성을 억제하여 항균작용을 나타냄으로써 빠르게 여드름을 치료하는 약입니다.

 

이 약을 사용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 사용 시 약에 대한 정보를 참고하면 경증, 중등도의 여드름을 치료하는 데 도움이 될 것입니다. 다음에서 듀악겔 3%의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

외형정보
성상 : 흰색 또는 미황색의 균일한 겔제입니다. 용량에 따라 3%, 5%가 있습니다. 

 

성분정보
듀악겔 3%에는 클린다마이신포스페이트 12.8mg/g, 가수과산화벤조일 42.5mg/g 등이 함유되어 있습니다. 염증성(화농성) 여드름에 사용할 수 있는 국소도포제입니다. 살균작용 및 각질, 면포 용해효과가 있어 여드름균을 없애주고, 모공을 깨끗하게 하여 면포를 줄여줍니다. 

 

1. 클린다마이신

린코마이신 계열의 항생제로서, 항균 작용, 항염증 작용을 하며, 세균에 의한 감염질환을 치료하는 데 사용합니다. 세균의 리보솜에 결합해 여드름균(아크네스균)의 단백질 합성을 억제하고 사멸시킵니다. 유효균종에 의한 특정 감염질환 치료에 사용합니다. 

 

2. 과산화벤조일

피지 분비낭에서 혐기성 세균을 감소시키고 지방산을 자극하는 세균성 단백질을 산화시키는 여드름 치료제입니다. 항균 작용, 항염증 작용을 하며, 강력한 살균효과가 있어 여드름균을 빠르게 사멸시킵니다. 살균작용과 각질용해 작용으로 여드름에 빠른 효과를 볼 수 있습니다. 

 

3. 클린다마이신과 과산화벤조일은 여드름균을 사멸하는데 빠르고 효과적이지만 피부에 강한 자극을 줄 수 있으므로 주의해야 합니다. 

 

4. 초기에 가려움, 홍반 등의 증상이 나타날 수 있지만 시간이 경과하면 점차 사라집니다. 

효능, 효과
경증 여드름 또는 중등도 여드름에 효과가 있습니다. 화농성 여드름, 좁쌀 여드름 등 각종 여드름에 즉각적인 효과를 볼 수 있습니다. 

 

용법, 용량
1. 이 약은 외용제로만 사용합니다.

2. 안과용, 경구용, 질내사용으로 사용하지 않습니다.

3. 입, 눈, 입술, 기타 점막 또는 자극을 받거나 손상된 피부와의 접촉은 피해야 합니다.

 

4. 강한 자극감이 나타날 수 있으므로 다른 부위에 테스트 적용을 한 후 조금씩 사용량을 늘려갑니다. 

 

5. 성인과 청소년(만 12세 이상) 

① 전체 여드름이 난 부위에 하루에 한 번, 밤에 완두콩 크기만 한 양을 얇게 펴 바릅니다. 이 약을 적용하기 전에 환부를 순한 비누로 부드럽게 씻어내며 완전히 건조합니다.

② 국소부위에 소량으로 발라야 합니다. 만약 겔이 피부에 쉽게 발리지 않는다면 너무 많이 사용한 것입니다. 적용 후 손을 씻어야 합니다.

③ 이 약의 과도한 사용은 유효성을 향상시키지 않고 피부 자극 위험이 증가될 수 있으므로 주의해야 합니다.

④ 만약 과도한 건조 또는 박리가 발생할 경우, 사용 빈도를 줄이거나 일시적으로 사용을 중단해야 합니다.

⑤ 이 약의 12주 초과 사용에 대한 안전성과 유효성은 평가되지 않았습니다.

6. 소아(만 12세 미만)

만 12세 미만의 소아에겐 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않기 때문에, 이 약의 사용은 권장되지 않습니다.

 

사용상 주의사항 

1. 다음 환자는 사용하지 않아야 합니다.

① 이 약의 구성 성분 또는 린코마이신에 대해 과민반응이 있는 자

② 위막성 대장염, 궤양성대장염, 국한성 회장염 또는 항생물질 관련 대장염의 병력이 있는 환자

③ 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

④ 만 12세 미만의 소아

2. 다음 환자는 신중하게 사용해야 합니다.

화상이 있는 환자의 경우, 이 약을 사용하기 전에 먼저 화상을 치료해야 합니다.

 

듀악겔 부작용 
이 약을 사용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 임상시험자료
복합제로서 이 약의 이상반응은 임상시험 또는 자발적 보고에서 각 주성분을 단일 국소요법으로 사용했을 때 보고된 이상반응을 포함하여, 아래 요약하였습니다.

분류 : 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 알려지지 않음(자료로부터 추산할 수 없음)

 

※알려지지 않음 : 듀악겔(Clindamycin 1%/BPO 5% 제제)의 시판 후 조사 자료, 이 자료는 불확실한 크기의 인구에서 보고되었고, 혼란변수에 영향을 받아 신뢰성 있는 빈도를 추산할 수는 없지만, 전신반응은 거의 나타나지 않았습니다.

① 면역계 장애
알려지지 않음 : 과민반응 및 아나필락시스를 포함한 알레르기반응

② 신경계 장애
흔하게 : 두통
흔하지 않게 : 지각이상

③ 위장관 장애
알려지지 않음 : 대장염(위막성 대장염 포함), 출혈성 설사, 설사, 상복부통

④ 피부 및 피하 장애
매우 흔하게 : 소양증, 작열감, 건조감, 홍반, 박리

흔하게 : 피부염, 광민감반응
흔하지 않게 : 홍반성 발진, 여드름 악화
알려지지 않음 : 두드러기

⑤ 일반 장애 및 사용부위상태
흔하게 : 적용부위 통증
알려지지 않음 : 탈색을 포함한 적용부위반응

2. 국소내성
주요 임상 시험 동안 환자들은 안면 홍반, 건조감, 박리, 가려움, 작열감/따가움과 같은 국소 피부 징후와 증상에 대해 평가되었습니다. 치료 전, 치료 중 및 치료 후(12주 후)에 증상이 나타난 환자의 백분율은 아래 표와 같습니다.

 

① 작열감/따가움 및 가려움 증상이 나타난 환자(n=327)의 백분율(환자에 의해 평가됨)

 

② 건조감, 홍반 및 박리 징후가 나타난 환자(n=327)의 백분율 (연구자에 의해 평가됨)

3. 치료 첫 몇 주 동안, 대부분의 환자에서 박리 및 발적이 증가할 수 있습니다. 이러한 부작용의 정도에 따라 보습제를 사용할 수 있으며, 일시적으로 이 약의 사용 빈도를 줄이거나 혹은 사용을 중단할 수 있습니다. 그러나 이 약을 1일 1회 미만으로 사용할 경우 그 효능은 확립되지 않았습니다.

4. 심각한 국소 자극(예. 심각한 홍반, 심각한 건조 및 가려움, 심각한 따가움/작열감)이 일어날 경우, 이 약의 사용을 중단해야 합니다. 홍반이나 부기가 얼굴 전체나 경부(목 부분)까지 퍼진 사례 및 수포, 피부까짐 등이 나타나 중증화된 사례가 보고되었으므로 신중하게 관찰합니다. 만약 이상이 관찰되면, 이 약의 사용 중단과 같은 적절한 조치를 합니다.

5. 위막성대장염
① 위막성대장염은 클린다마이신을 포함하여 거의 모든 항생제에서 보고되고 있으며, 중증도의 범위는 경증에서 치사에 이르고, 치료 중지 후 수 주일 후에도 나타났습니다.

② 이 약을 국소적으로 사용할 경우에는 발생할 가능성이 거의 없으나, 만일 지속적이거나 심각한 설사가 나타날 경우, 또는 환자가 상복부 경련이 있는 경우 즉시 치료를 중단해야 하며, 증상이 항생물질 관련 대장염을 가리킬 수 있으므로 환자의 상태를 면밀히 살핍니다.

6. 클린다마이신 내성
과산화벤조일은 클린다마이신 내성균의 출현 가능성을 감소시킵니다. 그러나 클린다마이신 또는 에리트로마이신을 전신적 또는 국소적으로 사용한 최근 이력이 있는 환자의 경우, 선재성 항생물질 내성 프로피오니박테리움 아크네 및 공생균총이 있을 가능성이 더 높습니다.

7. 교차내성
① 클린다마이신과 린코마이신 간 교차내성이 나타난 바 있습니다.

② 클린다마이신 내성은 종종 에리트로마이신에 대한 유도 내성과 관련됩니다.

 

일반적 주의사항
1. 적응증 이외에는 사용하지 않습니다. 안과용으로 사용하지 않아야 합니다.

2. 입, 눈, 입술, 기타 점막 또는 자극을 받거나 손상된 피부와의 접촉은 피해야 합니다. 부주의로 접촉한 경우에는 물로 잘 씻어냅니다.

3. 이 약은 머리카락 및 착색 또는 염색된 직물을 탈색시킬 수 있습니다. 머리카락, 직물, 가구 또는 카페트와 접촉을 피해야 합니다.

4. 어떤 환자들에겐 충분한 치료효과가 나타나기까지 4∼6주의 치료기간이 필요하다는 것을 충고해야 합니다.

5. 과산화벤조일은 태양광선에 대한 민감성을 증가시킬 수 있으므로, 선램프를 사용하지 않아야 하고, 계획적 또는 지속적인 태양광선 노출은 피하거나 최소화되어야 합니다. 강한 태양광선에 노출이 불가피할 경우, 태양광선 차단용 제제(선크림)을 사용하거나 보호복을 입도록 조언해야 합니다.

6. 경구 및 정맥으로 사용된 클린다마이신은 중증의 대장염과 관련이 있고 환자가 사망할 수도 있습니다. 클린다마이신의 국소제제 사용 시 피부표면으로부터 항생물질이 흡수됩니다. 설사, 혈액변, 대장염(위막성대장염 포함)이 클린다마이신 국소제제와 전신제제 사용 시에 보고된 바 있습니다. 

 

클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산된 독소가 항생물질 관련 대장염의 주된 원인으로 보고되었습니다. 대장염은 대개 중증의 지속성설사와 중증의 복부경련이 특징이며 혈액과 점액의 통로와 관련 있는 것 같습니다.

 

 위막성대장염은 내시경검사로 판별할 수 있습니다. 클로스트리듐 다이피셀에 대한 대변 배양과 클로스트리듐 다이피셀 독소의 대변검사가 진단에 도움이 됩니다. 사용 도중에 설사가 중증인 경우에는 사용을 즉시 중지해야 합니다. 중증설사의 경우 확정적 진단을 위해 대장의 내시경검사가 권장됩니다.

7. 설사, 대장염, 위막성대장염은 클린다마이신의 경구 및 정맥사용 중지 후 수 주일 후에도 나타나는 것이 관찰된 바 있습니다.

8. 대장염이 경증인 경우에는 사용을 중지함으로써 회복되나 중등도 내지 중증인 경우에는 즉시 수액, 전해질 및 단백질 보충 등 적절한 처치를 해야 합니다. 아편이나 아트로핀을 함유하는 디페녹시레이트와 같은 역연동제는 증상을 장기화시키거나 또는 악화시킬 수 있습니다.

9. 반코마이신이 클로스트리듐에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성대장염의 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 보통 성인의 경우 1일 반코마이신 500mg∼2g을 3∼4회 분할하여 7∼10일 동안 사용 합니다.

10. 민감한 피부부위에 주의하여 사용하고, 우연하게 접촉한 경우 물로 잘 씻어냅니다.

11. 아토피 환자의 경우, 추후 건조감이 발생할 수도 있으므로 주의하여 사용합니다.

12. 과다한 사용은 효능을 증가시키지 않으며 피부 자극의 위험이 증가할 수 있습니다. 과도한 건조감과 박리가 나타날 경우에는 적용 횟수를 줄이거나, 일시적으로 사용을 중단합니다.

13. 이 약의 임상시험에서 안전성과 유효성에 대해 여드름 환자를 대상으로 12주 이상연구되지 않았기 때문에, 이 약을 12주 이상 연속 사용하지 않습니다.

 

상호작용 
이 약과 함께 다른 약물을 사용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 사용 중이거나 사용할 예정인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 사용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 국소 여드름 치료제와의 함께 사용 시 누적 자극이 발생할 수 있으며, 특히 필링제, 탈락제 또는 연마제의 사용으로 인해 심각한 누적 자극이 발생할 수 있으므로 국소 여드름 치료제의 함께 사용은 주의 깊게 이루어져야 합니다.

2. 이 약에 대하여 약물 대 약물 상호작용에 관한 정식 연구는 이루어진 바 없습니다.

3. 클린다마이신 성분에 대한 길항작용이 있을 수 있으므로, 이 약을 에리트로마이신 함유 제품과 함께 사용하여 사용하지 않아야 합니다.

4. 클린다마이신은 신경근육 차단 작용이 있는 것으로 보이며 이는 다른 신경근육 차단제의 작용을 증강시킬 수 있습니다. 그러므로 이러한 약물을 사용하는 환자에 주의 깊게 사용해야 합니다.

5. 이 약을 트레티노인, 이소트레티노인, 타자로틴과 함께 사용 시 과산화벤조일은 이들 약물의 효과를 감소시킬 수 있고 자극을 증가시킬 수 있으므로 함께 사용을 피해야 합니다. 함께 사용요법이 필요할 경우 시간차를 두고 사용합니다. (예. 1제-아침, 2제-저녁)

6. 국소 과산화벤조일 함유 제품을 국소 설폰아미드 함유 제품과 동시에 사용할 경우, 일시적으로 피부 및 안모가 변색(노란색/오렌지색)될 수 있습니다.

7. 국소 항생제, 약용비누, 연마비누, 세척제 및 강력한 건조작용을 가지고 있는 화장품, 고농도의 알코올을 함유한 제제 또는 수렴제와의 함께 사용 시 누적 자극이 발생할 수 있으므로 주의합니다.

 

임산부
1. 임산부는 반드시 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약을 국소적으로 사용한 임산부를 대상으로 이루어진 잘 조절된 임상 연구는 없습니다. 임산부에서 클린다마이신 또는 과산화벤조일의 국소적 사용에 대한 데이터는 제한적입니다. 동물연구에서 생식독성에 대한 직간접적인 유해반응은 나타나지 않았습니다. 그러나 임산부를 대상으로 적절히 시행된 임상자료가 없고 동물생식시험 결과로 인체 내 반응을 언제나 예견할 수 있는 것은 아니므로 임신기간 중에 사용하지 않습니다.

수유부
1. 임산부는 의사와 상의합니다. 수유 시 이 약의 국소적 사용에 대한 연구는 이루어지지 않았습니다.

2. 클린다마이신과 과산화벤조일의 경피 흡수는 낮으나, 국소 적용 후 모유로의 이행 여부에 대해서는 알려져 있지 않습니다.

3. 클린다마이신은 경구 및 주사 사용 후 모유로 분비되므로 이 약 사용 중에는 수유하지 않습니다.

 

수태능
클린다마이신 또는 과산화벤조일의 국소 사용 시, 사람의 수태능에 미치는 영향에 관한 자료는 없습니다.

소아에 대한 사용
만 12세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

과량사용 시 처치
1. 이 약의 과도한 사용은 심각한 자극을 유발할 수 있습니다. 이러한 경우, 사용을 중단하고 피부가 회복될 때까지 기다립니다.

2. 과산화벤조일을 국소적으로 사용할 경우 일반적으로 전신반응을 일으킬 만큼 충분한 양은 흡수되지 않습니다.

3. 클린다마이신을 국소적으로 과량 사용할 경우 전신 반응을 일으킬 만큼 충분한 양이 흡수될 수 있습니다.

4. 우발적으로 이 약을 삼켰을 경우, 클린다마이신을 전신사용 하였을 때와 유사한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있습니다.

5. 과량사용에 따른 자극을 완화하기 위하여 적절한 대증요법을 취해야 합니다.

6. 실수로 사용한 경우에는 의사 또는 약사 등 전문가와 상의하여 적절한 조치를 취합니다.

적용상 주의사항
1. 이 약이 운전이나 기계 조작에 미치는 효과에 관한 연구는 이루어진 바 없습니다. 이 약의 이상반응 프로파일에 비추어 볼 때, 그러한 활동에 대하여 유해한 효과는 기대되지 않습니다.

2. 이 약을 적용하기 전에 환부를 순한 비누로 부드럽게 씻어내며 완전히 건조한 후, 이 약을 얇게 바릅니다. 많은 양을 바를 경우, 쉽게 문질러지지 않습니다.

3. 사용 후에 손을 씻도록 합니다.

 

기타 주의사항

1. 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 사용합니다. 

2. 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 않습니다. 

3. 사용 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의합니다. 

4. 적용 시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있습니다. 증상이 지속되면 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다. 

5. 일정기간 사용해도 증상 개선이 없는 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

6. 수분크림, 보습크림 등을 수시로 발라주는 등 지속적인 스킨케어를 병행하는 것이 좋습니다.

 

7. 환부가 햇빛에 과도하게 노출되지 않도록 하고, 피부를 건조하게 하는 제품(비누, 화장품, 고농도의 알코올 등)은 피부를 자극하여 증상을 악화시킬 수 있으므로 주의합니다. 

 

저장방법
기밀용기에 보관합니다. 개봉 전 얼리지 않고 냉장보관(2 ~ 8℃)하고, 개봉 후 25℃이하 실온보관하며, 2개월 동안 사용할 수 있습니다.

보관 및 취급상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관해야 합니다.

 

임의로 사용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 지도에 따른 사용법과 사용량을 준수해야 합니다. 이상으로 듀악겔 3%의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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