명도파정 25/100mg 효능 효과 부작용 레보도파 벤세라지드염산염 파킨슨병 치료제

파킨슨병 치료제 명도파정 25/100mg(Myungdopar Tab. 25/100mg )에 대해서 알아보겠습니다. 중추신경용약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 부족한 도파민을 보충하여 파킨슨병의 서동, 강직 등의 증상을 완화시키는 약입니다.

 

이 약 복용 후 때대로 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 파킨슨병 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 명도파정 25/100mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	십자눈금이 새겨져 있는 분홍색의 원형 정제
제형	나정
모양	원형
색상	분홍
분할선	+
식별표기	분할선L 분할선 1분할선

 

연령 금기 : 25세 미만

 

성분정보
명도파정 25/100mg에는 벤세라지드염산염 28.5mg, 레보도파 100mg 등이 함유되어 있습니다. 

 

 

파킨슨병의 주요 특징 중 하나는 신경전달 물질인 도파민 부족이며, 이 약은 도파민을 공급하는 약으로 도파민 부족으로 인해 발생할 수 있는 떨림, 경직, 느린 행동, 불안정한 자세 등의 증상을 개선하기 위해 사용합니다. 

 

도파민은 쾌락, 욕망, 동기부여, 감정, 운동 조절 등에 영향을 미치는 뇌의 신경전달물질로 도파민이 과다 생성되면 정신분열증을 유발하며 너무 적게 생성되면 우울증이 나타납니다. 파킨슨병은 도파민을 생성하는 신경세포가 손상되어 운동 장애를 일으키는 게 주된 원인입니다. 

1. 레보도파
레보도파는 도파민으로 만들어지기 전단계의 물질로 도파민을 보충해 주는 약물입니다. 레보도파는 장관에서 흡수되어 뇌에 도달한 후 뇌로 흡수된 다음 도파민으로 바뀌어서 작용합니다.

 

도파민은 혈관뇌장벽을 통과하지 못하며, 부작용으로 인해 복용이 쉽지 않기 때문에 도파민 전 단계의 물질인 레보도파를 사용합니다. 

 

혈액 중에 존재하는 동안에 도파 탈탄산효소에 의해 도파민으로 전환됩니다. 신경세포에서 도파민으로 전환되어 신경의 흥분 전달을 원활하게 합니다.

 

2.  벤세라지드

위장관에서 레보도파가 분해되지 않도록 말초성 대사를 억제해 뇌까지 도달하게 돕는 역할을 하는 성분입니다. 

 

효능, 효과
파킨슨증후군(약물로 인한 파킨슨병 제외)

용법, 용량

○ 이 약을 사용한 치료는 일반적인 레보도파 치료 시와 마찬가지로 가능한 한 저용량으로 치료를 개시하여 천천히 증량합니다. 질환이 어느 단계이든 용법·용량은 개인별로 결정되어야 합니다. 레보도파에 대한 식이단백질의 경쟁효과를 방지하고 보다 신속한 작용발현을 촉진하기 위해 가능하다면 식전 30분 또는 식후 1시간에 이 약을 복용하는 것이 권고됩니다.

치료 초기에 위장관계 이상반응이 발생할 수 있으나, 이는 저단백 식이 또는 음료와 함께 이 약을 복용하거나 천천히 용량을 증가시킴으로써 조절할 수 있습니다.

○ 다음 복용방법을 용법·용량의 지침으로 이용할 수 있습니다.

1. 초기요법

초기단계의 파킨슨병 환자는 1회 1/2정 1일 3~4회 복용으로 치료를 개시하는 것이 바람직합니다. 질환이 좀 더 진행된 환자는 상기량의 2배를 복용합니다.

초기요법에 대한 내약성이 확인되면 즉시 1주 간격으로 1일 복용 횟수를 1회 더 증가시킵니다.(예 : 1일 3회 대신 1일 4회). 환자를 면밀히 관찰할 수 있는 경우에는 2~3일 간격으로 용량을 조절할 수도 있습니다. 1일량으로 이 약 4~8정을 3~4회 분할복용 시 대개 최적효과가 나타납니다. 1일 용량을 더 증가시켜야 할 경우에는 1개월 간격으로 증량합니다. 최적용량 도달에 4~6주가 소요될 수도 있습니다.

2. 유지요법

평균유지량으로는 1정을 1일 4~6회 복용합니다. 1일 복용 횟수(1일 3회 이상) 및 복용간격은 환자에 따라 결정, 조절합니다.

3. 특수용법·용량

레보도파 이외의 파킨슨병 치료제는 이 약의 치료효과가 완전히 나타날 때까지 계속 복용할 수 있으나, 이 약에 의한 작용발현 후 흔히 이들 약물의 용량을 점차적으로 감소시킬 수 있습니다. 치료도중 치료효과에 현저한 변동(on-off현상)이 나타날 경우에는 1회량을 적게 하고 복용 횟수를 늘리거나 HBS캡슐(레보도파/벤세라짓)의 복용이 권장됩니다.

 

사용상 주의사항 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

① 중증의 내분비장애 환자

② 중증의 간장애 및 신장애 환자

③ 중증의 심질환 환자

④ 정신질환 또는 중증의 정신신경증 환자

⑤ 25세 미만의 환자

골격발달이 완전해야 합니다. 

⑥ 임산부

복용 중 임신이 되면 복용을 중지해야 합니다.

⑦ 악성 흑색종 또는 그 병력이 있는 환자

⑧ 폐쇄각 녹내장 환자

⑨ 레보도파 또는 벤세라짓 및 그 구성성분에 과민증인 환자

⑩ 비선택적 MAO 저해제를 복용 중인 환자

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

① 간장애 및 신장애 환자

② 개방각 녹내장 환자

정기적인 안내압 측정이 필요합니다.

③ 심근경색, 관동맥부전 또는 심부정맥의 병력이 있는 환자

정기적인 심혈관계 기능검사(심전도검사 포함)를 실시합니다.

④ 골연화증 환자

⑤ 소화성 궤양의 병력이 있는 환자

⑥ 당뇨 환자

혈당 검사를 자주 하여 혈당량에 따라 당뇨병약의 용량을 조정해야 합니다.

명도파정 25/100mg 부작용

 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 혈액 및 림프계 

용혈성 빈혈, 일과성 백혈구 감소, 혈소판 감소 등이 드물게 보고되어 있으므로 특히 장기복용 시에는 정기적인 혈구수 측정 및 간․신기능 검사를 실시합니다.

2. 대사 및 영양 

식욕부진

3. 정신계 

우울증은 파킨슨씨병 환자의 임상 증상의 일부일 수 있으며 이 약을 복용한 환자에서 발생할 수 있습니다. 초조, 불안, 불면, 환각, 망상, 일과성 방향감각 상실이 특히 고령자나 이러한 병력이 있는 환자에서 나타날 수 있습니다. 시판 후 조사에서 도파민 조절곤란 증후군(DDS : Dopamine dysregulation syndrome)이 보고되었습니다.

4. 신경계 

미각 소실 또는 미각이상이 몇 례 보고되었습니다. 치료 후기에 운동 이상증(무도병 또는 무정위 운동)이 나타날 수 있습니다. 이 증상은 용량 감소로 사라지거나 감소될 수 있습니다. 치료 지속 시 치료 반응 변동이 발생할 수 있습니다. 이는 동작동결, 약효소실, on-off 현상을 포함합니다.

 

이 증상은 용량 조절 및 적은 용량을 더 자주 복용함으로써 증상이 사라지거나 감소될 수 있습니다. 그 후 치료 효과를 강화시키기 위해 용량을 다시 증가시킬 수 있습니다. 이 약은 졸음과 관련이 있으며 매우 드물게 낮 시간 동안의 졸음 및 기면과 관련이 있었습니다.

5. 심장 

심부정맥이 때때로 발생할 수 있습니다.

6. 혈관 

기립성 저혈압이 때때로 나타날 수 있으며 보통 용량감소에 의해 개선됩니다.

7. 위장관계

 이 약 복용 시 구역, 구토, 설사가 보고되었습니다. 위장관계 이상반응은 보통 치료 초기 단계에서 나타나며 이 약을 음료 또는 저단백질 식이와 같이 복용하거나 용량을 천천히 증가시킴으로써 조절합니다.

8. 피부 및 부속기계

 드물게 소양증, 발진 같은 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있습니다.

9. 기타

때때로 위장관출혈, 홍조, 발한, 혈청 요산, BUN 상승, 드물게 경미한 트랜스아미나제(ALT, AST), ALP 상승이 나타날 수 있으며 gamma-Glutamyltransferase 상승이 보고되었습니다. 요가 붉게 변색될 수 있습니다. 침, 혀, 치아 또는 구강점막을 포함한 다른 체액 또는 조직이 변색(흑색 등)될 수 있습니다.

 

일반적 주의사항
1. 전신마취가 필요한 환자의 경우(할로탄 제외), 가능한 한 수술시간에 근접하여 이 약의 복용을 중지해야 합니다. 할로탄으로 전신마취를 하는 경우에는 이 약 복용 환자에서 혈압 변동 또는 부정맥이 발생할 수 있으므로 수술 12-48시간 전에 복용을 중지해야 합니다.

수술 후 치료 재개 시에는 서서히 수술 전 용량까지 증량합니다.

2. 이 약 복용을 중지하지 않은 상태에서 수술 시(응급 시 등)에는 시클로프로판이나 할로탄에 의한 마취는 피해야 합니다.

3. 이 약 복용 중에 이상반응이 나타나지 않을 경우에는 치료효과를 증강시키기 위하여 계속적인 용량 증가를 시도해 볼 수 있습니다.

4. 이 약의 복용을 갑자기 중지하는 경우에는 고열, 근강직, 심리변화, 혈청 크레아티닌 포스포키나제 증가 등을 수반한 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) 유사증상이 나타날 수 있으므로 점차적으로 감량합니다. 위 증상이 복합적으로 나타나는 경우 필요하면 입원을 하고 즉시 적절한 대증요법을 실시해야 합니다. 적절한 평가 후 이 약의 복용을 재개할 수 있습니다.

5. 우울증은 파킨슨씨병 환자의 임상 증상의 일부일 수 있으며 이 약을 복용한 환자에서 발생할 수 있습니다.

6. 일상생활에서 기면증이 매우 드물게 보고되었습니다. 따라서 이 약의 복용 시 운전이나 기계조작에 주의를 요합니다. 졸음 또는 기면을 경험했던 환자는 운전이나 기계조작을 삼가야 합니다. 심할 경우 용량감소나 이 약의 복용 중단을 고려할 수 있습니다.

7. 이 약을 복용한 환자에서 충동조절장애가 나타나는지 모니터링해야 합니다. 환자 및 보호자는 이 약을 비롯하여 레보도파를 함유하는 도파민 효능약의 복용으로 인해 병적인 도박, 성욕증가, 성행동과잉, 충동구매, 대식증 또는 강박적 식사 등의 충동조절장애와 관련된 행동증상이 나타날 수 있음을 알고 있어야 합니다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 치료의 재검토가 권장됩니다.

8. 도파민 조절곤란 증후군(Dopamine dysregulation ssyndrome, DDS)

파킨슨씨 병 환자 중 일부에서 이 약의 과량 복용으로 인한 인지 및 행동 장애를 경험하였습니다. 시판 후 조사에서 환자 중 일부에서 이 약의 권장복용용량을 초과하여 증량하거나 또는 행동장애를 치료하기 위해 필요한 용량보다 과량을 복용한 경우 인지 및 행동장애를 경험하였습니다.

9. 레보도파와 벤세라짓 둘 다 대부분 대사 되고 10% 미만의 레보도파가 그대로 신장을 통해 배설됩니다. 따라서 경증 또는 중등도 신부전의 경우 용량 조절이 필요하지 않은 것으로 간주됩니다. 신장애 환자에 대한 레보도파의 약동학 자료는 없습니다.

10. 레보도파는 장관, 신장, 심장 및 간에 충분히 존재하는 방향성 아미노산 탈탄산효소에 의해 주로 대사 됩니다. 간장애 환자에 대한 레보도파의 약동학 자료는 없습니다. 간장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.

 

25/100mg, 50/200mg

 

상호작용

 

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중이거나 복용할 예정인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 비선택적 MAO저해제와 함께 복용해서는 안되며, 비선택적 MAO 저해제 복용 중지 후 적어도 2주 후에 이 약을 복용해야 합니다. 그러지 않을 경우, 고혈압 위기와 같은 이상반응이 발생할 수 있습니다. 선택적 MAO-A 저해제(모클로베미드 등)나 선택적 MAO-B 저해제(세레길린, 라사길린 등)와는 함께 복용이 가능합니다.

 

 단, 선택적 MAO-A 저해제와 선택적 MAO-B 저해제를 동시에 복용할 경우 비선택적 MAO 저해제를 복용한 것과 똑같은 영향을 나타내므로 이는 피해야 합니다.

2. 이 약과 교감신경흥분약(에페드린, 노르에페드린, 이소프로테레놀, 암페타민 등)의 함께 복용 시 교감신경흥분약의 작용(특히 심혈관계)이 증강되므로 이러한 경우에는 교감신경흥분약의 용량을 감량하고 환자의 심혈관상태를 면밀히 관찰하면서 복용합니다.

3. 이 약은 혈압강하제와 함께 복용 시 상가작용이 나타날 수 있으므로 함께 복용 시에는 정기적으로 혈압을 측정합니다.

4. 항정신병약은 이 약의 약효에 길항적으로 작용합니다. 도파민수용체를 차단하는 특성의 항정신병약, 특히 D2 수용체 길항제와 함께 복용 복용 시 이 약의 항파킨슨효과를 길항할 수 있습니다. 또한 레보도파는 이런 항정신병약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 항정신병약과의 함께 복용은 주의해야 합니다.

5. 신경이완제, 마약류, 항고혈압 약물(레저핀 등)은 이 약의 작용을 저해합니다.

6. 레보도파의 효과는 비타민B6에 의해 길항될 수 있으나 탈탄산효소저해제와 함께 복용하면 이러한 길항작용은 나타나지 않습니다. 따라서 이 약은 저용량의 비타민B6를 함유하는 종합비타민제와 동시에 복용할 수 있습니다.

7. 이 약은 다른 항파킨슨제(부교감신경차단제, 아만타딘, 세레길린, 브로모크립틴, 도파민효능약)와 함께 복용 시 약효와 더불어 이상반응도 증강될 수 있음을 고려합니다. 이 약의 치료효과가 명백한 경우에는 다른 약의 용량감소 및 복용중지를 점차적으로 실시합니다.

 

COMT 저해제를 보조요법으로 함께 복용하는 경우 이 약의 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

 

이 약 치료를 시작할 때 일정기간 동안 레보도파 효과가 나타나지 않으므로 부교감신경차단제 복용을 갑자기 중단해서는 안됩니다.

8. 제산제와 동시 복용 시 레보도파의 흡수율이 감소합니다. 마도파 HBS의 경우 제산제와 동시 복용 시 흡수율이 32% 감소하였습니다.

9. 이 약을 부교감신경억제제인 트리헥시페니딜과 함께 복용 시 레보도파의 흡수속도가 감소합니다. 흡수량은 감소하지 않습니다. 그러나 마도파 HBS는 레보도파의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

10. 황산 제1 철은 레보도파의 최대 혈장 농도와 혈중 곡선하 면적을 30-50% 감소시킵니다. 황산 제1 철과의 함께 복용으로 인한 약동학적 변화는 일부 환자에서 임상적으로 유의했습니다.

11. 메토클로프라미드는 레보도파의 흡수율을 증가시킵니다.

12. 돔페리돈은 장관 내 레보도파의 흡수를 증가시켜 레보도파의 생체이용률을 증가시킬 수 있습니다.

13. 이 약을 단백질이 풍부한 음식과 함께 복용할 경우 효과가 감소될 수 있습니다. 레보도파는 분자량이 큰 중성 아미노산으로서 상부 소장 및 혈액-뇌 관문을 통해 흡수될 때 식이단백질과 경쟁할 수 있습니다.

 

임산부

1. 임산부는 반드시 의사와 상의합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

 

2. 동물실험(토끼)에서 임산부에 유해한 작용이 나타났고 랫트에서 벤세라짓에 의해 골격기형이 나타났다는 보고가 있으므로 임산부 또는 적절한 피임을 하고 있지 않은 가임 여성은 복용하지 않습니다. 임신 가능성을 배제하기 위해 이 약 복용 전 임신 검사가 권고되며 치료 중 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 이 약 복용 중 임신이 되면 이 약을 중단해야 합니다.

 

수유부

1. 수유부는 반드시 의사와 상의합니다. 

2. 수유 중에는 이 약을 복용하지 않습니다. 수유 중 이 약의 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다.

임상검사치에의 영향
1. 요중 포도당, 케톤체, 카테콜아민 및 혈중 포도당, 요산, 크레아티닌에 화학적으로 영향을 미친다. 요검사 (예, 나이트로프루시드나트륨 반응 검사) 결과 케톤체에 대해 위양성이 나타날 수 있습니다.

2. 갑상선기능검사 시 프로티렐린의 반응을 저해할 수 있습니다.

3. 이 약 복용 중 쿰스 시험에서 위양성을 나타낼 수 있습니다.

과량복용 시의 처치

1. 증상 및 징후
과량복용 시의 증상 및 징후는 이 약의 치료 용량시 나타나는 이상반응과 유사하나 정도가 더 심할 수 있습니다. 과량복용으로 인해 심혈관계 이상반응(예, 심부정맥), 정신장애(예, 착란, 불면), 위장관계(예, 구역, 구토) 및 이상 불수의운동이 일어날 수 있습니다.

마도파 HBS 캡슐과 같은 제어방출제제를 과량 복용했을 경우 위장에서 주성분 흡수가 지연되기 때문에 증상 및 징후가 늦게 나타날 수 있습니다.

2. 처치
환자의 vital sign을 모니터 하고 임상적 상태에 따라 보조요법을 실시합니다. 일부 환자의 경우 심혈관계 효과(예, 항부정맥) 또는 중추신경계 효과(예, 호흡촉진제, 신경이완제)에 대한 대증요법이 필요할 수 있습니다. 제어방출제제의 경우 적절한 방법으로 추가 흡수를 방지해야 합니다.

 

 

기타 주의사항

 

1. 이 약을 복용하는 동안 갑작스러운 졸음이나 어지러움 등의 증상이 나타날 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다.

 

2. 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어납니다. 

 

3. 이 약 복용 시 메스꺼움, 구토, 피로, 발한, 불면 등의 위장장애가 나타날 수 있으며, 증상이 심하면 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

4.  증상이 개선되더라도 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 복용을 중단하지 않습니다.

 

5. 녹내장이 있는 경우 의사와 상의합니다. 

 

6. 이상한 꿈, 환각 등이 나타날 수 있으며,  증상이 심할 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다. 

 

7. 이 약에 의해 소변이 적갈색(붉게)으로 변색될 수 있으나 무해한 현상이므로 안심해도 됩니다. 

8. 약 복용 중 근육의 연축, 눈꺼풀이 처져서 올라가지 않는 안검 하수, 환각, 성욕항진 등의 증상이 심한 경우 의사와 상의해 약의 용량을 조절합니다. 

 

저장방법
차광밀폐용기, 습기를 피하고 25℃이하에 보관합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 이 약은 습기에 민감하므로, 원래의 용기에 밀폐하여 보관해야 합니다. 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관해야 합니다.

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 명도파정 25/100mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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