독시크정 50mg 효능 효과 부작용 독시사이클린수화물 항생제

항생제 독시크정 50mg(Doxic Tab. 50mg)에 대해서 알아보겠습니다. 피부과, 내과, 비뇨기과 등에서 감염 질환 치료에 사용되는 다양하고 광범위한 항생제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

 

 

내성 등 항생제 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 각종 세균 감염으로 인한 질환을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 독시크정 50mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	분홍색의 원형 정제
제형	나정
모양	원형
색	분홍
식별표기	앞 : BI, 뒤 : DX

 

성분정보
1. 독시크정 50mg에는 독시사이클린수화물 50mg이 함유되어 있습니다. 독시사이클린은 세균에 의한 감염을 치료하는 테트라사이클린계 항생제로 여드름, 중이염, 인후염, 클라미디아, 자궁내감염, 매독, 콜레라 등 각종 질환에 사용됩니다.

 

2. 피부과에서는 여드름(염증성 여드름, 모낭염 등), 내과에서는 감염병, 비뇨기과, 산부인과에서는 방광염, 질염, 성병 등의 치료에 사용되며, 치과치료 시 감염치료에도 사용합니다. 

 

3. 항생제 복용 시 장내 정상세균총의 변화가 나타나 설사, 변비 등이 나타날 수 있습니다. 또한 알레르기, 두드러기, 햇빛 과민 반응, 소화불량, 식도염 등이 나타날 수 있습니다. 알레르기는 테트라사이클린계 항생제 성분이 함유된 약에서 공통적으로 나타날 수 있는 이상반응입니다. 

 

4. 독시사이클린수화물 50mg의 저용량으로 독시사이클린수화물 100mg 용량이 함유된 독시메디정 등과 같은 제품과 비교해 부작용 발생률이 낮고 속 쓰림 등의 위장관 부작용이 적게 나타납니다. 정제 크기가 직경 6.6mm로 가장 작아 복용도 용이합니다. 

 

효능, 효과

1. 유효균종

리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막성구균, 트라코마 클라미디아, 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔터로박터, 인플루엔자균, 클레브시엘라, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독균, 리스테리아 모노사이토제니스, 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균 등이 있습니다. 

2. 적응증

발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산홍반열, 리케차, 진드기열, 미코플라스마 폐렴, 비둘기병, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야생토끼병, 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 봉입체결막염, 편도염, 인두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프절염, 골수염, 성홍열, 중이염, 부비동염, 임질, 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 급성눈물주머니염, 장관아메바증, 트라코마, 여드름 등 치료에 효과가 있습니다. 

용법, 용량

1. 성인 

독시사이클린으로서 초회량으로는 1회 100 mg(역가)을 12시간마다 복용합니다. 유지량으로는 1일 100 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 복용합니다.

2. 12세 이상 청소년

체중 45 kg이하인 경우는 초회량으로는 체중 kg당 4 mg(역가)을 1일 2회 분할 복용합니다. 유지량으로는 1일 체중 kg당 2 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 복용합니다. 체중 45 kg 초과하는 경우는 성인 용량에 해당하는 용량을 복용합니다.

3. 중증 감염증인 경우 초회량을 12시간마다 복용합니다.

① 이 약은 증세가 가라앉고 열이 내린 후에도 24 ∼ 48시간을 더 복용해야 합니다.

② 연쇄구균감염증에는 류마티스열이나 사구체신염의 발현을 방지하기 위하여 적어도 10일간 복용을 계속합니다.

③ 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

4. 다량의 물과 함께 복용하고, 가능한 취침 전 복용은 피하도록 합니다. 서거나 앉은 자세로 복용하고 식도궤양 예방을 위해 최소 취침 1시간 전에 복용합니다. 적어도 취침 1시간 전에 복용하는 것이 식도 부식이나 궤양의 위험을 줄일 수 있습니다.

5. 와병 중인 환자 또는 삼킴 곤란이 있는 와병 중인 환자는 적당량의 물 또는 다른 적절한 용액에 용해하여 복용하는 방법을 사용함으로써 발생 가능한 식도 부식이나 궤양의 위험을 줄일 수 있습니다.

 

 

사용상 주의사항 

1. 경고

① 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 클로스트리듐 디피실리균(Clostridium difficile)에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났습니다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 클로스트리듐 디피실리균(Clostridium difficile)을 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킵니다. ※CDAD 디피실리균 감염증, 디피실리균 관련 설사

클로스트리듐 디피실리균(Clostridium difficile)은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성합니다. 과독소를 생성하는 클로스트리듐 디피실리균(Clostridium difficile) 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있습니다. 항생제 복용 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치가 취해져야 합니다. CDAD는 항박테리아제제를 복용한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의 깊은 관찰이 필요합니다.

② 이 약을 복용한 환자에서 박탈피부염, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물반응(DRESS)과 같은 중증피부반응이 보고되었습니다. 중증피부반응이 발생한 경우, 이 약 복용을 즉시 중단하고, 적절한 치료를 시작해야 합니다.

2. 복용하면 안 되는 환자

다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

① 이 약 또는 이 약 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응이 있는 환자

② 임산부 및 수유부, 12세 미만 소아 

 

③ 신부전 환자

④ 중증 간기능 이상 환자

⑤ 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)를 복용하고 있는 환자

⑥ 중증 근육무력증 환자(근위축과 연관성이 있을 수 있습니다.)

3. 신중하게 복용해야 하는 환자

다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

① 신장애 환자 

신장애 환자는 테트라사이클린 계열 약물의 상용량에서도 약물의 과잉 축적이 나타나 간독성을 일으킬 수 있습니다. 이러한 경우 용량을 줄이고 장기 복용 시에는 약물의 혈청 농도를 측정합니다. 이 약의 항동화 작용(anti-anabolic action)은 BUN을 상승시킵니다. 신장애 환자는 BUN 상승에 의해 질소혈증, 인산염 과잉혈증, 산증이 나타날 수 있습니다.

② 이 약을 포함하여 테트라사이클린계 약물을 복용하는 일부 환자들에게서 중증의 화상과 같은 형태로 발현되는 광과민성이 관찰되었습니다. 직사일광이나 자외선에 노출될 가능성이 있는 환자에게 테트라사이클린계 약물과 관련하여 이러한 반응이 나타날 수 있음을 설명해 주어야 하며, 피부홍반 증상이 처음으로 확인되었을 때 약물의 복용을 중단하고 햇빛 차단도 고려해야 합니다.

③ 간장애 환자나 특히 간독성인 약물을 복용하고 있는 환자는 간장애를 악화시킬 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다. 

④ 식도통과 장애 환자는 식도궤양을 일으킬 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다. 

⑤ 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자는 비타민K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰합니다.

⑥ 알레르기, 천식, 건초열, 두드러기 등 과민성 체질의 병력이 있는 환자는 과민반응이 나타날 가능성이 높으므로 신중하게 복용해야 합니다. 

⑦ 전신 홍반 루프스(SLE) 환자는 신중하게 복용해야 합니다. 

 

독시크정 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

독시사이클린을 포함한 테트라사이클린계 약물을 복용한 환자들에게서 다음과 같은 이상반응이 관찰되었습니다. 기관계 및 CIOMS 빈도 분류에 따라 의학적 심각도 또는 임상적 중요도가 감소하는 순으로 나열된 이상반응입니다. 

1. 혈액 및 림프계
① 드물게 : 용혈성 빈혈, 호중구감소증, 혈소판감소증, 호산구증가증

2. 면역계
① 흔하게 : 과민증(아나필락시스 쇼크, 아나필락시스반응, 유사아나필락시스반응, 혈관부종, 전신홍반루푸스(SLE)의 악화, 심장막염, 혈청병(발열, 발진, 관절통 포함), 헤노흐-쇤라인자색반(Henoch-Schonlein Purpura), 저혈압, 호흡곤란, 빈맥, 말초부종, 두드러기 포함)

② 드물게 : 호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물반응(DRESS)

3. 내분비계
① 드물게 : 갑상샘에 현미경적 흑갈색 변색

4. 대사 및 영양계
① 드물게 : 식욕감소

5. 신경계
① 흔하게 : 두통

 

② 드물게 : 양성두개강내고혈압(가성뇌종양, 구토, 두통, 복시 등), 숫구멍돌출(영유아)

 

6. 이비인후과계
① 드물게 : 이명

7. 혈관계
① 드물게 :홍조

8. 소화기계
① 흔하게 : 구역/구토

② 흔하지 않게 : 소화불량(속 쓰림/위염)

③ 드물게 : 췌장염, 위막성대장염(Clostridium difficile 대장염), 식도궤양, 식도염, 소장대장염, (모닐리아 과도 증식에 의한)항문생식기주위 염증병소, 삼킴 곤란, 복통, 설사, 혀염, 치아변색

 

※이 약 복용에서 영구치의 가역적인 표면변색이 보고되었습니다.

9. 간·담도계
①드물게 : 간독성, 간염, 간기능 이상(AST상승, ALT상승 포함)

10. 피부 및 피하조직계
①흔하게 : 광민감반응, 발진(반점구진발진, 홍반성발진을 포함)

② 드물게 : 독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 다형홍반, 탈락피부염, 광-손발톱박리증

11. 근골격계
①드물게 : 관절통, 근육통

12. 비뇨생식기계
①드물게 : BUN 증가

CIOMS III 분류 : 흔하게 ≥ 1/100 ∼ <1/10 (≥ 1 %, <10 %), 흔하지 않게 ≥ 1/1,000 ∼ <1/100 (≥ 0.1 %, <1 %), 드물게 ≥ 1/10,000 ∼ <1/1,000 (≥ 0.01 %, <0.1 %).

 

2. 기타 이상반응

① 혈액 및 림프계 

빈혈, 과립구 감소, 비정형림프구, 림프구 감소, 림프절병, 혈액응고장애

② 면역계

아나필락시스반응(심장박동정지 포함), 발열

브루셀라증 감염증에 테트라사이클린계 약물을 사용하였을 경우에 때때로 야리시헤륵스하이머 반응이 나타나기도 합니다. 포식된 미생물로부터 유리된 발열물질 및(또는) 내독소가 원인으로 여겨지며, 치료 개시 12시간 내지 24시간 내에 발생합니다.

③ 신경계

지각이상, 불안감, 초조감

④ 소화기계 

혈변을 수반하는 중증의 대장염, 묽은 변, 구내염, 인후통, 흑모설, 쉰소리

⑤ 간·담도계 

황달

⑥ 피부 및 피하조직계 

손발톱박리증, 손톱색깔의 변화

⑦ 근골격계

관절염

⑧ 비뇨생식기계

신장손상, 간질성 신염, 급성 신부전, 핍뇨, 혈뇨

⑨ 안과계

시력장애, 시신경원판의 유두부종

⑩ 기타 

후각과 미각저하 및 소실, 비타민K 결핍증(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(신경염 등), 얼굴 혀 및 후두 부종

 

 

일반적 주의사항

1. 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 복용하는 것이 바람직합니다.

2. 테트라사이클린계 약물의 항동화 작용(anti-anabolic action)으로 인해 BUN이 상승될 수 있습니다. 최근에 이루어진 임상시험에 의하면 이러한 항동화 효과는 신장애 환자에게 독시사이클린을 사용한 경우 나타나지 않았습니다.

3. 독시사이클린을 포함한 거의 모든 항생물질에서 간혹 칸디다균을 포함하여 그 약물에 비감수성인 균주들의 과잉 성장이 나타나, 질칸디다염의 빈도가 증가할 수 있습니다. 포도구균 및 다른 미생물에 의한 균교대 감염이 발생할 수 있습니다.

 

이러한 환자에 대한 지속적인 관찰이 필수적입니다. 내성 균주가 관찰되면 항생물질의 사용을 중단하고 적절한 치료로 대체해야 합니다. 드물게 포도구균을 포함한 장내 균교대 감염은 생명을 위협할 수 있습니다.

4. 장기 복용할 경우, 조혈기관, 신장 및 간장 등의 기관에 대한 정기적인 실험실적 평가가 이루어져야 합니다.

5. 매독이 함께 있는 것으로 의심되어 성병 치료를 할 경우, 암시야 검사(dark-field examination)를 포함하여 적절한 진단 절차를 거쳐야 합니다. 어떤 경우이든 최소한 4달 동안은 매달 혈청학적 검사를 해야 합니다.

6. 양성 두개강내고혈압(가성뇌종양)이 이 약을 포함한 테트라사이클린계 약물의 사용과 연관되었습니다. 양성 두개강내 고혈압(가성뇌종양)은 보통 일시적이나, 이 약을 포함한 테트라사이클린계 약물에서 양성 두개강내고혈압(가성뇌종양)에 따른 영구적 실명 사례가 이차적으로 보고되었습니다.

 

만약 치료 중 시각장애가 발생하면, 즉시 안과학적 평가가 이루어져야 합니다. 두개강내압은 이 약의 중단 후에도 몇 주 동안 상승한 채로 유지될 수 있으므로, 환자는 내압이 안정될 때까지 모니터링되어야 합니다. 이소트레티노인은 양성 두개강내고혈압(가성뇌종양)을 일으키는 것으로 알려져 있으므로, 이소트레티노인과 이 약의 함께 복용은 피해야 합니다.

7. 독시사이클린을 포함한 거의 모든 항균제에서 위막성대장염이 보고되었고, 중증도는 경증에서 생명을 위협하는 범위였습니다. 따라서 항균제 복용 후 설사를 하는 환자의 경우 위막성대장염을 고려할 필요가 있습니다.

8. 독시사이클린을 포함한 테트라사이클린계 약물의 정제나 캡슐제를 복용한 환자들에서 식도염과 식도궤양의 사례가 보고되었습니다. 이들 대부분의 환자들은 자기 직전 약물을 복용했습니다. 식도자극 및 식도궤양의 위험을 감소시키기 위해 독시사이클린과 함께 액체를 충분히 마신다.

9. 독시사이클린을 포함한 테트라사이클린계 약물의 복용 및 비복용으로 인한 간기능이상이 드물게 보고되었습니다.

10. 독시사이클린을 포함한 테트라사이클린계 약물을 복용한 일부에서 지나친 일광 화상반응에 의한 광과민성의 발현이 관찰되었습니다. 직사광선이나 자외선에 노출 가능성이 있는 환자에게 이러한 반응이 테트라사이클린계 약물에 의해 이러한 반응이 발생할 수 있다는 것을 알려야 하며, 피부 홍반의 첫 증거가 나타나는 경우 약물복용을 중단해야 합니다. 일광차단제나 자외선방지크림의 사용이 고려되어야 합니다.

11. 운전이나 기계류를 작동하는 능력에 대해 독시사이클린이 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 독시사이클린이 이와 같은 능력에 대해 영향을 미칠 수 있음을 암시하는 증거는 없습니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중이거나 복용할 예정인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 정균작용을 하는 약물들이 페니실린에 의한 살균작용을 방해할 수 있으므로, 독시사이클린을 페니실린과 함께 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

2. 테트라사이클린계 약물을 경구용 피임약과 함께 복용할 경우 경구용 피임약의 효과가 저하될 수 있습니다.

3. 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 또는 이들 양이온을 함유하는 다른 약물들, 철·아연을 함유하고 있는 제제와 약용탄, 카올린, 펙틴 또는 비스무트(bismuth)염 제제에 의해 테트라사이클린계 약물의 흡수가 저하되어 효과가 저하될 수 있습니다. 양이온 함유 약물과 함께 복용하는 경우에는 테트라사이클린계 약물의 흡수가 저하되므로 2시간 이상의 간격을 두고 복용합니다.

4. 알코올, 바르비탈계, 카르바마제핀, 페니토인, 리팜피신, 프리미돈은 독시사이클린의 반감기를 감소시킵니다.

5. 테트라사이클린과 메톡시플루란의 함께 복용 시 사망에까지 이르는 치명적인 신독성이 보고되어 있습니다. 만약 두 약물의 함께 복용을 고려한다면 철저하게 주의해야 합니다.

6. 설폰요소제 혈당강하약, 인슐린과 함께 복용 시 혈당강하 작용이 증강하는 경우가 있습니다.

7. 디곡신과 함께 복용 시 장내 세균총의 변화로 인해 디곡신의 생체내 이용률이 증가되어 혈청 내 디곡신 농도가 증가할 수 있습니다. 이러한 현상은 테트라사이클린 복용을 중지한 후 몇 개월 후에도 발생할 수 있습니다.

8. 간독성 약물과의 함께 복용 시 주의합니다.

9. 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)와의 함께 복용 시 두개내고혈압을 일으킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

10. 디다노신과의 함께 복용 시 위의 pH 증가로 인한 소화흡수 감소가 나타나므로 디다노신과 함께 복용하는 경우에는 가능한 2시간 이상의 복용 간격을 두고 복용합니다.

11. INR(국제정상화비율)의 변화 

이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 복용하는 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었습니다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 됩니다. 와파린과 독시사이클린을 복용하는 환자에서 연장된 프로트롬빈시간의 보고가 있습니다.

 

테트라사이클린계 약물은 혈장 프로트롬빈 활성의 억제를 보였으므로, 항응고제 치료를 받고 있는 환자의 경우 항응고제 용량 감소가 필요할 수 있습니다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시해야 합니다.

 

항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더욱 심합니다. 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절합니다.

12. 사이클로스포린과의 함께 복용 시 사이클로스포린 독성이 증가할 수 있습니다. 함께 복용 시 적절한 모니터링을 받아야만 합니다.

13. 테오필린과의 함께 복용 시 소화기계 이상반응이 증가할 수 있습니다.

14. 메토트렉세이트와의 함께 복용 시 메토트렉세이트의 독성이 증가할 수 있습니다.

15. 콜레스티라민과의 함께 복용 시 테트라사이클린류의 흡수를 감소시킵니다.

 

 

소아가 복용할 경우 영구적 치아변색이나 법랑질 형성 이상이 나타날 수 있으므로 임산부, 수유부, 12세 미만 소아 등은 복용하지 않도록 합니다. 

임산부

1. 임산부는 복용 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다.

2. 이 약은 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해 연구되지 않았습니다. 의사의 판단하에, 잠재적 유익성이 위험성을 초과하지 않으면, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 사용되어서는 안 됩니다.

 

동물실험 결과 테트라사이클린계 약물은 태반을 통과하여 태자의 조직에서 검출되며 발달 단계에 있는 태자에 대해 독성(주로 골격발달 지연과 관련)을 나타낼 수 있으며, 임신 초기에 약물이 복용된 동물에서 배자 독성이 확인되었습니다.

3. 임신 후반기 복용으로 인해 태아에 일과성 골발육 부전, 치아 착색·에나멜질 형성 부전을 일으킬 수 있습니다.

 

수유부

1. 수유부는 복용 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다. 

2. 이 약을 포함한 테트라사이클린계 약물이 모유 중으로 이행되므로 수유부에게 복용할 경우 수유를 중지하거나 이 약을 복용하지 않습니다.

소아
연령 금기 12세 미만입니다. 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)이 복용하는 경우, 치아의 착색·법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있으므로 복용하지 않습니다.

 

다른 테트라사이클린계 약물과 마찬가지로 이 약은 어떠한 골형성 조직에서도 안정한 칼슘 복합체를 형성합니다. 경구용 테트라사이클린 체중 kg 당 25 mg을 6시간 간격으로 복용한 경우 미숙아에게서 종아리뼈 성장률이 감소되는 것이 관찰되었습니다. 이러한 반응은 약물복용을 중단했을 때 회복되는 것으로 나타났습니다.

 

영구적 치아변색(황색-회색-갈색) 증상이 치아발육기(임신후반기, 12 세 미만의 소아)에 테트라사이클린계 약물을 장기 복용하는 경우에 더욱 흔하게 나타나나 단기간 반복적으로 복용하는 경우에도 관찰됩니다. 또한 법랑질형성이상이 보고되었습니다.

그러나 이 약은 12세 미만의 소아에서 중증 또는 생명을 위협하는 상태(예, 탄저병, 록키산홍반열)에, 특히 다른 치료법이 없을 경우, 잠재적 이익이 위험성을 상회하는 경우에만 복용합니다.

 

고령자
고령자에는 다음과 같은 점을 유의하면서 용량 및 복용간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용합니다.

1. 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 이상반응 발현이 나타나기 쉽습니다.

2. 비타민K 결핍에 의한 출혈 경향이 나타날 수 있습니다.

3. 저용량으로 복용을 시작하고 간장, 신장, 심장의 저하된 기능 및 다른 질병이나 치료약물 등을 고려하여 용량 선택 시 주의해야 합니다. 고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 신기능을 주의 깊게 관찰하고 용량 및 복용간격에 주의합니다.

적용상 주의사항

1. 이 약의 복용 시 위장장애가 나타날 수 있으며, 위장장애가 있으면 음식물과 함께 복용합니다. 이 약의 흡수율은 음식물에 의해 큰 영향을 받지 않습니다. 위장장애 증상이 심한 경우 의사와 상의합니다. 

 

2. 증상이 개선되더라도 의사와 상의 없이 복용을 중단하지 않습니다. 임의로 항생제 복용을 중단할 경우 세균이 완전히 죽지 않은 상태에서 살아남은 세균(내성균)이 DNA를 스스로 변이해 항생제에 내성을 유발할 수 있습니다. 이때 살아난 세균(내성균)은 이전보다 더 강한 항생제 내성을 나타낼 수 있습니다. 

 

3. 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 복용을 중지하고 의사와 상의합니다. 

 

4. 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 의사에게 미리 알립니다. 

 

5. 햇빛에 민감해질 수 있으므로 외출 시 자외선 차단크림, 모자 등을 사용합니다. 

 

과량복용 시의 처치

1. 증상 
황색 요, 요당 감소, 간 및 신실질 손상, 구역, 구토, 식도염, 식도궤양, 아나필락시스반응을 비롯한 과민반응이 나타납니다. 간손상 및 췌장염이 발생할 수도 있습니다. 테트라사이클린 분해성분(Anhydro-4-epitetracycline-HCl)이 독성을 일으킬 수 있습니다.(판코니 증후군)

2. 처치 
과량 복용한 경우, 약물의 복용을 중단하고 식도 궤양을 막기 위하여 물이나 우유로 희석합니다. 위세척 및 증상에 따른 치료를 하고 보조요법을 취합니다. 제산제(탄산칼슘, 젖산칼슘, 마그네슘유제, 수산화알루미늄 등)는 구역 및 복통의 증상을 경감시켜 줄 수도 있습니다. 어떤 환자는 구토 유도 및 설사제의 사용이 약의 흡수를 줄일 수 있습니다. 투석은 혈청 반감기를 변화시킬 수 없으므로 과량 복용 시 처치법으로는 유용하지 않습니다.

 

임상검사치에의 영향
1. 테트라사이클린계 약물은 형광법에 의한 혈중 카테콜아민 측정에 간섭하는 것으로 알려져 있습니다. 형광법에 대한 간섭에 의해 뇨중 카테콜아민치가 실제보다 높게 나타날 수 있습니다.

2. 글루코즈옥시다제 시약을 이용한 요당검사에서 거짓음성결과가 나올 수 있습니다.

3. 이 약은 요중 단백질, 빌리루빈 수치에 영향을 미칠 수 있습니다.

 

저장방법
기밀용기, 차광실온(1∼30℃) 보관합니다.

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관합니다. 

기타
1. 국내(2001)에서 테트라사이클린에 대해 황색포도구균 63 %, coagulase 비생성 포도구균 43 %, 엔테로콕쿠스 파이칼리스 81 %, 엔테로콕쿠스 파이키움 23 %, 대장균 59 %, 폐렴간균 30 %, 엔테로박터 클로아카이 30 %, 세라티아 마르세센스 86 %, 아시네토박터 74 %의 내성이 보고되었습니다. 

2. 독시사이클린의 발암성을 평가하기 위한 장기간의 동물시험은 수행되지 않았습니다. 그러나, 옥시테트라사이클린(부신, 뇌하수체 종양) 및 미노사이클린(갑상선 종양)과 같은 관련 항생물질 시험에서 랫트에 대한 종양형성 활성의 증거가 있었습니다.

3. 마찬가지로, 독시사이클린의 돌연변이유발성에 대한 시험이 수행되지 않았으나, 관련 항생물질(테트라사이클린, 옥시테트라사이클린)의 포유류 배양세포를 이용한 체외 염색체이상시험에서 양성의 결과가 보고되었습니다. 

4. 독시사이클린을 암컷 랫트에게 1일 250 mg/kg의 고용량으로 복용 시, 수태능에 대한 뚜렷한 영향은 없었습니다. 수컷의 수태능에 대한 영향을 평가하기 위한 시험은 수행되지 않았습니다.

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 독시크정 50mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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