프로맥정 효능 효과 부작용

위염, 위궤양 치료제 프로맥정(Promac Tab)에 대해서 알아보겠습니다. 위점막 병변 치료제(위장약, 소화성궤양용제)로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 위점막을 보호하고, 손상된 점막조직의 재생을 촉진해 주는 약입니다.

 

 

위궤양, 위염 증상에 효과적으로 작용하지만 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 프로맥정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 부작용, 상호작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

외형정보

성상	흰색의 원형 정제
제형	나정
모양	원형
색상	하양
식별표기	앞 : SK, 뒤 : P

 

성분정보

프로맥정에는 폴라프레징크 75mg이 함유되어 있습니다. 폴라프레징크는 위점막 보호제로 위점막의 손상 부위에 장시간, 선택적으로 부착해 염증을 억제하고 손상된 조직의 회복을 돕는 성분입니다. 항염증반응, 항산화작용, 막 안정화 작용, HSP 유도 조직재생촉진을 통해 위점막 손상을 예방하며, 손상된 위점막의 재생을 촉진(치료)하고 염증을 줄여줍니다.

 

 

위산 등으로부터 위점막을 보호하는 물질(인자)인 점액, 중탄산 이온 등을 촉진하는 방어인자 증강제 역할을 합니다. 위산과다로 위점막이 손상되는 위궤양 증상을 개선시켜 주며, 헬리코박터파일로리균, 비스테로이드성 진통소염제, 알코올, 스트레스 등 다양한 원인에 의한 염증반응을 효과적으로 차단하고 손상된 위점막 조직의 재생을 촉진합니다. 이러한 효능으로 인해 다른 약물로부터 위점막을 보호하기 위해 처방되기도 합니다. 

 

효능, 효과

1. 위궤양

 

2. 급성위염, 만성위염의 급성악화기 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 효과가 있습니다. 

용법, 용량

보통 성인 기준 1회 75mg (1정)을 1일 2회 아침식사 후 및 취침 전에 복용합니다.

 

프로맥정 부작용

1. 중대한 이상반응
① 간기능장애, 황달(빈도 불명)

AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승 등의 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 즉시 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

② 구리결핍(빈도 불명)

폴라프레징크는 구리의 흡수를 방해하는 아연을 함유하므로 구리결핍이 나타날 수 있습니다. 영양 부족 환자에서 구리결핍으로 인한 범혈구감소증 및 빈혈이 보고되었으므로 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 해야 합니다.

 

 

2. 기타 이상반응

다음 이상반응이 확인된 경우에는 증상에 대해 적절한 처치를 해야 합니다.

① 과민증
드물게 발진, 가려움증, 빈도불명, 두드러기 등이 나타날 수 있으며 과민증이 나타날 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

② 혈액계
때때로 호산구증가, 백혈구감소, 혈소판감소 등이 나타날 수 있습니다. 

 

③ 간장
때대로 AST상승, ALT상승, ALP상승, LDH상승, γ-GTP상승 등이 나타날 수 있습니다. 

 

④ 소화기계
때때로 변비, 구역, 복부팽만감, 드물게 구토, 속쓰림, 설사 등이 나타날 수 있습니다. 

3. 국내 임상시험을 통해 373명의 환자에 대한 안전성을 평가한 결과, 이 약을 복용받은 환자들에게서 보고된 가장 흔한 이상반응은 구역, 소화불량이었습니다.

 

4. 국내 시판 후 조사결과

① 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,588명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.48%(53/3,588명, 총 60건)로 보고되었습니다.

 

이 중 중대한 이상사례로 뇌경색, 경련, 경막하출혈, 식도암종, 아밀로이드증, 요관결석, 잇몸출혈, 척추관협착, 췌장염악화 등이 보고되었으며, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았습니다. 

 

예상하지 못한 이상사례는 기침, 가슴통증, 근육통, 식욕부진, 어지러움, 뇌경색, 가래질환, 감기, 경련, 경막하출혈, 두통, 목긴장, 백내장, 복부불편감, 부종, 사위, 상기도감염, 식도암종, 아밀로이드증, 얼굴부종, 요관결석, 인후통, 잇몸출혈, 위식도역류, 전신부종, 척추관협착, 췌장염악화, 코감기, 콧물, 폐질환, 홍반성 발진 등으로 조사되었습니다.

 

이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응으로 백내장, 사위 등이 보고되었습니다.

 

② 이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것은 위장관계 장애 '복통'이었습니다. 다만, 이 결과가 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다. 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미칠 수 있으며 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우에는 미리 의사에게 알려야 합니다. 

페니실라민, 레보티록신나트륨과 함께 복용 시 병용약제의 효과가 감소될 우려가 있으므로 부득이 복용해야 할 경우에는 동시에 복용하지 않는 등 주의해서 복용해야 합니다.

임산부, 수유부

1. 임산부는 반드시 의사와 상담 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

2.  임신 중의 복용에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용해야 합니다.

 

3. 수유부는 반드시 의사의 상담 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유부가 복용하는 경우에는 수유를 피해야 합니다.

소아

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 사용경험이 없습니다.

고령자

일반적으로 고령자는 소화기 기능이 저하되어 있으므로, 감량(1일 100mg)하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 복용하도록 합니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용으로 인한 사고원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.

 

기타

황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우 의사의 상담을 받아야 합니다. 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취를 피해야 합니다. 또한 커피, 흡연, 음주 등은 위산 분비를 촉진시켜 이 약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 가능한 피하는 것이 좋습니다.

 

이상으로 프로맥정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 부작용, 상호작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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