탬보코정 효능 효과 부작용 부정맥 치료제

부정맥 치료제 탬보코정(Tambocor Tab. 50mg)에 대해서 알아보겠습니다. 부정맥용제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 심실성부정빈맥, 심실성기외수축, 발작성심실성빈맥, 발작성심방세동 등에 효과가 있습니다. 심장 박동이 불규칙한 부정맥 환자의 심장 리듬을 정상화해주는 약입니다. 

 

 

부정맥 증상에 효과적으로 작용하지만 때때로 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 탬보코정의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

외형정보

성상	흰색의 원형 정제
제형	나정
모양	원형
색상	하양
식별표기	(앞)T, (뒤)TR 50

성분정보
탬보코정에는 플레카이니드아세트산염 50mg이 함유되어 있습니다. 플레카이니드아세트산염은 비정상적인 심장박동을 치료하는 항부정맥제로 긴급 치료를 필요로 하는 심실성 부정 빈맥, 조기 흥분 증후군 및 이와 유사한 부경로에 의한 부정맥, 발작성 심방세동에 사용하는 나트륨 채널 차단제입니다. Class IC 계열의 항부정맥제로 나트륨 통로를 차단시켜 심장 박동을 조절하고 빈맥성 부정맥 등에 사용됩니다. 

 

동일한 성분이 함유된 의약품으로는 폴카드정이 있습니다. 

 

효능, 효과
1. 심실성부정빈맥, 심실성기외수축
2. 발작성심실성빈맥, WPW증후군
3. 다른 수단에 의해 회복된 정상리듬의 유지
4. 발작성심방세동

용법, 용량

1. 성인 및 12세 이상의 소아 

초기 플레카이니드아세트산염으로서 1회 50-100mg 1일 2회 복용합니다. 식사와 관계없이 복용가능하며 매일 같은 시간, 일정한 시간에 복용해야 합니다. 1일 최대량은 400mg이며 보통 이 용량은 체격이 큰 환자나 부정맥의 신속한 처치를 필요로 하는 환자에게 적용됩니다. 3-5일간 복용 후에는 부정맥 처치의 유지요법으로 단계적으로 감량합니다. 장기복용에는 감량할 수 있습니다. 

 

2. 고령자에서는 이 약의 혈장소실률이 낮으므로 보통 1회 100mg 1일 2회 복용하며 1주일 후에는 유지요법으로 감량할 수 있습니다. 중증의 신장애 (크레아티닌청소율 35ml/분 이하) 환자에는 1일 최대 100mg을 초과하지 않는 것이 바람직하며 이러한 환자에게 복용할 경우에는 자주 혈중농도를 모니터링해야 합니다.

3. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

사용상 주의사항
1. 복용하면 안 되는 환자, 사람 

① 심부전 환자, 동기능부전증후군, 중증의 자극전도장애(방실블록(2, 3도), 각블록, 말초블록, 동방블록), 현저한 서맥 환자

 

② 심근경색 후 무증후성 심실성 기외수축, 비지속성 심실빈맥 환자, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 장기지속성 심방세동 환자 등은 복용하면 안 됩니다. 

2. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등) 환자, 자극전도장애(방실블록, 동방블록, 각블록 등) 환자, 심부전의 병력이 있는 환자, 심장수술 후 심방세동 급성발현 환자, 서맥 환자, 혈청 칼륨 감소 환자,  중증의 신장애 환자, 간장애 환자, 고령자 등은 신중하게 복용해야 합니다. 

 

탬보코정 부작용

이약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태나 증상에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

1. 순환기계 

때때로 PQㆍQRSㆍQT 연장, 고도 방실블록, 기타 서맥, 심실빈맥, 심부전 악화, 흉부불쾌감, 혈압강하 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 심전도 검사를 하고 이상한 변동이 관찰되는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

 

또한 심실빈박(토르사드 드 포인트를 함유), 심실세동, 고도 방실블록, 일과성 심정지, 동정지(또는 동방블록), 심부전의 악화, 아담스-스토크발작이 나타날 수 있습니다. 이와 같은 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 다음 처치법을 고려합니다.

① 소화기계로부터 미흡수약의 제거
② 도파민, 도부타민, 이소프로테레놀 등의 강심약 복용
③ IABP 등의 보조순환
④ 조율(pacing)과 직류제세동

2. 정신신경계

때때로 어지러움, 두통, 두중, 진전, 수족마비감, 졸음, 이명, 흥분, 불면, 불안 등이 나타날 수 있습니다.

3. 소화기계

때때로 구역, 구토, 복통, 복부팽만감, 식욕부진, 구갈, 설사, 변비, 구내염등이 나타날 수 있습니다.

4. 눈 

때때로 눈부심, 시력불선명 등의 시각장애, 조절장애 등이 나타날 수 있습니다.

5. 간장

AST, ALT, ALP, LDH, γ－GTP 등의 상승을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우는 이 약의 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 해야 합니다.

6. 신장

때때로 BUN의 상승이 나타날 수 있습니다.

7. 과민증 

때때로 발진, 가려움, 드물게 광과민증 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

8. 기타 

때때로 혀의 마비감, 고미감, 안면홍조, 빈뇨 등 배뇨장애, 발한, 권태감, 부종, 발열 등이 나타날 수 있습니다.

9. 면역계

전신적 염증이 동반 또는 동반되지 않은 항-핵항체의 증가가 보고되었습니다.

10. 혈액

적혈구, 백혈구, 혈소판의 미약한 감소가 나타날 수 있습니다.

 

일반적 주의사항
1. 이 약은 다른 부정맥용제를 사용할 수 없거나 무효한 경우에만 복용해야 합니다.

2. 이 약을 복용할 때에는 다음 사항에 주의하고, 자주 환자의 상태를 관찰하며 심전도, 맥박, 혈압, 심흉비를 정기적으로 조사합니다. PQ 연장, QRS폭 증대, QT 연장, 서맥, 혈압강하 등의 이상이 인정되는 경우에는 즉시 감량하거나 복용을 중지해야 합니다.

 

특히 다음 환자의 경우에는 저용량에서 시작하는 등 복용량에 충분히 주의하며 자주 심전도 검사를 실시해야 합니다. 또한, 이 약의 복용에 의하여, 토르사드 드 포인트(Torsades de pointes), 아담스-스토크(Adams- Stokes) 발작이 인정되었습니다.

① 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등)이 있으며 심부전을 일으킬 위험이 있는 환자는 심실빈맥, 심실세동을 일으킬 위험이 높으므로 복용시작 후 1～2주간은 입원시킵니다. 

② 고령자는 입원시켜 복용을 시작하는 것이 바람직합니다. 

③ 다른 부정맥용제를 함께 복용하는 환자

안전성, 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

④ 신장애 환자

이 약은 신장에서 배설되어 체내로부터 소실되는 약으로 혈중 농도가 높아지기 쉽습니다.

3. 이 약 복용 시에는 전해질장애가 없어야 합니다.

4. 이 약은 심내막조율역치를 상승(심내막 조율감도를 저하)시킨다고 알려져 있으므로 영구적인 심박조율기나 일시적인 조율전극을 가진 환자에는 주의하여 복용하고 적절한 조율구명기(pacing rescue)를 사용할 수 없는 경우에 역치가 약하거나 박동율 고정 심박조율기를 가진 환자에는 복용하지 않습니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 이약 이외에 다른 약물을 복용 중이거나 복용할 예정인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 복용 중인 약이 여러 가지 인경우 약물의 성분을 확인하는 것이 좋습니다. 

 

1. 다른 항부정맥제(인산디소피라미드)와 테르페나딘의 함께 복용 시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 함께 복용 하지복용하지 않습니다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 함께 복용 시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

 

2. ClassⅠ부정맥용제와 함께 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

 

3. β-차단제, 경구용 항응고제와 함께 복용할 수 있습니다.

 

4. 혈장 디곡신 농도를 약 15% 상승시킬 수 있으므로 이 약 복용전후에 디기탈리스 포화 환자에서는 디곡신 복용 후 6시간 이상 혈장 디곡신 농도를 측정하는 것이 필요합니다.

 

5. 아미오다론과 함께 복용 시 약의 혈장 농도가 상승되므로 이 약을 감량합니다.

 

6. 베라파밀과 함께 복용 시 음성변력작용과 방실전도지연이 상가적으로 증강된다는 보고가 있으므로 신중하게 복용해야 합니다.

 

7. 시메티딘과 함께 복용 시 약의 혈중 농도가 상승할 수 있습니다.

 

8. Class IV 항부정맥약 

다른 소디움 채널 차단제와 함께 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

 

9. 항우울제 

플루옥세틴과 함께 복용 시 약의 혈장농도가 상승되며, 삼환계 항우울제와 함께 복용 시 부정맥의 위험이 커집니다.

 

10. 항전간제

효소 유도작용이 있는 것으로 알려진 페니토인, 페노바비탈, 카바마제핀은 플레카이니드의 배설속도를 30% 증가시킵니다.

 

11. 향정신성약

클로자핀은 부정맥 발현의 위험을 증가시킵니다.

 

12. 항말라리아약

퀴니딘과 함께 복용 시 플레카이니드의 혈장농도를 상승시킵니다.

 

13. 항바이러스제 

 HIV감염병 치료제 리토나비르(ritonavir), 로피나비르(lopinavir), 인디나비르(indinavir) 등과 함께 복용 시 플레카이니드의 혈장농도가 상승되어 심실 부정맥의 위험이 증가되므로 함께 복용하지 않습니다.

 

14. 이뇨제

고칼륨혈증으로 인한 심독성이 유발됩니다.

 

15. 금연보조제 

 CYP2D6 효소에 의해 대사 되는 부프로피온과 함께 복용 시 약물을 감량합니다.

 

16. 미졸라스틴(mizolastine),  테르페나딘(terfenadine)과 같은 항히스타민제와 함께 복용 시 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

 

 

임산부, 수유부

1. 임산부, 수유부는 반드시 의사의 상담을 받은 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

2. 동물실험에서 기형발생이 인정되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 않아야 합니다.

 

3. 모유 중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 복용을 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

소아
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.

과량복용 시의 처치

1. 특별한 해독제는 없으며 이 약을 체내로부터 신속히 제거하는 방법은 알려져 있지 않으나 강제 산이뇨가 유용합니다.

 

2. 투석이나 혈액관류는 유용하지 않고 항콜린제 주사도 바람직하지 않습니다.

 

3. 기계적으로 호흡을 보조하는 순환보조(예, ballon pumping)를 하거나 중증의 전도부전이나 좌심실기능이 억제될 경우 일시적으로 정맥을 통한 심박조율기를 삽입하거나 정맥주사용 칼슘과 같은 변력제요법을 할 수 있습니다.

 

저장방법
밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관합니다. 

기타

1. 이 약의 장기복용으로 시신경장애, 운동실조, 각막침착, 폐섬유증, 폐렴과 같은 부작용이 나타났다는 보고가 있습니다.

 

2. 심근경색 후 무증후심실기외수축 또는 비지속심실빈맥을 대상으로 한 돌연사 예방에 관한 임상시험(CAST)에서 위약복용 군의 사망률에 비해 이 약 복용군의 사망률이 높았다는 보고가 있습니다.

 

3. 의식소실, 심인성 쇽, 경련이 나타났다는 보고가 있습니다.

 

정기적으로 심전도 검사를 받아야 하며 전문가와 상의 없이 다른 부정맥제와 함께 복용해서는 안됩니다. 현기증, 어지럼증 등이 나타날 수 있으므로 운전이나 위험한 기계조작은 피하고 주의해야 합니다. 또한  비정상적인 심장박동, 호흡곤란, 알레르기반응, 피부나 눈의 황변 증상 등이 나타나는 경우 즉시 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 반드시 의사의 처방에 따른 복용량과 복용법을 준수해야 합니다. 

 

이상으로  탬보코정의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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