덱실란트디알캡슐 30mg 60mg 효능 효과 부작용

위식도 역류성 질환 치료제 덱실란트디알캡슐 30mg, 60mg (Dexilant DR Cap. 30mg, 60mg)에 대해서 알아보겠습니다. 식도염, 역류질환, 속 쓰림 등에 효과가 있으며 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 역류성 식도염으로 인한 가슴 쓰림, 산 역류 증상, 만성기침, 쉰 목소리 토하는 증상 등을 완화시켜 줍니다. 

 

효과가 좋지만 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 덱실란트디알캡슐 30mg, 60mg의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

외형정보

30mg

60mg

성상	백색의 과립이 든 상부청색, 하부회색의 경질캡슐
제형	경질캡슐
모양	장방형
색상	앞 : 파랑, 뒤 : 회색
식별표기	마크 30

 

성분정보
덱실란트디알캡슐 30mg, 60mg에는 덱스란소프라졸이 함유되어 있습니다. 덱스란소프라졸은 프로톤 펌프 억제제라고불리는 위산분비 억제제입니다. 위산분비 억제작용이 강하며, 위산분비를 감소시켜 위산분비 과다로 인한 각종 소화기 증상을 개선해 줍니다. 또한 다른 약물들보다 약효의 지속시간이 오래 지속되는 장점이 있습니다. 
 
효능, 효과
1. 미란성 식도염의 치료
2. 미란성 식도염의 치료 후 유지
3. 증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)과 관련된 속 쓰림의 치료

4. 야간 속 쓰림 증상 개선에 효과적입니다. 

용법, 용량
1. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있으며, 이 약은 통째로 삼켜야 합니다.

2. 약을 삼키기 어려운 환자는 다음 중 하나의 방법으로 복용합니다.

 

① 캡슐을 개봉하여 그 과립을 1 큰술(15 mL)의 사과소스에 뿌린 후 즉시 복용하며, 이 경우에도 과립을 씹어서 복용해서는 안 됩니다.

② 캡슐을 개봉하여 그 과립을 깨끗한 용기에 담아 20mL의 물과 혼합하여 혼합액 전체를 복용 주사기에 넣고 과립이 가라앉지 않도록 부드럽게 흔들어준 후, 혼합물을 경구로 즉시 복용합니다. 이 경우에 물과 과립 혼합물을 이후에 사용하기 위해 남겨서는 안 됩니다. 추가적으로 주사기에 10mL의 물을 다시 넣고 부드럽게 흔든 뒤 복용하는 것을 2회 반복합니다.

③ 캡슐을 개봉하여 그 과립을 깨끗한 용기에 담아 20mL의 물과 혼합하여, 혼합액 전체를 카테터가 달린 주사기에 넣고 과립이 가라앉지 않도록 부드럽게 흔들어준 후, 혼합물을 즉시 비위관(≥16 French)을 통해 위로 복용합니다. 이 경우에 물과 과립 혼합물을 이후에 사용하기 위해 남겨서는 안 됩니다. 추가적으로 주사기에 10 mL의 물을 다시 넣고 부드럽게 흔든 뒤 비위관으로 복용하는 것을 2회 반복합니다.

3. 성인 및 12세 이상의 청소년

 지속시간이 길기 때문에 1일 1정 복용이 가능합니다. 

① 미란성 식도염의 치료
덱스란소프라졸 60mg을 1일 1회 8주까지 복용합니다.

② 미란성 식도염의 치료 후 유지
성인의 경우 덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 6개월까지 복용합니다. 12세 이상의 청소년의 경우 덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 16주까지 복용합니다.

③ 증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease) 관련 증상의 치료
덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 4주 동안 복용합니다.

4. 간장애 환자

경증의 간장애 환자(Child-Pugh Class A)에는 이 약의 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중등증의 간장애 환자(Child-Pugh Class B)는 감량이 필요하며 이 약 30mg이 1일 최고 용량으로 고려될 수 있습니다. 중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class C)를 대상으로는 임상시험이 실시되지 않았습니다. 때문에 중등증의 간장애 환자에게는 복용을 권장하지 않습니다. 

 

5. 신장애 환자
신장애 환자에게 이 약의 용량 조절은 필요하지 않습니다. 덱스란소프라졸은 간에서 불활성 대사체로 광범위하게 대사 되고, 덱스란소프라졸의 복용 후 어떠한 모약물(parent drug)도 소변에서 회수되지 않으므로, 신장애 환자에서 덱스란소프라졸의 약동학이 변화될 것으로 판단되지 않습니다.

 

사용상 주의사항
1. 복용하면 안 되는 환자
① 이 약물의 성분에 대한 과민반응이 있는 환자는 아나필락시스, 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 기관지 경련, 급성 간질성신세뇨관염 및 두드러기 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 복용하면 안 됩니다. 

② 항레트로바이러스제(릴피비린, 아타자나비어, 넬피나비어)를 투약 중인 환자는 복용하면 안 됩니다. 

 

2. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

골다공증, 설사, 거대 적아구성 빈혈, 급성 간질성 신염 등의 증상이 있는 환자, 임산부 등은 신중하게 복용해야 합니다. 

덱실란트디알캡슐 30mg, 60mg 부작용 (이상반응)

모든 사람, 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 다르게 나타날 수 있습니다 다음과 같은 부작용이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

1. 성인
가장 흔하게 보고된 이상반응으로는 설사, 복통, 구역, 상기도 감염, 구토, 고창 등이 있습니다. 

 

① 약물 복용 중지를 유발한 이상반응

이 약의 복용을 중지하게 된 가증 흔한 이상반응은 설사였습니다.

② 기타의 이상반응
대조 임상시험에서 발생률이 2% 미만으로 보고된 기타 이상반응을 발현 부위별로 열거하면 다음과 같습니다.

a. 혈액 및 림프계 질환

빈혈, 림프절병

b. 심장질환

협심증, 부정맥, 서맥, 가슴통증, 부종, 심근경색, 심계항진(두근거림), 빈맥

 

c. 귀와 미로 질환

귀의 통증, 이명, 현훈

 

d. 내분비계 질환

갑상샘종

e. 안질환

눈 자극, 눈 부종

f. 위장관계 질환

복부 불쾌, 복부 압통, 배변 이상, 항문 불쾌, 바레트 식도(Barrett's esophagus), 위석, 장음 이상, 구취, 현미경적 대장염, 대장폴립, 변비, 구갈, 십이지장염, 소화불량, 연하곤란, 장염, 트림, 식도염, 위장폴립, 위염, 위창자염, 위장관 장애, 위장관 과운동성 장애, 위식도역류질환, 위장관 궤양 및 천공, 토혈, 혈변, 치질, 위배출 부전, 과민성대장증후군, 점액변, 구강점막수포, 배변시 통증, 직장염, 구강 감각이상, 직장 출혈, 구역질

 

 

g. 전신질환 및 복용 부위 이상

약물유해반응, 무력증, 가슴통증, 오한, 이상 감각, 염증, 점막염증, 결절, 통증, 발열

h. 간담도계 질환

담석산통, 담석증, 간비대

i. 면역계 질환

과민증

j. 감염

칸디다 감염, 인플루엔자, 비인두염, 구강단순포진, 인두염, 부비동염, 바이러스 감염, 외음질 감염

k. 상해, 중독 및 진행성 합병증

낙상, 골절, 관절 염좌, 과량복용, 진행성통증, 일광화상

l. 임상실험실적 측정치

ALP 증가, ALT 증가, AST 증가, 빌리루빈 감소/증가, 혈중 크레아티닌 증가, 혈중 가스트린 증가, 혈당 증가, 혈중 칼륨 증가, 간기능 검사 이상, 혈소판 수치 감소, 총단백 증가, 체중 증가

m. 대사와 영양장애

식욕변화, 고칼슘혈증, 저칼륨혈증

n. 근골격계와 결합조직질환

관절통, 관절염, 근육 경련, 근육골격통증, 근육통

o. 신경계 장애

미각변화, 경련, 어지러움, 두통, 편두통, 기억력장애, 감각이상, 정신운동 과다활동, 진전, 삼차신경통

p. 정신질환

비정상적인 꿈, 불안, 우울, 불면, 성욕변화

q. 비뇨기계 질환

배뇨장애, 절박뇨

r. 생식기와 유방질환

월경통, 성교통증, 월경과다, 월경장애

s. 호흡, 흉부, 종격질환

흡인, 천식, 기관지염, 기침, 호흡곤란, 딸꾹질, 과호흡, 기도 울혈, 인후통

t. 피부와 피하조직 질환

여드름, 피부염, 홍반, 가려움증, 발진, 피부병변, 두드러기

u. 혈관 질환

심부정맥혈전증, 안면홍조, 고혈압

v. 장기간 비대조 임상시험에서 보고된 추가의 이상반응 중 이 약과 관련이 있다고 담당의에 의해 판단되는 것은 다음과 같습니다.

 

아나필락시스, 환청, B세포 림프종, 윤활낭염, 중심부비만, 급성 담낭염, 탈수, 당뇨병, 발성 장애, 비출혈, 모낭염, 통풍, 대상포진, 고지혈증, 갑상선저하증, 중성구 증가, 평균적혈구혈색소농도(MCHC) 감소, 중성구 감소증, 항문뒤무직, 하지 불안 증후군(Restless legs Syndrome), 졸음증, 편도염

 

2. 소아 (12세 이상의 청소년)
가장 흔하게 발생한 이상반응(5% 이상)은 두통, 복통, 설사, 비인두염, 입인두 통증이었습니다.

3.  기타의 이상반응
이 약에서는 관찰되지 않았으나 라세미체인 란소프라졸에 의해 관찰된 이상반응은 란소프라졸의 첨부문서의 이상반응 항을 참고합니다.

4. 시판 후 보고된 이상반응
다음은 이 약의 시판 후 조사를 통해 보고된 이상반응입니다. 이 이상반응은 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 항상 발생률을 신뢰성 있게 예측하거나 약물 복용과의 인과관계를 확립할 수 있지는 않습니다.

① 혈액 및 림프계 질환: 자가면역용혈빈혈, 특발저혈소판자색반병

② 귀와 미로 질환: 난청

③ 안질환: 시야 흐림

④ 위장관계 질환: 구강 부종, 췌장염, 위저선용종

⑤ 전신질환 및 복용 부위 이상: 안면 부종

⑥ 간담도계 질환: 약물-유발성 간염

⑦ 면역계 질환: 아나필락시 쇼크(응급처치를 요함), 박탈피부염, 스티븐스-존슨 증후근, 독성표피괴사용해(일부는 치명적)

⑧ 대사 및 영양 장애: 저마그네슘혈증, 저나트륨혈증

⑨ 근골격계 질환: 골절

⑩ 신경계 질환: 뇌혈관사고, 일과성허혈발작

⑪ 신장 및 비뇨기계 질환: 급성 신부전

⑫ 호흡, 흉부, 종격질환: 인두 부종, 목 조이는 증상(throat tightness)

⑬ 피부와 피하조직 질환: 전신 발적, 과민혈관염

⑭ 감염 : 클로스트리듐 디피실레성 설사

3. 다음은 프로톤펌프 억제제의 시판 후 조사를 통해 보고된 이상반응으로는 면역계 전신홍반루푸스, 피부 및 피하조직계 피부홍반루푸스 등이 있습니다. 다만 이 이상반응은 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 항상 발생률을 신뢰성 있게 예측하거나 약물 복용과의 인과관계를 확립할 수 있지는 않습니다.

 

일반적 주의사항
1. 위암 

이 약의 대증적 복용이 위암에 따른 증상을 은폐하지 않습니다.

2. 급성 간질성신세뇨관염(TIN)

프로톤펌프억제제를 복용한 환자에서 간질성신세뇨관염이 관찰되었으며 프로톤펌프억제제 치료 기간 중 언제라도 발생할 수 있습니다. 환자는 과민반응부터 신장기능저하의 비특이적 증상 (예컨대 불쾌감, 메스꺼움, 식욕부진)까지 다양한 징후 및 증상이 나타날 수 있습니다.

 

보고된 일련의 사례에서, 일부 환자는 조직검사로 진단되었으며 신장 외 증상 (예컨대 열, 발진, 관절통)이 없었습니다. 급성 간질성신세뇨관염이 의심되는 환자는 이 약의 복용을 중단하고 조치를 취해야 합니다.

3. 시아노코발라민(비타민B12) 결핍

위산 억제약물을 장기간 (예컨대 3년 이상) 매일 복용하는 경우, 저염산증 또는 무위산증에 의해 시아노코발라민 비타민 흡수장애가 나타날 수 있습니다. 문헌에서 위산 억제 약물 복용 시에 시아노코발라민 결핍이 드물게 보고되었습니다. 시아노코발라민 결핍과 같은 임상증상이 관찰되는 경우 이러한 진단을 고려해야 합니다.

4. 골절

몇몇 발표된 관찰연구에서 프로톤 펌프 억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료가 고관절, 손목 및 척추의 골다공증 관련 골절의 위험성 증가와 관련이 있을 가능성이 있다고 보고되었습니다. 골절의 위험은 프로톤 펌프 억제제를 고용량(매일 반복 복용으로 정의)을 복용한 환자와 1년 이상의 장기 사용 환자에서 증가되었습니다.

 

환자는 치료 상태에 적합한 최소용량으로 최단기간 동안 프로톤 펌프 억제제 복용해야 합니다. 골다공증과 관련된 골절의 위험이 있는 환자들은 확립된 치료지침(용법·용량, 부작용 참고)에 따라 치료를 받아야 합니다.

5. 저마그네슘혈증

3개월 이상 프로톤펌프 억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료를 받은 환자들에게서 저마그네슘 혈증이 드물게 보고되었으며, 1년 이상 치료를 받은 경우에 가장 많이 나타났습니다. 대부분의 환자들에게 저마그네슘 혈증의 치료로써 마그네슘보충 및 프로톤펌프 억제제(Proton Pump Inhibitor) 복용 중단이 필요합니다.

 

장기간 치료가 필요하거나 디곡신 또는 저마그네슘 혈증을 유발하는 약물(예, 이뇨제)을 함께 복용하는 환자들은 치료 시작을 포함한 주기적 마그네슘 수치 모니터링이 필요합니다. 중대한 이상반응은 강직, 부정맥, 발작을 포함합니다.

6. 메토트렉세이트와 함께 복용

프로톤펌프 억제제와 메토트렉세이트(일차적으로 고용량 : 메토트렉세이트 허가사항 참조)의 함께 복용 시 메토트렉세이트 또는 그 대사체의 혈청 수치를 증가시키고 지연시켜 메토트렉세이트 독성이 나타날 수 있음이 문헌에서 보고되었습니다. 고용량의 메토트렉세이트 복용 시 일부 환자에서는 프로톤펌프 억제제를 일시적으로 중지하는 것이 고려되어야 합니다. 

 

 

7. 프로톤펌프 억제제로 인해 위내 산도가 감소하면 위장관에 보통 존재하는 세균의 수가 증가합니다. 이 약으로 치료할 때 살모넬라, 캄필로박터, 클로스트리듐 디피실레와 같은 세균에 의한 위장관의 감염 위험이 약간 증가할 수 있습니다. 이것은 클로스트리듐 디피실레성 설사 위험성 증가와 연관이 있으며 특히 입원환자에서 이러한 위험성이 증가되었다는 여러 관찰연구 결과가 보고되었습니다.

 

이러한 진단은 설사 증세가 개선되지 않았을 때 고려되어야 합니다. 클로스트리듐 디피실레성 설사는 거의 모든 항균제 사용 중 보고되고 있습니다. 환자는 치료 상태에 적합한 최소용량으로 최단기간 동안 프로톤 펌프 억제제를 복용해야 합니다.

8. 신경내분비종양 검사수치에 영향

이 약의 복용으로 인한 위내 산도의 감소는 혈청 크로모그라닌 A(serum choromgranin A, CgA)의 농도를 증가시킵니다. 크로모그라닌 A 농도의 증가는 신경내분비종양 진단검사에서 위양성 결과를 야기할 수 있습니다.

 

따라서 크로모그라닌 A 농도를 측정하기 전 최소 14일 전에는 이 약의 복용을 일시적으로 중단해야하며, 최초 검사에서 크로모그라닌 A 농도가 높게 나타난 경우 재검사를 고려해야 합니다. 반복적으로 검사를 실시할 경우(예컨대 모니터링), 시험실간 참고 범위가 다르므로 농도의 측정은 동일한 시험실에서 실시해야 합니다.

9. 이 약의 복용을 잊었을 경우에는 생각나는 즉시 이 약을 복용합니다. 그러나 다음 복용 시점이 가까운 경우에는 놓친 용량을 복용하지 말고, 정해진 다음 복용 시점에 이 약을 복용하도록 합니다. 복용을 잊었다고 하여 한번에 2회 용량을 복용하지 않습니다.

10. 피부 및 전신홍반루푸스

프로톤펌프 억제제를 복용한 환자에서 피부홍반루푸스(Cutaneous lupus erythematosus, CLE)와 전신홍반루푸스(Systemic lupus erythematosus, SLE)가 보고되었습니다. 이러한 사례들은 새로 발생하거나 기존의 자가면역질환의 악화로 발생하였습니다. 프로톤펌프억제제로 유발되는 홍반루푸스 사례는 대부분 피부홍반루푸스였습니다.

프로톤펌프 억제제를 복용한 환자에서 보고된 피부홍반루푸스의 가장 흔한 형태는 아급성피부홍반루푸스이며, 영아부터 노인에 이르기까지 지속적인 약물 치료 후 수주에서 수년 이내에 발생하였습니다. 일반적으로 조직학적 결과는 장기침습이 없는 상태로 관찰되었습니다.

프로톤펌프 억제제를 복용한 환자에서 전신홍반루푸스는 피부홍반루푸스보다 덜 흔하게 보고되었습니다. 프로톤펌프 억제제 관련 전신홍반루푸스는 보통 비약물유발성전신홍반루푸스보다 더 가벼운 증세를 보입니다. 전신홍반루푸스는 주로 젊은층의 성인부터 노인에 이르기까지 초기 약물 치료 후 수일에서 수년 이내에 발생합니다. 대다수의 환자는 발진이 나타났으나, 관절통과 혈구감소증도 보고되었습니다.

의학적으로 지시된 것보다 더 오랫동안 프로톤펌프 억제제를 복용하지 않습니다. 만약 이 약을 복용한 환자에서 피부홍반루푸스 또는 전신홍반루푸스와 일치하는 증상이나 징후가 나타나는 경우, 약물 복용을 중단하고 적절한 전문의에게 환자 평가를 의뢰합니다. 대부분의 환자들은 4 ~ 12주 내로 프로톤펌프 억제제 중단만을 통하여 개선되었습니다. 혈청학적 검사(예, 항핵항체(Antinuclear antibody, ANA))에서 양성으로 나타날 수 있으며, 높은 혈청학적 검사 결과는 임상 증상보다 해결되는데 시간이 더 소요될 수 있습니다.

11. 위저선용종(Fundic gland polyp)

프로톤펌프 억제제 사용은 위저선 용종의 위험 증가와 관련이 있으며 특히 1년 이상 장기간 사용 시 위험이 증가합니다. 프로톤펌프 억제제를 사용하는 환자 중 위저선 용종이 발생한 대부분의 환자들은 무증상이었으며 내시경 검사를 통해 우연히 발견하였습니다. 프로톤펌프 억제제는 치료하고자 하는 증상에 맞게 최단기간 사용해야 합니다.

12. 2세 미만 소아 환자에서의 심장판막비후 위험

 란소프라졸을 이용한 동물실험에서 심장판막비후의이상반응이 보고되었습니다. 덱스란소프라졸은 란소프라졸의 R-이성질체입니다.

 

상호작용

다른 약물을 복용 중인 경우 또는 다른 약물을 복용할 예정인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 이 약과 함께 복용 시 상호작용으로 인해 약효에 영향을 을 미칠 수 있으며, 이상반응을 유발 할 수 있으므로 주의해야 합니다. 

1. 흡수가 위내 pH에 의존적인 약물
위산의 pH가 생체내 이용률의 중요한 결정 요인이 되는 약물인 경우에는 이 약에 의한 위산분비 억제 작용 때문에 약물의 흡수가 저해될 수 있습니다. 이 약의 복용 중에는 철염, 엘로티닙, 다사티닙, 닐로티닙, 미코페놀레이트모페틸, 케토코나졸, 이트라코나졸의 흡수가 감소될 수 있습니다.

건강한 지원자와 장기이식 환자에서 이 약과 미코페놀레이트모페틸을 함께 복용 시, 위내 pH의 증가로 인해 미코페놀레이트모페틸의 용해도가 감소하여 활성대사체인 미코페놀산의 노출이 감소되었습니다. 이 약과 미코페놀레이트모페틸을 함께 복용하는 장기이식 환자에서 장기 거부반응과 미코페놀산의 감소된 노출도 간 임상적 상관성이 확립되지 않았습니다. 이 약은 미코페놀레이트모페틸을 복용 중인 환자에게는 주의하여 사용해야 합니다.

2. 디곡신
이 약의 복용으로 인해 디곡신의 노출이 증가할 수 있으므로, 이 약과의 함께 복용 시에는 디곡신의 혈중농도를 모니터링합니다. 치료 농도를 유지하기 위해 디곡신의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

3. 항레트로바이러스제
항레트로바이러스제에 대한 프로톤펌프 억제제의 영향은 다양합니다. 이러한 상호작용의 임상적 중요성과 기전은 항상 알려져 있지는 않습니다.

이 약과 함께 복용할 경우, 릴피비린, 아타자나비어, 넬피나비어의 혈중 농도가 감소하며, 그 결과로 치료효과의 손실과 약물내성 나타날 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

이 약과 함께 복용할 경우, 다른 종류의 사퀴나비어의 혈중 농도가 증가하며, 그 결과로 독성 증가할 수 있으므로, 함께 복용 시 잠재적인 독성을 관찰합니다.

4. 와파린
이 약 90mg과 와파린 25mg을 동시에 복용했을 때, 와파린의 약동학 또는 INR에 영향을 미치지 않았습니다. 그러나, 프로톤 펌프 억제제들과 와파린을 동시에 복용받은 환자에게서 INR과 프로트롬빈 시간이 증가했다는 보고가 있습니다. INR과 프로트롬빈시간의 증가는 비정상적인 출혈뿐만 아니라 사망까지도 야기할 수 있으므로, 이 약과 와파린을 동시에 복용받는 환자는 INR과 프로트롬빈시간 증가에 대한 모니터링이 필요할 수 있습니다.

 

5. 타크롤리무스
덱스란소프라졸과 타크롤리무스를 함께 복용 시, 타크롤리무스의 혈중농도가 증가할 수 있는데, 특히 CYP2C19 대사가 중등도이거나 경도인 이식 환자에서 증가할 수 있습니다. 따라서 타크롤리무스의 최저혈중농도를 모니터링합니다. 치료 농도를 유지하기 위해 타크롤리무스의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

6. 메토트렉세이트
사례연구, 문헌에 게재된 집단약동학 연구와 후향적 분석 결과 프로톤펌프 억제제와 메토트렉세이트(일차적으로 고용량 : 메토트렉세이트 허가사항 참조)의 함께 복용 시 메토트렉세이트 및/또는 그 대사체(hydroxymethotrexate)의 혈청 수치를 증가시키고 지연시킬 수 있다고 보고되었습니다. 그러나 고용량 메토트렉세이트와 프로톤펌프 억제제와의 정식 약물상호작용 연구는 수행되지 않았습니다. 고용량의 메토트렉세이트 복용 시 일부 환자에서는 프로톤펌프억제제를 일시적으로 중지하는 것이 고려되어야 합니다.

7. 신경내분비종양 검사와의 상호작용
프로톤펌프 억제제에 의해 유도된 위내 산도 감소로 인해, 이차적으로 크로모그라닌A(CgA)의 농도가 증가합니다. 크로모그라닌 A 농도의 증가는 신경내분비종양 진단검사에서 위양성 결과를 야기할 수 있으므로, 크로모그라닌 A 농도를 측정하기 전 최소 14일 전에는 이 약의 복용을 일시적으로 중단해야하며, 최초 검사에서 크로모그라닌 A 농도가 높게 나타난 경우 재검사를 고려해야 합니다. 반복적으로 검사를 실시할 경우(예, 모니터링), 시험실간 참고 범위가 다르므로 농도의 측정은 동일한 시험실에서 실시해야 합니다.

8. 세크레틴(Secretin) 자극 검사와의 상호작용
세크레틴 자극 검사에 대한 반응으로 가스트린 과분비가 일어나 가스트린종으로 오인할 수 있습니다. 검사 최소 30일 전에 이 약의 복용을 중단하여 가스트린 수치가 기저치로 돌아올 수 있도록 합니다.

9. THC (tetrahydrocannbinol) 소변 검사 위양성

프로톤펌프 억제제를 복용 중인 환자에서 THC(tetrahydrocannbinol) 확인을 위한 소변검사에서 위양성 판정이 보고되었습니다. 따라서 이 약의 복용 중에는 양성 결과를 검증하기 위한 대체 확인법을 고려해야 합니다.

10. CYP2C19 또는 CYP3A4 유도제

강력한 CYP2C19 또는 CYP3A4 억제제와 함께 복용 시, 이 약의 노출이 감소합니다. 따라서 세인트 존스워트(St John’s Wort) 및 리팜핀과의 함께 복용을 피합니다.

11. CYP2C19 또는 CYP3A4 억제제
강력한 CYP2C19 또는 CYP3A4 억제제와 함께 복용 시, 이 약의 노출이 증가합니다.

 

임산부, 수유부

1. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 이 약은 임신 시 반드시 필요하다고 판단되는 경우에만 복용해야 합니다.

 

2. 덱스란소프라졸이 사람의 모유 중으로 이행되는지는 알려져 있지 않습니다. 그러나, 란소프라졸 복용 후 란소프라졸과 그 대사체가 랫트 모유 중으로 이행한다고 보고되었습니다. 많은 약물이 인체 모유로 이행되고 랫트 발암성 시험에서 란소프라졸의 발암 가능성이 알려져 있으므로, 이 약물의 수유모에 대한 유익성을 고려하여 수유를 중단할 것인지 아니면 약물 복용을 중단해야 할지를 결정해야 합니다.

3. 랫드를 대상으로 임신 및 수유기의 모체에 란소프라졸을 복용한 태아에서 골성장지연이 보고되었습니다.

소아에 대한 복용
1. 소아(12세 미만) 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

2. 란소프라졸을 이용한 동물실험에서 골성장 지연 및 심장판막 이상반응이 보고되었습니다.

고령자
이 약으로 실시한 임상시험에서 피험자의 11%는 65세 이상이었습니다. 고령자와 젊은 피험자간 안전성 또는 유효성에서 전반적으로 차이가 관찰되지 않았으며, 기타 보고된 임상 경험에서도 고령자와 젊은 피험자의 반응에서 유의성 있는 차이가 관찰되지 않았지만, 일부 고령자는 더 민감할 수 있음을 배제하여서는 안됩니다.

 

과량복용 시의 처치
이 약의 심각한 과량 복용의 예는 보고된 바 없습니다. 이 약 120mg을 다회 복용하거나 이 약 300mg을 1회 복용하였을 때 사망 또는 기타 중증의 이상반응이 발생하지 않았습니다. 그러나, 고혈압이라는 중증의 이상반응이 이 약 60mg 1일 2회 용량과 관련 있음이 보고된 바 있습니다. 이 약 60mg 1일 2회 용량에서 관찰된 중증이 아닌 이상반응은 일과성 열감, 타박상, 입인두 통증, 체중 감소 등을 포함하고 있습니다. 덱스란소프라졸은 혈액투석으로 제거되지 않는 것으로 판단됩니다. 만약 과량 복용을 하였다면, 이에 대한 처치는 대증적이고 보조적이어야 합니다.

 

저장방법
기밀 용기, 15-30℃ 보관합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용으로 인한 사고 원인이 되거나 의약품 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다. 또한 쉽게 부서질 수 있으므로 자동 분포기 사용은 적절하지 않습니다.(구강정에 한함)

 

위식도 역류질환은 만성적인 질환으로 치료를 중단하거나 약물을 용량을 감량하면 증상이 재발하는 경우가 많기 때문에 지속적인 치료를 해야 하며, 식습관, 생활습관을 개선하는 것이 좋습니다. 커피, 알코올, 흡연 등은 위산분비를 증가시킬 수 있으므로 가급적 피하고 섭취 시 주의해야 합니다. 식도 협착, 바레트 식도, 천식, 등과 같은 합병증을 유발할 수 있으므로 꾸준한 치료가 필요합니다. 이상으로 덱실란트디알캡슐 30mg, 60mg 의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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