씨투스건조시럽 효능 효과 부작용

천식, 비염약 씨투스건조시럽 1g (Citus Dry Syrup 1g)에 대해서 알아보겠습니다. 기관지 천식, 통년성 알레르기 비염 등에 효과가 있는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 소아에게 자주 처방되고 있으며, 과민반응 조절, 기관지 확장을 통해 다양한 증상을 완화시켜 줍니다. 

 

 

효과적으로 증상을 완화시켜 주지만 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 부작용을 줄이고 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 씨투스건조시럽의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

외형정보

 

성상 : 함량에 따라 0.5g/0.7g/1.0g/100g이 있습니다. 

1. 100g병 : 불투명한 흰색병에 든 흰색 또는 연한 노란색의 과립상 건조시럽(가루약)

2. 0.5/0.7/1.0g 파우치 : 불투명한 알루미늄호일 파우치에 든 흰색 또는 연한 노란색의 과립상 건조시럽

성분정보
1. 씨투스건조시럽에는 프란루카스트수화물 100mg/g이 함유되어 있습니다. 프란루카스트수화물은 체내에서 기도 수축, 부종, 염증 등과 같이 과민반응을 일으키는 염증 매개물질 중 하나인 류코트리엔의 작용을 억제해 기관지를 확장하는 효능이 있어 천식과  알레르기 비염 증상을 완화해 줍니다. 

 

2. 동일성분이 함유된 가루약으로는 오논드라이시럽이 있습니다. 정제로는 오논캡슐, 시투스정 등이 있습니다. 

 

효능, 효과
1. 기관지천식

 

2. 통년성 알레르기 비염

 

3. 급성 천식 발장, 급성 알레르기 비염 등과 같은 급성 알레르기 증상에는 효과가 없으며 약효가 서서히 나타나므로 규칙적으로 꾸준히 복용해야 효과를 볼 수 있습니다. 급성인 경우에는 효과가 빠르게 나타나는 기관지 확장제, 스테로이드 성분이 함유된 약 등을 복용하는 것이 좋습니다. 

 

용법, 용량
시럽제
소아 : 프란루카스트수화물로서 1일 체중 kg당 7 mg을 아침, 저녁 식후 2회로 나누어 복용합니다.
사용 시 현탁 하여 복용합니다. 적당한량의 물에 섞어 시럽으로 복용합니다. 함께 복용하는 시럽이 있는 경우 섞어서 복용이 가능하며, 소아의 경우 소량의 물 또는 주스 등에 섞어 복용합니다. 

이 약으로서 1일 최고 용량은 체중 kg당 10 mg이며, 1일 450 mg을 초과해서는 안 됩니다.
1회 체중 kg당 표준 복용량은 아래와 같이 하며, 1일 2회 아침, 저녁 식후에 복용합니다.

 

체중	1회 복용량 (프란루카스트수화물로서)
12 kg 이상 18 kg 미만	50 mg
18 kg 이상 25 kg 미만	70 mg
25 kg 이상 35 kg 미만	100 mg
35 kg 이상 45 kg 미만	140 mg

체중, 증상에 따라 적절히 증감합니다. 임의료 복용을 중단하거나 용량을 증감해서는 안되며 반드시 의사와 상담을 통해 복용량을 조절해야 합니다. 

 

사용상 주의사항
시럽제, 츄어블정, 현탁정
※ 츄어블정, 현탁정에 대한 임상시험 결과는 없으며, 동일성분 타제형인 건조시럽제와 캡슐제의 임상시험 결과를 바탕으로 이를 준용합니다.(츄어블정, 현탁정에 한함)

1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공 감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌을 대사 되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자는 복용하면 안 됩니다. 

2. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자는 복용하면 안 됩니다. 

 

씨투스건조시럽 부작용 (이상반응)

모든 사람에게 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 부작용이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

1. 쇼크 

쇼크 또는 아나필락시스모양 증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 관찰합니다. 혈압저하, 의식장애, 호흡곤란, 발진 등의 증상이 나타나면, 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

 

2. 혈액계 

백혈구감소(빈도불명, 초기증상 : 발열, 인후통, 전신권태감 등), 혈소판감소(빈도불명, 초기증상 : 자반, 코피, 치육출혈 등의 출혈경향)가 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

3. 간장 

황달, AST, ALT의 상승 등을 동반하는 간기능장애(빈도불명)가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하여 이러한 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다. 때때로 빌리루빈 상승, 드물게 ALP 상승 등이 나타날 수 있습니다.

 

4. 호흡기계 

발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 비정상, 호산구증가 등을 수반한 간질성 폐렴(빈도불명)과 호산구성 폐렴(0.02%)이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 발현될 경우에는 투약을 중지하고 부신피질호르몬 복용과 같은 적절한 처치를 해야 합니다.

 

5. 근골격계 

횡문근융해가 나타날 수 있습니다. 근육통, 무력감, CK(CPK) 상승, 마이오글로빈 상승 등의 증상이 발현될 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다. 또한, 횡문근융해로 인한 급성신장장애의 발생에도 주의해야 합니다. 관절통이 나타날 수 있습니다.

 

6. 과민반응 

때때로 발진, 두드러기, 드물게 다형삼출성홍반, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 해야 합니다.

 

 

7. 정신신경계

불면, 저림, 진전, 불안, 미각이상, 때때로 경련, 두통, 졸음, 드물게 어지러움, 흥분이 나타날 수 있습니다.

 

8. 소화기계

위부불쾌감, 식욕부진, 속쓰림, 복부팽만감, 구내염, 혀염, 혀마비, 때때로 구역, 구토, 설사, 드물게 복통, 변비가 나타날 수 있습니다.

 

9. 순환기계

부정맥(빈맥.심방세동.기외수축 등), 심계항진, 홍조가 나타날 수 있습니다.

 

10. 비뇨기계

요량감소, 빈뇨, 배뇨장애, 때때로 요잠혈, 드물게 단백뇨가 나타날 수 있습니다.

 

11. 기타

흉부교액감, 부종, 탈모, 권태감, 월경불순, 트리글리세라이드 상승, 구갈, 이명 때때로 호산구증가, 드물게 출혈, 발열이 나타날 수 있습니다.

 

 

12. 국내 시판 후 조사 결과(건조시럽제, 소아) :
 구역, 가려움, 구토, 발진, 객담증가 등이 보고되었습니다.

 

13. 국외 조사 결과 
① 시럽제, 소아

구역, 발진, 가려움, 복통, 위부 불쾌감, 설사, AST.ALT 상승 등의 간 기능 이상 등이 나타났습니다. 

 

② 캡슐제, 성인 

발진, 가려움, 복통, 위부불쾌감, 설사, 구역, AST.ALT 상승 등의 간 기능 이상, 빌리루빈 상승 등이 나타났습니다.

14. 통년성 알레르기비염에 사용 시
① 2세 이상 15세 이하의 통년성 알레르기비염 소아 환자를 대상으로 실시한 치료적확증 임상시험에서 구토, 열, 두통 등이 나타났습니다. 

② 국내 시판 후 조사 결과
소장염, 위장염, 폐렴, 인두염, 부비동염, 중이염, 비염, 기관지염, 바이러스 감염, 결막염, 상기도 감염, 열상, 윤활막염 등이 보고되었고, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 이상반응으로는 비염, 부비동염 등이 보고되었습니다.

③ 재심사 이상 사례 분석평가 결과
이 약에 대한 국내 재심사 이상 사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상 사례 보고자료와 재심사 종료 시점에서 통합 평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상 사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상 사례 중 새로 확인된 것은 없었습니다.

 

일반적 주의사항
1. 이 약은 기관지 확장제, 스테로이드제 등과는 달리 이미 일어나고 있는 천식발작을 경감시키는 약물이 아니므로, 이것을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있습니다.

 

2. 이 약의 복용 중에 대발작이 일어난 경우는 기관지 확장제 또는 스테로이드제를 복용할 필요가 있습니다.

 

3. 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자 중, 이 약의 복용에 의해 스테로이드를 감량하는 경우에는 충분한 관리하에 서서히 합니다.

 

4. 이 약의 복용에 의해 스테로이드 유지량을 감량한 환자 중 이 약의 복용을 중지하는 경우에는 원질환 재발의 우려가 있으므로 주의해야 합니다.

 

5. 이 약을 포함하여 류코트리엔길항제 사용 시에 Churg-Strauss 증후군과 같은 혈관염이 나타났다는 보고가 있습니다. 이들 증상은 대체로 경구 스테로이드제의 감량, 중지 시에 나타나고 있습니다. 이 약 사용 시는 호산구수, 혈관염증상(저림, 사지약화, 발열, 관절통, 폐의 침윤 등) 등의 추이에 주의해야 합니다.

 

6. 다른 류코트리엔 길항제를 복용하는 환자에서 인과관계는 명확하지 않으나 우울증, 자살생각, 자살 및 공격적 행동 등의 정신 증상이 보고되었으므로 이 약을 복용한 후 환자의 상태를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

 

7. 이 약의 복용에 의해 효과가 나타나지 않을 경우에는, 장기간에 걸쳐 복용하지 않도록 주의해야 합니다.

 

8. 소아는 일반적으로 자각증상을 호소할 수 있는 능력이 모자라므로, 이 약을 복용할 때는 보호자 등에 대해 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상이 나타난 경우에는 신속히 의사에게 연락하는 등의 적절한 처치를 할 수 있도록 주의해야 합니다.

 

9. 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용) 해야 합니다. 
① 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g,
② 본 제품에 함유되어 있는 아스파탐의 양 : 0.2g/100g

 

상호작용
1. 이 약은 시험관내(in vitro) 시험에서 CYP3A4에 의해 대사 되어, 이들 약물의 대사를 경합적으로 저해하므로 주로 CYP3A4에 의해 대사 되는 약물과 함께 복용 시주로 CYP3A4에 의해 대사 되는 약물의 혈중농도가 상승할 가능성이 있습니다.

 

2. 이 약의 대사는 시험관내(in vitro) 시험 및 생체내(in vivo) 시험에서 CYP3A4를 저해하는 약물에 의한 이 약의 대사가 저해된다는 보고가 있으므로 CYP3A4를 저해하는 약물(이트라코나졸, 에리트로마이신 등)과 함께 복용 시가 약의 혈중농도가 상승할 가능성이 있습니다.

임산부, 수유부
임산부, 수유부는 반드시 의사의 상담을 받아야 합니다. 의사와 상담 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 임신 중의 복용에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 복용합니다.

소아
1세 미만의 영아에 대한 사용경험이 없고, 저체중 출생아, 신생아, 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다. 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

고령자
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(예를 들어, 1회 성인 용량의 1/2을 1일 2회)하는 등 주의합니다.

 

저장방법
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용에 따른 사고 원인이 되거나 의약품 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.

 

포장을 개봉한 경우에는 빠르게 복용해야 하며, 복용 후 환자(소아)의 기분이나 행동에 변화가 나타나는 경우 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 또한 체중, 증상에 따라 복용량이 달라질 수 있으므로 임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방에 따른 복용량과 복용법을 준수해야 합니다. 이상으로 씨투스건조시럽의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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