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소화불량 증상 치료제 모사프라딘정 (Mosapradin Tab)에 대해서 알아보겠습니다. 기능성 소화불량으로 인한 속쓰림, 구역, 구토 등에 효과가 있는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 위장운동조절 및 진경제로 소화기관 운동을 촉진시켜 오심, 구토, 가슴 쓰림 등의 증상을 치료하는 약입니다. 

 


상태에 따라 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 완화하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 모사프라딘정의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 


외형정보

성상 흰색의 장방형 필름코팅정제
제형 필름코팅정
모양 장방형
색상 하양
분할선 -
식별표기 앞 : DPC, 뒤 : 분할선

 

성분정보
모사프라딘정에는 모사프리드시트르산염수화물 5.29mg이 함유되어 있습니다. 위장운동을 활성화시켜 소화장애로 인한 각종 증상을 개선해줍니다. 

효능, 효과
기능성 소화불량으로 인한 소화기 증상(속쓰림, 구역, 구토)에 효과가 있습니다. 

용법, 용량
성인: 1일 15 mg을 3회로 나누어 식전 또는 식후에 복용합니다. 식사와 관계없이 복용이 가능합니다. 

사용상 주의사항
1. 복용하면 안 되는 환자
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 

 


모사프라딘정 부작용

모든 사람에게 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 이상반응이 나타날 수 있습니다. 증상이 심한 경우 복용을 중단하고 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 주요한 이상반응으로는 설사ㆍ묽은 변, 구갈, 권태, 호산구증가, 중성지방의 상승, AST, ALT, ALP 및 γ-GTP의 상승 등이 나타날 수 있습니다.

 

1. 중대한 이상반응
전격성 간염, 간 기능 장애와 황달(각 0.1 % 미만) 

전격성 간염, 현저한 AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 동반한 심각한 간 기능 장애, 황달이 나타나는 경우가 있고, 사망에 이른 예도 있으므로, 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사에게 진료를 받는 등 적절한 처치를 실시해야 합니다.

 


2. 기타 이상반응
① 과민반응 

발진, 두드러기, 때때로 부종

 

② 혈액계

 때때로 호산구증가, 백혈구 감소

 

③ 소화기계 

복부 팽만감, 구강 마비(혀와 입술을 포함), 때때로 설사, 묽은 변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각 이상

 

④ 간장 

 때때로 ALP의 상승, 빌리루빈상승, ALT 상승. 드물게 AST, γ-GTP의 상승

 

⑤ 순환기계 

 때때로 심계항진

 

⑥ 정신신경계 

 때때로 어지럼, 휘청거림, 두통

 

⑦ 기타 

 진전, 때때로 권태감, 중성지방의 상승

 

 

3. 국내 시판 후 조사 결과
 복통, 설사, 묽은 변, 구역, 복부팽만, 소화불량, 유즙분비 과다, 권태, 발진 등이 보고되었습니다. 

 

4. 외국에서의 시판 후 조사 결과
설사·묽은 변, 복통, 구갈 등이 있습니다.

 

5. 국내 자발적 이상 사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 졸림 증상이 보고되었습니다. 

 

일반적 주의사항
1. 일정기간(보통 2주) 복용하여도 소화기 증상의 개선이 보이지 않을 경우 장기간 복용하지 않습니다.

 

2. 어지럽거나 졸음 증상이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계 조각에 주의합니다. 

 

 

상호작용
복용하고 있는 약이 있거나 이 약과 다른 약을 함께 복용할 예정인 경우 의사에게 미리 알리는 것이 좋습니다. 약물 간 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미칠 수 있으며, 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다.

 

이 약의 소화관 운동 촉진작용은 콜린작동성 신경과의 관련성으로 인해 항콜린제(황산아트로핀, 부틸스코폴라민브롬화물 등)와 함께 복용 시 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용 간격을 두는 등 함께 복용 시 주의해야 합니다.

임산부 및 수유부
1. 임산부는 반드시 의사의 상담 후 복용 여부를 결정하는 것이 좋습니다. 임신 중의 복용에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용해야 합니다.

 

2.  수유부의 경우에도 마찬가지로 의사의 상담 후 복용 여부를 결정하는 것이 좋습니다. 동물실험에서 모유 중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 복용을 피하고, 부득이한 경우에는 수유를 중단합니다.

 소아
소아 등에 대한 안전성이 확립되어있지 않습니다. 사용경험이 없습니다.

고령자
일반적으로 고령자에서는 신기능, 간 기능 등의 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용하고 이상반응이 발현된 경우에는 감량(예, 1일 7.5 mg)하는 등 적절한 처치를 합니다.

저장방법
밀폐용기, 실온 보관(1~30℃)합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용에 따른 사고 원인이 되거나 의약품 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.

기타
설치류에 임상 통상 용량의 100 ∼ 300배(30 ∼ 100 mg/kg/일)를 장기간 경구 복용한 시험(랫트 104주, 마우스 92주간)에 있어 종양(간세포 선종 및 갑상샘 여포성 종양) 발생률의 상승이 나타났습니다.

 

이 약 복용 후에도 설사 증상이 심한 경우 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 임의로 복용량을 늘려 복용해서는 안되며 의사의 처방에 따른 복용법, 복용량을 준수해 복용해야 합니다. 이상으로 모사프라딘정의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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