페브릭정 40mg 80mg 효능 부작용

통풍치료제 페브릭정 (Feburic Tab)에 대해서 알아보겠습니다. 급성보다는 만성 통풍에 자주 처방되고 있는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 증상이 나타났을 때 복용하면 빠르게 작용하며 심한 통증을 효과적으로 완화시켜 줍니다. 

 

다양한 부작용이 나타날 수 있기 때문에 주의해서 복용해야 합니다. 다소 전문적이 내용이 포함되어 있지만 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 부작용을 줄이고 증상을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 페브릭정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

통풍

통풍은 혈액 내에 요산의 농도가 높아지면서 이로 인해 발생한 요산염 결정이 관절의 연골, 힘줄 등 조직에 침착되는 질병을 말하며 이렇게 침착된 결정은 관절의 염증을 유발하고 극심한 통증을 동반합니다. 요산이 기준치를 넘어 요산염 결정을 생성하기 시작하면 염증과 통증이 함께 나타납니다. 일반적으로 나이가 들수록 발병률이 높은 질환이지만 젊은 층에서도 많이 걸리는 질환입니다. 

 

정상적인 혈장 요산염의 농도는 4-6mg/dL이며, 6.8mg/dL를 초과하면 포화되어 요산염 결정을 생성하기 시작합니다. 고요산혈증의 기준치는 남성의 경우 7.0mg/dL이며 여성의 경우에는 6.0mg/dL입니다.

 

통풍의 원인

통풍은 비만(과도한 복부지방), 고혈압, 당뇨, 고콜레스테롤 혈증, 요산을 제거하는 신장기능의 저하, 퓨린이 풍부한 음식 섭취 예컨대 술, 생선류, 육류 등에 의해 유발될 수 있으며, 사이클로스포린, 피라진아미드, 에탐부톨, 티아지드계 이뇨제 등과 같은 약물 복용에 의해서도 유발될 수 있습니다. 

외형정보

40mg

80mg

성상	흰색 내지 미황색의 원형 필름코팅정제
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	하양
분할선	-
식별표기	40mg - 앞 : SK 분할선 FET, 뒤 : 40
	80mg - 앞 : 80, 뒤 : 분할선

 

성분정보
페브릭정에는 페북소스타트가 함유되어 있으며 용량에 따라 40mg, 80mg이 있습니다. 

 

이 약과 같은 요산합성저해제 중 ​자이로릭정(알로퓨리놀,Allopurinol)을 복용하면 안 되는 환자 또는 부작용으로 인해 복용할 수 없는 환자, 알로퓨리놀에 효과가 없는 환자 등이 복용하면 효과를 볼 수 있습니다. 요산합성억제제는 신장기능이 다소 떨어지는 환자의 경우에도 복용이 가능합니다. 

 

동일한 성분이 함유된 약으로는 가오브릭정, 메가페북정, 스타릭정, 페북소정, 페북타정, 페라드정, 페소린정, 펙소스타정, 펙소트정, 펙토린정 등이 있습니다. 

효능, 효과
통풍 환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료에 효과가 있습니다. 

용법, 용량
1. 성인
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 40mg 또는 80mg을 복용합니다.
이 약은 매우 신속히 작용하므로 2주 후에 혈청 요산 농도를 재검사합니다. 치료 목표는 혈청 요산 농도 를 6 mg/dL(357 μmol/L) 미만으로 낮추면서 유지하는 것입니다.

 

2. 신장애 환자
경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 

중증의 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 30mL/min 미만)에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지 않았습니다.

 

3. 간장애 환자
경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한 용량조절이 필요하지 않습니다. 중등도의 간장애 환자에 대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며, 중증의 간장애(Child Pugh 등급 C) 환자에서 이 약의 유효성 및 안전성은 연구되지 않았습니다.

 

 

사용상 주의사항

1. 심혈관계 사망
심혈관계 안전성 연구(CARES)에서 심혈관계 질환이 있는 통풍 환자를 알로푸리놀로 치료할 때보다 이 약으로 치료할 때 심혈관계 사망률이 높게 보고되었습니다. 이 약의 복용 여부를 결정할 때에는 이 약의 위험성과 유익성을 고려해야 합니다. 주요 심혈관질환(예컨대 심근경색, 뇌졸중 또는 불안정 협심증)이 있는 환자는 다른 적절한 치료가 가능한 경우 이 약의 복용을 피해야 합니다.

2. 복용하면 안 되는 환자, 사람
이 약의 주성분 또는 부형제에 대하여 과민반응이 있는 환자, 메르캅토푸린, 아자치오프린을 복용하고 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 또한 이 약은 유당을 함유하고 있기 때문에, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 복용하면 안 됩니다.

 

3. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람 

다음의 경우 의사의 상담을 받는 등 신중하게 복용해야 합니다. 

 

① 허혈성 심장질환 또는 울혈성 심부전 환자, 장기이식수령자,  주요 심혈관계 질환(예컨대 심근경색, 뇌졸중 또는 불안정 협심증) 혹은 뇌혈관 질환 병력이 있는 환자 등은 신중하게 복용해야 합니다. 

② 간질환 또는 그 병력이 있는 환자는 복용 시 정기적인 간 기능 검사를 실시할 것을 권장합니다.

 

③ 갑상선 기능에 변화가 있는 환자는 장기 공개 임상시험에서 이 약을 장기 복용한 환자의 5.0%에서 갑상선자극호르몬(TSH) 농도가 >5.5 μIU/mL 상승하였습니다.

④ 테오필린을 복용하고 있는 환자

건강한 성인에게 이 약 80 mg과 테오필린 400 mg을 함께 복용했을 때 이 약과의 어떠한 약동학적 상호작용도 관찰되지 않았습니다. 페북소스타트 80mg은 테오필린을 복용하고 있는 환자에게 테오필린의 혈중농도 상승에 대한 위험 없이 함께 복용 복용할 수 있습니다. 그러나 함께 복용 시 소변으로 배출되는 1-메틸잔틴(테오필린의 대사체)의 양이 약 400배 증가하였습니다. 1-메틸잔틴의 장기적인 인체 노출에 대한 안전성 정보는 알려진 바가 없으므로 함께 복용 시 주의합니다.

 

⑤ 요산 생성 속도가 높은 환자(예컨대 악성질환 및 이를 치료 중인 환자, 레쉬-니한 증후군)는 드물게 요중 잔틴의 절대 농도가 상승하여 요로에 침착됩니다.

 

 

페브릭정 부작용
1. 설사, 두통, 발진, 오심, 피로, 간 기능 시험 이상, 관절통, 어지러움, 사지 통증, 통풍, 근육통, 소양증, 호흡 곤란 등이 나타날 수 있습니다. 

 

2. 국내에서 실시된 임상시험
간 기능 검사 이상으로 ALT 상승, AST 상승이 발생할 수 있습니다. 

 

3. 외국의 시판 후 조사 결과
① 생명을 위협하는 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해(TEN) 및 급성 아나필락시스 반응 또는 쇼크를 포함하여, 심각한 알레르기 반응, 과민반응이 이 약의 사용 시 드물게 보고되었습니다. 대부분의 경우에서 이러한 반응은 이 약의 복용 후 한 달 이내에 발생하였습니다. 전부는 아니지만 이들 중 일부 환자에서 이전에도 알로푸리놀에서 과민반응 또는 신장장애가 보고되었습니다.

 

② 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)과 같은 심각한 과민반응은 몇몇 사례에서 발열이나 혈액학적 장애, 신장 또는 간의 장애와 관련이 있었습니다.

 

③ 이 약과의 연관성은 명확하지 않으나 이 약을 복용한 일부 환자에서 간부전과 황달, 간장애 및 간 기능 이상이 보고되었습니다. 그 외 혈관부종과 무과립구증, 횡문근융해증, CPK 증가가 드물게 보고되었습니다.

 

4. 심근경색 및 뇌졸중 등 심혈관 관계에 대한 징후 및 증상에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 

 

5. 국내 시판 후 조사 결과
흉통, 간성혼수, 기침, 난청, 무력증, 발열, 복통, 설사, 악성폐신생물, 인플루엔자양증상, 위염, 통풍, 핍뇨, 흉막삼출, 가려운 발진, 단순 포진, 대변실금, 배뇨곤란, 잦은장운동, 편도선염, 흉막삼출, 알레르기성 비염, 발 골절, 핍뇨, 악성 폐신생물, 말초 동맥 폐색 질환 독성 간염 등이 보고되었습니다.

 

 

일반적 주의사항
1. 급성 통풍 발작

급성 통풍 발작이 진정될 때까지 이 약의 복용을 시작하지 않습니다. 다른 요산 저하 약물과 마찬가지로 복용 초기에 요산의 이동에 의해 통풍 발작의 일시적 증가를 볼 수 있기 때문에, 통풍 악화를 예방하기 위하여 최소 6개월 이상 비스테로이드성 항염증약 또는 콜키신 복용을 권장합니다. 이 약 복용 중에 통풍 발작이 일어나더라도 복용을 중단해서는 안 됩니다. 통풍 발작은 환자별로 치료와 동시에 적절히 관리되어야 합니다. 이 약을 지속적으로 복용하면 통풍 발작의 빈도와 강도가 감소합니다.

 

2. 심혈관계
심혈관계 사망, 심근경색, 뇌졸중등 심혈관계 이상반응에 대한 징후 및 증상을 주의 깊게 모니터링하여야 합니다.

 

3. 간 기능 이상

① 임상시험 및 외국 시판 후 조사에서 이 약을 복용한 환자에서 간 기능 이상이 관찰되었습니다. 따라서 이 약의 복용 전과 복용 후에 간 기능 검사(ALT, AST, ALT, 총 빌리루빈)를 권장합니다.

 

② 이 약을 복용한 환자가 무력감, 식욕부진, 오른쪽 상복부 불편감, 흑색뇨, 황달과 같은 간 기능 저하와 관련된 증상을 보일 경우 즉시 이 약의 복용을 중단하고 간 기능 검사를 실시해야 합니다.

 

③ 간기능 검사 결과 이상이 발견될 경우(ALT가 정상 상한치의 3배 이상 상승, 총 빌리루빈 2배 이상 상승 등)에는 간기능 저하의 원인을 파악해야 하며, 명확한 원인이 밝혀지지 않은 상태에서 이 약을 다시 복용해서는 안 됩니다.

 

④ ALT나 총 빌리루빈 등의 상승 정도가 크지 않고, 이 약 외에 다른 원인 인자를 지닌 환자에 대해서는 이 약의 복용을 지속할 수 있으나, 주의를 기울여야 합니다.

 

4. 요산 생성 속도가 급속히 증가하는 경우, 요로에 축적이 일어날 위험이 있으나 적절한 수분 공급 및 요의 알칼리화로 이를 최소화시킬 수 있습니다.

 

5. 증상이 없는 고요산혈증 환자에서 이 약의 사용은 권장되지 않습니다.

 

6. 장기 이식 수령자에서의 임상경험이 충분하지 않기 때문에 이 약의 사용이 권장되지 않습니다.

 

7. 이 약 복용에 의해 졸림, 어지러움, 둔감각증이 나타날 수 있기 때문에 운전, 기계조작, 위험한 활동에 참여하지 않도록 주의해야 합니다.

 

8. 외국의 시판 후 조사 결과에서 드물게 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해(TEN) 및 아나필락시스 반응을 비롯한 심각한 알레르기 과민반응이 보고된 바 있기 때문에 이러한 증상이 나타날 경우 환자를 주의 깊게 모니터링하고, 즉시 복용을 중지해야 합니다. 만약 이 약을 복용한 환자에게서 스티븐스-존슨 증후군 및 급성 아나필락시스 반응 또는 쇼크를 포함한 알레르기 반응, 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)과 같은 과민반응이 발생한 경우, 이 약을 이용한 치료요법을 다시 시작해서는 안 됩니다.

 

 

상호작용

이 약 이외에 다른 약물을 복용하고 있는 경우 상호작용으로 인해 이상반응이 나타날 수 있기 때문에 의사에게 미리 알리는 것이 좋습니다. 복용 중인 약물 또는 복용할 예정인 약물에 대한 성분을 확인한 후 복용하는 것이 좋습니다. 

1. 메르캅토푸린 또는 아자치오프린

이 약과 상호작용에 대한 연구가 수행되지는 않았으나, 잔틴 산화효소 저해제는 메르캅토푸린이나 아자치오프린의 수치를 증가시킬 수 있습니다. 작용기전으로 보았을 때 잔틴 산화효소의 저해 작용이 있는 이 약과 함께 복용은 삼가야 합니다.

 

2. 테오필린

페북소스타트 80 mg, 1일 1회 복용은 테오필린 400mg 단회 복용에 대해 테오필린의 약동학적 지표 또는 안전성에 아무런 영향을 주지 않았습니다. 그러나 함께 복용 시 소변으로 배출되는 1-메틸잔틴(테오필린의 대사체)의 양이 약 400배 증가하였습니다. 1-메틸잔틴의 장기적인 인체 노출에 대한 안전성 정보는 알려진 바가 없기 때문에 함께 복용 시 주의해야 합니다.

 

3. 나프록센과 다른 글루쿠로닐화 저해제

① 이 약은 UGT효소에 의해 대사 됩니다. 비스테로이드성 항염증약 및 프로베네시드와 같이 글루쿠로닐화를 저해하는 약물은 이론적으로 이 약의 배설에 영향을 줄 수 있습니다.

 

② 필요한 경우 이 약 또는 나프록센의 용량 조절 없이 함께 복용될 수 있습니다. 나프록센과 다른 비스테로이드성 항염증약(Cox-2) 저해제의 복용으로 임상적으로 유의성 있는 이상반응의 증가는 없었습니다. 

 

4. 글루쿠로닐화 유도제

이론적으로 UGT 효소의 강력한 유도제는 이 약의 대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있습니다. 글루쿠로닐화 유도제의 복용을 시작한 후에는 1∼2주 후에 혈중 요산 농도 모니터링을 권장합니다. 역으로 유도제의 복용 중단은 이 약의 혈중 농도를 증가시킬 수 있습니다.

 

5. 콜키신, 인도메타신, 히드로클로로치아짓, 와파린

이 약은 콜키신, 인도메타신, 히드로클로로치아짓, 와파린과 함께 복용 시 용량 조절이 필요 없습니다. 와파린 또는 유사약물을 복용 중인 환자는 이 약으로 치료 시작 시 항응고 기능에 대한 모니터링이 고려해야 합니다.

 

6. 데시프라민/CYP2D6 기질

이 약과 다른 CYP2D6 기질 (예컨대 데시프라민)을 함께 복용 시에 용량 조절이 필요하지 않을 것으로 보입니다. 

 

7. 제산제

 이 약은 제산제의 사용과 관계없이 복용할 수 있습니다. 수산화마그네슘과 수산화알루미늄 함유 제산제와의 함께 복용하는 경우 이 약의 흡수가 약 1시간 지연되었고 Cmax가 32% 감소되었으나 AUC의 유의성 있는 변화는 없었습니다. 

 

8. 로지글리타존/CYP2C8기질

페북소스타트가 인체 내에서는 CYP2C8 효소를 저해하지 않는 것으로 나타났기 때문에 로지글리타존 또는 다른 CYP2C8기질과 페북소스타트의 함께 복용 복용 시 용량 조절은 필요하지 않습니다.

 

9. 세포독성 화학요법과 이 약의 약물 상호작용은 연구되지 않았으며, 세포독성 화학요법 시 이 약의 안전성은 확립되지 않았습니다.

 

 

임부, 수유부
1. 반드시 의사의 상담 후 복용 여부를 결정하는 것이 좋습니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용합니다. 

 

2. 매우 제한적인 수의 임부에 대한 결과에서 이 약이 임부 또는 태아 및 신생아의 건강에 어떤 유해한 영향을 나타내지 않았습니다. 비임상시험 자료에 의하면 임신, 태아 발생과 출산에 직ㆍ간접적으로 유해한 영향을 주지 않았습니다. 다만 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려지지 않기 때문에 이 약은 임신 중에 복용하지 않아야 합니다. 

3. 수유부의 경우 수유아에 대한 위험성을 배재할 수 없기 때문에 이 약은 수유 중에 복용하지 않아야 합니다. 이 약이 사람의 모유 중에 분비되는지 알려지지 않았습니다. 비임상시험에서 이 약은 모유로 분비되었고 젖먹이 동물의 발달 장애가 있었습니다. 

 

소아, 고령자
1.18세 미만의 소아와 청소년에 대한 임상경험이 없기 때문에 이 약을 복용하지 않아야 합니다.

 

2. 고령자에게 특별히 용량 조절이 필요하지 않습니다. 다른 연령군과의 비교 시 안전성 및 유효성에서 임상적으로 유의한 차이는 없었으나, 일부 고령 환자에서의 높은 민감도는 배제할 수 없습니다.

 

과량복용시의 처치
과다복용의 사례는 보고되지 않았으며 과다 복용한 환자에게는 대증요법과 지지요법을 실시해야 합니다.

 

저장방법
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관합니다. 

 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 약물 오남용에 의한 사고나 약물 품질 유지면에서 약을 다른 용기에 옮겨 넣는 것은 좋지 않기 때문에 주의해야 합니다. 

 

통풍을 예방하기 위해서는 체중관리에 신경을 쓰고, 과음, 과식을 하지 않아야 하며 요산을 생성하는 퓨린 성분의 함유량이 높은 음식은 피하는 것이 좋습니다. 술, 등 푸른 생선류, 조개, 새우, 멸치, 메주, 육류 등은 피하는 것이 좋으며, 특히 동물의 내장 부위에 퓨린 성분이 많이 함유되어 있기 때문에 통풍환자는 섭취시 주의가 필요합니다. 퓨린이 적게 함유된 음식으로는 달걀, 유유, 치즈, 과일, 땅콩, 도정한 곡류, 빵 등이 있습니다. 

 

복용량을 임의로 증량하거나 감량해 복용해서는  안되며 의사의 처방에 따른 용법과 용량에 따라 복용해야 합니다. 이상으로 페브릭정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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