씨잘액 효능 부작용

알레르기 질환 치료제 씨잘액(XYZAL SOLUTION)에 대해서 알아보겠습니다. 계절성 비염, 다년성 비염, 만성 두드러기, 피부염, 습진 등 치료에 사용되며 의사의 처방전이 있어야 구입이 가능한 전문의약품입니다. 소아부터 성인까지 복용 가능하며 소아에게 자주 처방되고 있는 약입니다.  

 

 

효과가 좋지만 부작용이 나타날 수 있기 때문에 주의해서 복용해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 부작용을 줄이고 증상을 완화시키는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 씨잘액의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

외형정보
성상 : 갈색 유리병에 든 무색투명한 용액입니다. 

 

성분정보
씨잘액에는 레보세티리진염산염 0.5mg/mL이 함유되어 있습니다. 레보세티리진은 2세대 항히스타민제로 알레르기를 유발하는 원인 물질을 차단해 각종 알레르기 증상을 완화시켜 줍니다. 1세대 항히스타민제와 비교해 작용시간이 긴 편이며 졸음 등의 부작용도 덜한 편입니다. 

 

동일한 성분이 함유된 약으로는 네오세틴액, 레보세린액, 레보잘액, 세노바엘액, 알레스잘액, 엘레틴액, 엘티리진액 등이 있으며, 정제로는 씨잘정, 네오세틴정, 레보세린정, 레보지텍정, 레티진정, 인티진정 등이 있습니다. 

효능, 효과
다음 질환의 증상 완화에 효과가 있습니다. 

1. 계절성 알레르기 비염 또는 다년성 알레르기 비염(지속적 알레르기성 비염 포함) 등의 증상을 완화하는데 효과가 있습니다. 

 

2. 만성 특발성 두드러기 증상을 완화하는데 효과가 있습니다. 

 

3. 가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 병용)에 효과가 있습니다. (성인 및 6세 이상의 소아에 한함)

 

용법, 용량
1. 성인 및 6세 이상의 소아

식사와 관계없이 1회 5mg(액제로서 10mL), 1일 1회 복용합니다.

2. 6세 미만 2세 이상의 소아

1회 1.25mg(액제로서 2.5mL), 1일 2회 복용합니다.

3. 2세 미만 1세 이상의 소아

1회 1.25mg(액제로서 2.5mL), 1일 1회 복용합니다.

 

4. 신장애가 있는 경우 반드시 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다. 

1세 미만의 영아에 대한 사용경험이 적어 복용하지 않습니다.
신장애 성인 환자는 신장기능(크레아티닌 청소율(CLCR(ml/min))에 따라 용량을 조절합니다.
신장애 소아환자는 신장기능(크레아티닌 청소율(CLCR(ml/min)) 및 체중에 따라 감량합니다.

 

5. 작용시간이 긴 편으로 1일 1~2회 정도만 복용해도 됩니다. 

 

 

사용상 주의사항

1. 복용하면 안 되는 환자, 사람
① 이 약 성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에 대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이 있는 환자

 

② 신부전 환자(CLCR < 10mL/min), 혈액투석을 받고 있는 환자

 

③ 1세 미만의 영아에게 이 약을 복용해서는 안되고, 6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 복용해야 합니다. 

 

④ 액제에서 이 약은 말티톨을 함유하고 있으므로 선천적으로 과당 내성인 환자는 복용하면 안 됩니다. (말티톨 함유 제제에 한함).

 

2. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람 
① 신장애 환자는 높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다.

 

② 간장애 환자는 높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다.

 

③ 고령자는 높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다.

 

 

씨잘액 부작용
1. 정신신경계

졸음, 때때로 권태감, 두통, 마비감, 초조, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 두중감, 흥분이 나타날 수 있습니다.

 

2. 소화기계

때때로 구갈, 구순 건조감, 구역, 식욕부진, 위부 불쾌, 소화불량, 복통, 위통, 복부 불쾌감, 드물게 구토, 위장장애, 설사, 구순염, 미각 이상이 나타날 수 있습니다.

 

3. 순환기계

드물게 빈맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 심계항진이 나타날 수 있습니다.

 

4. 혈액계

혈관염, 때때로 백혈구감소, 호중구감소, 임파구증가, 호산구증가, 드물게 단핵구증가, 혈소판증가, 혈소판감소가 나타날 수 있습니다.

 

5. 과민증

광과민증, 아나필락시스 쇽, 때때로 부종, 드물게 발진, 소양감, 혈관부종이 나타날 수 있습니다.

 

6. 눈

드물게 시야흐림, 결막충혈, 안 운동 발작이 나타날 수 있습니다.

 

7. 간

때때로 AST, ALT, Al-P, 총빌리루빈의 상승이 나타날 수 있습니다.

 

8. 신장

때때로 BUN 상승, 당뇨, 요잠혈이 나타날 수 있습니다.

 

9. 기타

인두염, 기침, 비출혈, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 때때로 흉통, 드물게 월경불순, 이명이 나타날 수 있습니다.

 

10. 1세 이상 6세 미만의 소아에 대한 임상시험 결과, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 발열, 설사, 구토, 중이염이었습니다.

 

11. 시판 후, 공격성, 환각, 우울, 경련, 지각이상, 호흡곤란, 두드러기, 고정약물발진, 시각장애, 간염, 근육통, 관절통, 체중 증가, 식욕 증가, 불면, 자살관념, 현기증, 실신, 진전, 미각 이상, 배뇨장애, 요저류, 부종, 악몽이 추가로 보고되었습니다.

 

12. 레보세티리진 복용 중단 후, 일부 환자에서 가려움증, 두통이 보고되었습니다.

 

13. 국내 시판 후 조사 결과
졸림, 진정, 어지러움, 두통, 압박골절 및 폐렴, 구내염, 가래 이상, 후비루, 호흡곤란, 착감각, 고혈압, 압박 골절, 폐렴, 근육통, 동공확대, 여드름, 고혈당, 두드러기, 복부팽만, 체중 증가 등이 보고되었습니다. 

 

 

일반적 주의사항
1. 이 약 복용 후 졸림, 피로, 무력증이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작같이 기민함을 요구하는 작업을 행할 경우 좀 더 주의를 기울여야 합니다.

 

2. 기민함을 감소시키거나 중추신경계 작용을 추가로 떨어뜨릴 수 있으므로 이 약과 알코올, 항우울제와 같이 복용하는 것은 피해야 합니다.

 

3. 레보세티리진은 요저류의 위험을 증가시킬 수 있으므로 요저류의 선행요인(예컨대 척수장애, 전립선 비대)이 있는 환자에게 복용할 경우 주의해야 합니다.

 

4. 일반적인 항히스타민제와 마찬가지로 간에서 대사 되므로 간 기능 저하 시 신중하게 복용해야 합니다.

 

5. 이 약 복용 후 간질이 악화될 수 있으므로 간질환자 및 경련의 위험성이 있는 환자의 경우 주의해야 합니다.

 

6. 액제에서 이 약은 보존제로서 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필을 함유하고 있으므로 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. (파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필 함유제제에 한함)

 

7. 액제에서 이 약은 감미제로서 사카린을 함유하고 있는데 사카린은 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타났기 때문에 건강에 해로울 수 있습니다. (사카린 함유 제제에 한함)

 

 

상호작용

이 약과 다른 약을 함께 복용할 경우 이상 반응이 나타날 수 있으므로 복용 전에 미리 의사에게 알리고 상호작용이 일어날 수 있는 약물은 피하는 것이 좋습니다.  

1. 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 함께 복용하지 않아야 합니다.

 

2. 라세미체(광학이성질체)인 세티리진의 경우에는 알코올의 영향을 증가시키지 않을 것으로 보여지나(0.5 g/L 혈액 수준), 레보세티리진과 알코올 또는 기타 CNS 억제제를 함께 복용하는 경우 경계심이 추가로 감소될 수 있고 수행 장애를 야기할 수 있습니다.

 

3. 레보세티리진과의 상호작용을 분석한 연구는 없지만 이성체인 세티리진과의 상호작용을 분석한 연구가 있는데 안티피린, 슈도에페드린, 에리스로마이신, 아지스로마이신, 케토코나졸, 시메티딘과는 상호작용이 없었습니다. 테오필린(1일 400mg)과의 다용량 시험에서는 세티리진 클리어런스가 경미한(16%) 감소를 보였다.

 

4. 리토나비어는 세티리진의 반감기 증가(53%) 및 클리어런스 감소(29%)와 함께 혈장 AUC를 42%까지 증가시켰습니다. 리토나비어의 약물동태는 세티리진과의 함께 복용으로 인해 약간 변화(11% 감소)되었습니다.

 

5. 음식과 같이 복용 시 흡수 속도는 떨어지지만 흡수되는 총량은 감소하지 않습니다.

 

임산부 및 수유부, 가임여성

임산부, 수유부 등은 복용전 의사와 상담 후 복용 여부를 결정하는 것이 좋습니다. 

 

1. 임산부
임부를 대상으로 수집한 약 300건의 제한적이나 전향적인 자료에서 레보세티리진의 기형 또는 태아, 신생아 독성에 대한 명확한 근거는 보고되지 않았습니다. 동물 시험에서 임신, 배아, 태아 발달, 분만 또는 출생 후 발달과 관련하여 직간접적으로 유해한 영향을 나타내지 않았습니다. 임산부가 복용할 경우 주의가 필요합니다.

 

2. 수유부
이 약의 모유로의 분비 여부에 대한 데이터는 없지만, 세티리진이 모유로 분비되므로 레보세티리진도 이와 같을 것으로 예상됩니다. 이 약과 연관된 이상반응이 모유를 먹는 영아에서 관찰될 수 있으므로 모유 수유 중인 여성에게 이 약을 복용할 경우 주의가 필요합니다.

 

3. 수태능
이 약이 수태능에 미치는 영향에 관한 임상시험과 동물시험은 실시되지 않았습니다.

 

 소아
1. 12세 미만 소아에서의 권장용량은 성인 및 소아 환자에서 이 약의 전신 노출 정도와 안전성 프로파일을 비교하여 설정되었습니다.

 

2. 1세 미만의 영아에 대한 사용경험이 적어 복용하지 않아야 합니다.

 

고령자
이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서는 혈중 농도 과다 상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중히 복용을 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량하거나 휴약 하고 적절한 처치를 합니다.

 

임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 3-5일 전에는 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

 

과량복용시의 처치
1. 성인은 과량 복용 시 졸림이 나타나고 소아의 경우 초조와 안절부절이 선행된 후 졸림이 나타납니다.

2. 이 약에 대한 특별한 해독제가 없으므로 과량복용 시 대증요법 또는 지지요법을 실시합니다. 단기간 과량복용시 위 세척을 실시합니다.

3. 이 약은 혈액투석에 의해 효과적으로 제거되지 않습니다.

 

저장방법
차광 기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관합니다.

 

입마름, 코, 목 등의 호흡기 점막이 건조해질 수 있으므로 수분을 충분히 섭취하고, 실내 습도를 유지해주는 것이 좋습니다. 감기약 또는 다른 진정제와 함께 복용하려는 경우 미리 의사 또는 약사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 또한 의사의 처방에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 씨잘액의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용 등에 대해  살펴보았습니다. 

 

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