리리카캡슐 프레가발린 효능 부작용

신경병증성 통증, 뇌전증(간질), 섬유근육통 등의 치료에 사용되는 리리카캡슐에 대해서 알아보겠습니다. 발작이나 신경손상으로 인한 통증이 유발된 경우에 처방되고 있으며 의사의 처방전이 있어야 구입이 가능한 전문의약품입니다. 주로 정신과 신경과에서 많이 처방되고 있는 약으로 중추신경에 작용하기 때문에 반드시 의사의 처방전에 따른 복용량을 지켜 복용해야 하며 부작용이 나타날 수 있기 때문에 복용 시 상당한 주의를 기울여야 합니다. 

 

뇌의 중추신경에 작용하는 항경련제로 주의사항이 많으며 다소 전문적인 내용이 포함되어 있지만 복용 시 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 리리카캡슐의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

외형정보

 

성상	흰색 또는 연한 노란색의 가루가 든 상부 흰색, 하부 검은색 줄이 있는 흰색의 경질 캡슐제
제형	경질캡슐
모양	장방형
색상	앞 : 하양, 뒤 : 하양 / 75mg(갈색/하양) 300mg(빨강/하양)
식별표기	마크 PGN 25, PGN 50, PGN 75, PGN 150, PGN 300

성분정보
프레가발린 23mg, 50mg, 75mg, 150mg, 300mg 이 함유되어 있습니다. 프레가발린은 억제성 신경전달물질로 뇌의 과도한 흥분작용을 억제하고 신경성 통증을 완화시키는 성분입니다. 뇌전증(간질) 환자의 발작 치료 및 신경의 손상, 비정상적인 신경기능으로 인한 통증과 근육, 관절, 인대, 힘줄 등의 만성 통증을 치료하는데 효능이 있습니다. 갑자기 복용을 중단할 경우 금단증상이 나타날 수 있기 때문에 복용을 중단할 경우에는 천천히 감량해야 합니다. 

 

효능, 효과

1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료에 효능이 있습니다. 

2. 간질
성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분 발작의 보조제로 사용됩니다. 

3. 섬유근육통의 치료에 효능이 있습니다. 

 

4. 신경 손상으로 인한 대상포진, 2형 당뇨병, 척추 손상(척추병증) 등에 자주 처방되고 있으며 찌르는 듯한 통증, 감전당한 듯한 느낌, 화끈거림, 작열감, 차가움 등의 증상을 완화시켜 줍니다. 

 

 

용법, 용량
이 약(리리카캡슐)은 1일 총 복용 용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 복용합니다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 합니다.

1. 신경병증성 통증
①말초 신경병증성 통증
성인 기준 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 복용할 수 있습니다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있습니다. 필요한 경우 이후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있습니다.

 

② 중추 신경병증성 통증
성인 기준 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 복용할 수 있습니다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 1주일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다. 추가로 1주일 후에 목표 1일 용량인 600mg까지 증량할 수 있습니다. 목표 1일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있습니다. 

2. 간질
성인 기준 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 복용할 수 있습니다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 일주일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다. 필요한 경우 이후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있습니다.

3. 섬유근육통
섬유근육통에 대한 이 약의 권장 용량은 1일 300mg ~ 45mg입니다. 시작 용량으로 75mg씩 1일 2회 (1일 150mg)를 복용하며 유효성과 내약성에 근거하여 1주일 이내에 150 mg 씩 1일 2회 (1일 300mg)까지 증량할 수 있습니다. 1일 300 mg의 용량에서 충분한 유익성을 경험하지 못한 환자의 경우에는 1주일 이내에 225mg씩 1일 2회 (1일 450mg)까지 증량할 수 있습니다. 1일 450mg을 초과하는 용량 복용은 권장되지 않으며 증량하는 경우 의사의 상담 후 처방에 따라 결정하는 것이 좋습니다. 

4. 복용 중단
복용을 중단할 경우 금단현상이 나타날 수 있기 때문에 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단해야 합니다.

5. 신기능 장애환자
이 약은 전신순환을 거친 후 미변화체의 형태로 주로 신장으로 배설됩니다. 이 약의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 직접적인 영향을 받으므로 신기능이 저하된 환자에서의 용량 감소는 크레아티닌 클리어런스에 근거하여 개별화되어야 합니다. 의사와 상담 후 처방에 따라 복용합니다. 

이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 효과적으로 제거됩니다. (4시간 이내에 50% 정도). 혈액투석을 하는 환자에서 프레가발린의 1일 복용 용량은 신기능에 근거하여 조정되어야 합니다. 신기능에 따른 1일 복용 용량 외에 매 4시간마다 혈액투석을 실시한 후에는 추가로 보충 용량을 즉시 복용해야 합니다. 

6. 간 기능 장애 환자
간 기능 장애 환자에서의 용량 조정은 필요치 않습니다.

7. 소아 및 청소년 환자
만 12세 미만의 소아와 만 12 ~17세의 청소년 환자에 대하여 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않기 때문에 복용하는 것이 권장되지 않습니다.

8. 고령자 (만 65세 이상)
신기능이 저하된 고령자의 경우 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

 

사용상 주의사항

 

1. 자살충동과 자살행동
①항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되기 때문에 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 상당한 주의를 기울여야 합니다. 

 

②항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성 증가와 관련됩니다. 따라서 처방자는 항간질약 처방 시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병 간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려해야 합니다.

 

복용하면 안 되는 환자, 사람
프레가발린 또는 이 약의 성분에 과민한 환자, 이 약은 유당을 함유하고 있기 때문에, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

1. 과민반응

혈관부종을 포함한 과민반응이 시판 후 경험에서 보고된 바 있기 때문에 안면, 입 주위 및 상기도 부종과 같은 혈관부종의 증상이 나타난 경우에는 즉시 프레가발린을 중단해야 합니다.

 

2. 금단 증상

프레가발린을 단기간 또는 장기간 치료하다 중단한 후에 일부 환자에서 불면증, 두통, 구역, 불안, 설사, 인플루엔자유사증후군, 안절부절, 우울, 통증, 발작, 다한증 및 어지러움과 같은 금단 증상이 관찰되었습니다.

 

3. 보조제

프레가발린을 보조제로서 복용하여 발작을 조절한 후 프레가발린을 단독요법으로 복용하기 위해 함께 복용 중인 항간질약을 중단한 경험에 대한 자료는 충분치 않습니다. 그러므로 의사의 상담을 받는 등 신중하게 복용해야 합니다. 

 

4. 약물 오남용

프레가발린은 약물 남용과 관련된 수용체에 작용한다고 알려져 있지 않지만 시판 후 자료에서 오용 및 남용 사례들이 보고되었습니다. 다른 모든 CNS 활성 약물과 마찬가지로 환자가 약물 남용 병력이 있는 경우 프레가발린 오용 및 남용 징후 예컨대 내성의 발전, 복용 용량 증량, 약물 추구 행위 등에 관찰 및 주의를 기울여야 합니다. 

 

5. 시야 흐림

시판 후 경험에서, 프레가발린을 복용한 환자에서 일시적 시야 흐림과 시력의 다른 변화가 보고되었습니다. 하지만 프레가발린의 중단으로 이러한 증상이 사라지거나 개선될 수 있습니다.

 

 

6. 신기능 장애

신기능 장애에 대한 약물 중단의 효과가 체계적으로 연구된 바는 없으나 프레가발린의 중단이나 용량 감소 후에 신기능이 개선되었다는 보고가 있었습니다.

 

7. 당뇨환자

최근 프레가발린의 복용으로 체중이 증가된 당뇨환자는 혈당강하제의 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

 

8. 울혈성 심부전 환자

프레가발린 노출과 울혈성 심부전 사이에 인과 관계가 확인된 바는 없으나 시판 후 조사에서 프레가발린을 복용한 일부 환자의 울혈성 심부전이 보고된 바 있습니다. 임상적으로 유의한 심장 또는 말초혈관 질환이 없는 환자에 대한 단기 시험에 의하면, 고혈압이나 울혈성 심부전 같은 심혈관계 합병증과 말초성 부종 사이에 명백한 관련이 나타나지 않았습니다. 중증의 울혈성 심부전 환자에 대한 자료가 충분치 않으므로 이러한 환자들에게는 신중히 복용해야 합니다.

 

9. 진통제를 복용하는 환자

이 약과 아편유사 진통제를 함께 복용 시 중추신경계 억제 위험성이 있기 때문에 주의합니다. 아편유사 진통제 사용자군에 대한 관찰연구에서 이 약과 아편유사 진통제를 함께 복용하는 환자들이 아편유사 진통제 단독 복용 시 보다 아편유사 진통제 관련 사망의 위험이 더 높았습니다. 

 

10. 호흡기능이 저하된 사람

이 약 사용과 관련하여 중증 호흡 억제가 보고되었습니다. 호흡 기능 저하, 호흡기 또는 신경계 질환, 신장 장애 및 고령자는 이러한 중증 이상 반응을 경험할 위험이 더 높을 수 있기 때문에 이러한 환자는 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

 

 

리리카캡슐 부작용

기관계	매우 흔하게	흔하게	흔하지 않게	드물게	알수 없음
정신계		혼돈, 방향감장애, 자극과민성, 우울, 다행감, 성욕감소, 불면증	이인증, 성감이상증, 안절부절, 초조, 기분동요, 감정저하, 감정상승, 적절한 용어 찾기의 어려움, 환각, 비정상적인 꿈, 성욕증가	공황발작, 억제불능, 무감동
신경계	어지러움, 졸음	실조, 운동협조이상, 평형장애, 기억상실, 주의력 장애, 기억력 장애, 떨림, 구음장애, 감각이상, 감각저하, 진정, 졸음증	인지력장애, 안구진탕, 언어장애, 간대성근경련, 반사저하, 운동이상, 정신운동성 과민, 체위성어지러움, 지각과민, 작열감, 활동떨림, 실신	혼미, 운동저하증, 후각이상, 미각소실, 필기장애
심장계			1도 방실차단, 빈맥, 동성서맥	동성빈맥, 동성부정맥
호흡기계			호흡곤란, 비출혈, 기침, 비울혈, 비염, 코골이	인후긴장, 비강건조	호흡 억제
소화기계		구토, 복부팽만, 변비, 구강건조, 고창(방귀)	타액분비과다, 역류성식도염, 구강감각 저하	복수, 연하곤란, 췌장염
혈관계			저혈압, 고혈압, 홍조, 안면홍조, 말초 냉증
감염		인두염
혈액 및 림프계			중성구감소증
대사 및 영양		식욕증가	식욕부진, 저혈당
근골격계 및 결합조직		근육경련, 관절통, 등통증, 사지통증, 자궁경부경련	관절종창, 근육통, 근육연축, 목의 통증, 근육경직	횡문근융해
피부 및 피하조직			발한, 구진상 발진, 두드러기	식은땀
눈		시야흐림, 복시	간접시 상실(주변시력상실), 시야장애, 시야결손, 광시증, 안구건조, 안구종창, 시력감소, 안구통증, 눈피로, 눈물분비증가, 안구자극	산동, 진동시, 시야의 심도인지 변화, 사시, 시야 밝음
귀 및 미로		현훈	청각과민증
신장 및 비뇨기계			배뇨장애, 요실금	요감소, 신부전
생식계 및 유방			발기부전, 사정지연, 성기능장애, 월경통	무월경, 유방통, 유방분비물, 유방비대
전신이상 및 투여 부위		말초부종, 부종, 보행이상, 넘어짐, 취한느낌, 느낌이상, 피로	흉부조임감, 전신부종, 통증, 발열, 오한, 무력, 갈증
검사		체중증가	알라닌 아미노트란스페라제(ALT) 증가, 혈중 크레아틴 포스포키나제 증가, 아스파테이트 아미노트란스페라제(AST) 증가, 혈당 증가, 혈소판 수치 감소, 혈중 칼륨 감소, 체중감소	혈중 크레아티닌 증가, 백혈구 수치 감소

 

부작용은 개인의 상태나 증상에 따라 다르게 나타날 수 있으며 이러한 부작용이 나타나는 경우 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

 

 

일반적 주의사항
1. 항간질 약은 우울증의 징후 및 증상의 발현 또는 악화, 비정상적 기분과 행동의 변화, 자살충동 및 자살행동 또는 자해 충동의 위험을 증가시킬 수 있으며 이러한 증상 또는 행동이 발현될 경우 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다. 

 

2. 이 약의 유효성은 당뇨병성 말초 신경병증 및 대상 포진후 신경통 환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었습니다. 다른 신경병증성 통증에 대한 유효성은 평가되지 않았습니다.

 

3. 이 약은 어지러움 및 졸음을 유발할 수 있기 때문에 이 약을 복용하는 동안 운전 및 복잡한 기계의 조작 혹은 잠재적인 위험성이 있는 활동을 하지 않아야 합니다. 

 

상호작용

다른 질환으로 약을 복용 중인 경우 의사와 상담 시 미리 알리는 것이 좋습니다. 상호작용을 일으킬 수 있는 약물을 확인하고 피해야 합니다.

 

1. 시판 후 조사에서 약물남용 환자를 포함하여 프레가발린과 다른 중추신경계 억제제를 복용한 환자에서 호흡부전, 혼수 및 사망이 보고된 바 있습니다.

 

2. 시판 후 조사에서 아편유사 진통제와 같은 변비 유발 성분의 약물과 함께 복용 시 하부 소화기계 기능 감소 (예컨대 장폐쇄증, 무력 장폐쇄증, 변비)와 관련된 사례가 보고된 바 있습니다.

 

3. 대조 임상시험에서 프레가발린과 옥시코돈(진통제), 로라제팜(항불안제), 에탄올의 다회 함께 복용은 호흡에 임상적으로 중요한 영향을 미치지 않았습니다. 프레가발린은 옥시코돈으로 인해 발생한 인지력 및 운동기능의 감소에 영향을 미칩니다. 프레가발린은 에탄올 및 로라제팜의 효과를 증강시킬 수 있습니다.

4.  프레가발린은 인체에서 거의 대사 되지 않으며 주로 미 변화체로 뇨로 배설됩니다. 2% 미만의 용량만이 대사체로 뇨에서 재흡수됩니다. 인비보 검사(in vitro)에서 약물의 대사를 저해하지 않으며 혈장 단백질에 결합하지 않아 약동학적 상호작용을 유발하지 않고 또한 이에 영향을 받지 않는 것으로 보입니다.

 

※인비보 검사는 인체에 약제나 방사선 동위원소를 주사해서 그 생체내의 변화를 보는 검사이다.

 

5. 따라서, 인비보 검사(in vitro) 시험에서 프레가발린과 페니토인, 카바마제핀, 발프론산, 라모트리진, 가바펜틴, 로라제팜, 옥시코돈, 에탄올 사이에는 임상적으로 연관성 있는 약동학적 상호작용이 관찰되지 않았습니다. 모집단에 대한 약동학적 분석에서 경구용 혈당강하제, 이뇨제, 인슐린, 페노바르비탈, 티아가빈 및 토피라메이트는 프레가발린의 클리어런스에 임상적으로 유의적인 영향을 주지 않는 것으로 나타났습니다.

 

6. 프레가발린과 노르에치스테론 혹은 에치닐 에스트라디올과 같은 경구피임제의 함께 복용은 상호 간의 항정 상태의 약동학에 영향을 미치지 않았습니다.

 

 

임산부, 수유부
임산부는 복용하지 않는 것이 좋습니다. 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 이 약을 복용 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있습니다. 동물을 대상으로 한 시험에서 생식독성이 나타났으며 산모에 대한 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우를 제외하고는 복용 하면 안 됩니다. 복용 전에 반드시 의사의 상담을 받아야 하며 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용해야 합니다. 가임 여성은  복용 시 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 

 

수유부도 복용하지 않는 것이 좋습니다. 이약의 성분인 프레가발린은 수유부의 모유 중으로 이행됩니다. 영아에 대한 프레가발린의 안전성은 밝혀진 바 없기 때문에 프레가발린을 복용하는 동안 수유를 하지 않아야 합니다. 복용 전에 반드시 의사의 상담을 받아야 하며 영아에 대한 모유수유의 유익성과 산모에 대한 치료의 유익성을 고려하여 모유수유를 중단할지 또는 프레가발린 복용을 중단할지 결정해야 합니다.

 

고령자 (만 65세 이상)
프레가발린의 복용은 고령의 환자에서 우연한 상해의 빈도를 증가시킬 수 있는 어지러움 및 졸음과 연관되었습니다. 시판 후 조사에서 의식 소실, 혼돈, 정신 장애가 보고된 바 있습니다. 따라서 이 약의 잠재적인 효과에 익숙해질 때까지 주의해야 합니다.

 

고령자에서 연령 증가에 따라 프레가발린의 클리어런스는 감소하는 경향이 있습니다. 프레가발린의 경구 클리어런스의 감소는 고령에 따른 크레아티닌 클리어런스의 감소와 연관됩니다. 연령 증가에 따라 신기능이 저하된 환자에서 이 약의 용량조정이 필요할 수 있습니다.

 

과량 복용 시
시판 후 조사에서 프레가발린의 과량 복용 시 관찰된 가장 흔한 이상반응은 정동장애, 졸림, 혼돈 상태, 우울증, 동요, 안절부절이었으며 발작도 보고되었습니다. 프레가발린을 과량 복용 시 일반적인 보조요법과 필요한 경우 혈액투석을 해야 합니다.

저장방법
기밀 용기, 실온(15℃-30℃) 보관합니다. 

 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용 사고 원인이 되거나 의약품 품질 유지 면에서 좋지 않기 때 분에 원래 상태 그대로 보관하는 것이 좋습니다. 

 

신장질환이나 병력이 있는 경우 또는 다른 질병을 앓고 있는 경우 의사에게 미리 알려야 합니다. 또한 매일 일정한 시간에 복용하는 것이 좋으며 이 약을 복용하는 동안에는 술을 마시지 않는 것이 좋습니다. 증상이 개선되는 경우에도 처방된 약을 의사와 상담 없이 복용을 중단하지 않아야 합니다. 이상으로 리리카캡슐의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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