팔팔정 효능 부작용 가격

발기부전 치료제인 팔팔정50mg에 대해서 알아보려고 합니다. 의사의 처방이 있어야 구입이 가능한 전문의약품으로 국내에서 판매되는 가장 대표적인 발기부전 치료제 중 하나입니다. 효과가 좋은 만큼 부작용이 따르기 때문에 반드시 의사의 처방에 따라 복용하는 것이 좋습니다. 또한 다른 질환을 앓고 있거나 다른 약을 복용 중인 경우에는 의사와 상담 시 미리 알리는 것이 좋습니다. 발기부전 치료제는 의사와 상담을 통해 처방받은 약을 복용하는 것이 좋습니다. 

고령자에게도 사용이 가능한 약이지만 18세 미만 청소년에게는 사용이 금지됩니다. 물론 여성에게도 사용할 수 없습니다. 부작용을 줄이고 안전하게 복용하기 위해서는 약에 대한 정보를 숙지하는 것이 좋습니다. 다소 전문적인 내용이 포함되어 있지만 복용 전에 참고하면 약을 복용하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 팔팔정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

외형정보

성상	약간 둥근 육각형의 파란색 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	육각형
색상	파랑
식별표기	앞 : 88, 뒤 : 50

성분정보
실데나필시트르산염 70.23mg이 함유되어 있습니다.  용량에 따라 25mg, 50mg, 100mg 이 있습니다. 함유량이 많을수록 부작용이 클 수 있기 때문에 의사와 상담 후 본인에게 맞는 용량을 선택하는 것이 좋습니다. 

효능, 효과
발기부전의 치료에 효능이 있으며 부수적으로 양성 전립선 비대증에도 도움이 된다고 알려져 있습니다. 일반적으로 1시간 이내에 효과가 나타나며 지속시간은 약 4시간~6시간 정도입니다. 

용법, 용량

실데나필로서 1일 1회 성행위 약 1시간 전에 권장용량 25 ∼ 50 mg을 복용하며, 경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분 전에 복용해도 됩니다. 약물의 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있습니다.

 

※다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있기 때문에 초회 용량을 25 mg으로 조절해야 합니다.

65세 이상, 간부전(간경), 중증의 신부전, CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신), 사퀴나비르(에이즈 치료제) 등과 함께 복용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응(부작용) 발현율을 증가시킬 수 있습니다. 또한 리토나비르(단백분해효소 억제제)를 함께 복용하는 환자의 경우 48시간 동안 최대 단일 복용 용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 해야 합니다. 

 

사용상 주의사항
1.  질산염 제제, 산화질소 공여제

성행위는 심장의 위험을 수반하기 때문에 치료(복용)를 시작하기 전에 심혈관계 상태에 주의를 기울여야 합니다. 이 약은 혈관 확장작용에 의한 혈압강하 작용을 갖고 있기 때문에 질산염 또는 NO 공여제의 혈압강하 작용을 증강시킬 수 있습니다. 치료 시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO(산화질소) 공여제 (니트로글리세린, 아질산아민, 이소소르비드질산염) 를 복용하는 경우 혈압강하 작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있기 때문에 이 약을 처방하기 전에 질산염 제제 및 NO 공여제를 복용 여부에 대해 의사와 상담을 해야 하며 이 약 복용 중 및 복용 후 질산염 제제 및 NO 공여제를 복용하지 않아야 합니다. 

 

※질산염 제제 (이소소르비드, 니트로글리세린), 산화질소 공여제는 협심증 등 심장병 치료제입니다.

 

2.  혈관 확장 효과

이 약은 건강한 지원자에서 누운 자세 혈압의 일시적인 감소를 초래하는 전신 혈관 확장의 특성 (평균 최대 감소: 8.4/5.5 mmHg) 을 가집니다. 이는 정상의 환자에서는 중요하지 않을 수 있지만 심혈관계 기초질환을 가진 환자는 성행위를 할 경우 이러한 혈관 확장 효과에 의해 이상반응을 보일 가능성이 있기 때문에 의사 또는 약사의 상담을 받아야 합니다. 

 

3.  심혈관계 

심혈관계 질환을 가진 환자들이 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험의 가능성이 증가하므로 이 약을 포함한 발기부전의 치료제는 심혈관계 상태를 고려하여 성행위가 권장되지 않는 경우 복용하면 안 됩니다. 외국의 경우 시판 후 심혈관계 이상반응으로 인한 사망 등 보고되었기 때문에 의사와 상담 시 반드시 심혈관계에 대한 상담을 받아야 합니다. 

 

4. 저혈압 환자 (90/50 미만) 또는 고혈압 환자 (170/100 초과), 심부전 환자 또는 불안정성 협심증을 유발하는 관상동맥 질환자, 최근 6개월 이내에 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색을 경험한 환자,  생명을 위협하는 부정맥이 있었던 환자, 색소성 망막염 환자 등은 복용하지 말아야 합니다.  뇌경색, 뇌출혈, 심근경색 등의 병력이 있는 환자에게 복용할 경우 심혈관계 질환의 유무 등에 대한 의사와 상담을 해야 합니다. 이런 환자의 경우 이약의 유효성, 안전성이 확립되어 있지 않기 때문에 반드시  의상의 상담을 받는 등 주의를 기울여야 합니다. 

 

5. 좌심실유출폐색 예컨대 대동맥 협착증 및 특발비후대동맥판 하부 협착증 등이 있거나 혈압 자동조절 능력이 심각하게 손상된 환자는 PDE5 억제제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있습니다.

 

6. 4시간 이상의 지속된 발기 및 지속발기증 (6시간 이상의 통증을 수반한 발기) 드물게 나타날 수 있기 때문에  4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다. 지속발기증을 즉시 치료하지 않으면 음경 조직 손상 및 발기력의 영구 상실을 야기할 수 있습니다. 

 

7. 단백분해효소 억제제인 리토나비르의 함께 복용은 실데나필(이약의 성분)의 혈중 농도를 약 11배 상승시키므로 리토나비르를 복용하는 환자에게 이 약을 복용하는 경우 주의해야 합니다. 

 

고농도의 실데나필에 노출된 경우 시각이상의 빈도가 좀 더 높게 나갔으며 고용량의 실데나필 (200-800 mg)에 노출된 건강한 지원자 중 일부에게서 혈압 감소, 실신, 지속발기가 보고되었습니다. 리토나비르를 복용하는 환자에서의 이상반응 발현 가능성을 감소시키기 위해서는 실데나필의 용량을 줄여서 복용하는 것이 좋습니다. 

 

8. 이 약에 함유되어 있는 인공 감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌(필수 아미노산)으로 대사 되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증(선천성대사이상 질환) 환자에는 복용하지 말 것 (아스파탐 함유제제 한함)

 

※1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용) 해야 합니다. 
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

 

 복용이 금지되는 사람, 환자

1. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

 

2. 어떠한 형태의 유기 질산염 제제 (니트로글리세린, 이소소르비드질산염, 아질산아민, 니트로프루시드나트륨) 라도 정기적으로 혹은 간헐적으로 복용하는 환자

 

65세 이상의 고령자, 간부전 환자(예컨대 간경변), 중증의 신부전 환자(예컨대 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하) 그리고 CYP3A4에 대한 강력한 억제제(예컨대 에리트로마이신)를 함께 복용하는 경우  복용 후 24시간이 지난 시점에서의 이 약의 혈장 농도는 건강한 지원자에서 관찰된 것보다 3-8배 더 높은 것으로 관찰되었습니다.

 

3. 심혈관계 질환 등을 포함하여 성생활이 권장되지 않는 환자 즉 불안정성 협심증 또는 중증 심부전과 같은 중증 심혈관 질환자

 

4. 저혈압 (혈압 90/50 mmHg 미만) 또는 조절되지 않는 고혈압 환자 (휴식 시 수축기 혈압 170 mmHg 초과, 휴식 시 이완기 혈압 100 mmHg 초과) 또한 최근 6개월 이내 생명을 위협하는 뇌경색, 뇌출혈, 뇌졸중 또는 심근경색이 있었던 환자

 

5. 색소성 망막염 환자(소수의 색소성 망막염 환자는 망막의 PDE의 유전적 질환을 가짐). 중증 간부전 환자, 이전의 PDE5 억제제 복용 여부와 관계없이, 비동맥전방허혈성시신경증으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자

 

7. 18세 이하의 소아, 여성, 아미오다론염산염(경구제)을 복용 중인 환자, 잠재적으로 혈압강하와 같은 증상성 저혈압을 일으킬 수 있는 리오시구앗 등 구아닐고리화효소 자극제 복용 환자, 다른 발기부전 치료제를 복용 중인 환자 

신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

해부학적인 음경의 기형 환자	각형성, 음경해면체 섬유조직증식 또는 페이로니병
지속발기증의 소인을 가질 수 있는 상태의 환자	겸상적혈구증, 다발성 골수증, 백혈병
출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자	니트로프루시드나트륨의 혈소판 응집억제 작용을 증강시키는 것으로 보인다. 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
고령자	고령자에서 혈중농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용 량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 합니다.
중증신부전환자 (크레아티닌청소율 30 mL/min 이하)	혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량(25 mg) 으로 시작해야 합니다.
간부전 환자	혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 합니다.
CYP3A4 억제제를 복용중인 환자	혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 합니다.
당뇨병성 망막증 환자	이 약의 당뇨병성 망막증 환자에 대한 안전성이 연구되지 않았으므로 유익성, 유해성 평가를 신중하게 실시한 후 복용해야 합니다.
다발성 전신 위축증 (특발성 기립저혈압 상태 등) 이 있는 환자	이 약의 혈관확장 작용은 환자의 기저 질환에 의해 야기된 저혈압 상태를 악화시킬 수 있습니다.
수년간 성교를 하지 않은 심혈관계 질환 환자, 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색의 병력이 있는 환자에게 복용할 경우	심혈관계 질환의 유무 등을 충분히 확인해야 합니다. 이 약의 복용을 시작하기 전에 그들의 심혈관계 상태에 대한 의사의 진료를 받는 것이 좋습니다.  심혈관계 위험 인자를 가지고 있는 환자에 있어서 성행위가 잠재적으로 심장에 대한 위험을 줄 수 있습니다. 성행위를 시작할 때 이와 관련된 증상(예컨대 협심증, 어지럼, 구역)을 경험한 적이 있는 환자는 더 이상의 행위를 삼가고 그 증상에 대해 의사ㆍ약사와 상의해야 합니다.
최대 추천 용량으로 100 mg이 필요한 환자의 경우	이상반응 발현율이 증가할 수 있습니다.
카르페리티드(간부전, CYP3A4 억제제)를 복용중인 환자	신중하게 복용해야 합니다.

 

부작용

이상증상은 일시적으로 나타날 수 있으며 경증, 중증 다양한 형태로 나타날 수 있으며 개인의 상태에 따라 나타나거나 나타나지 않을 수도 있습니다. 부작용이 나타난 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상담을 받아보는 것이 좋습니다. 

기관계	매우 흔하게	흔하게	흔하지 않게	드물게
신경계	두통	어지럼	졸음	발작,  발작 재발,  실신
면역계			과민반응
호흡기계, 흉부 및 종격		코막힘	코피, 부비강 울혈	인후 답답함, 코 건조, 코 부종
소화기계		구역, 소화불량	위식도 역류질환, 구토, 상부 복통, 구강 건조	경구 감각저하
감염			비염
눈		흐려보임, 시각장애, 청색시	눈통증, 눈부심, 광시증, 색시증, 눈 충혈, 시야 밝아짐	눈 부종, 눈 종창, 안구건조, 눈피로, 달무리 보임,  황색시, 적색시, 눈 장애, 결막충혈, 눈 자극, 눈의 감각이상 눈꺼풀 부종
심장			빈맥, 두근거림
혈관		안면홍조 홍조	저혈압
피부 및 피하조직			발진
근골격계 및 결합조직			근육통, 사지통
생식기계				지속발기증, 발기 증가
전신			더운 느낌	자극과민성
검사			심박수 증가

 

 

일반적 주의사항

1. 운전 및 기계사용능력에 미치는 영향

임상시험에서 이 약을 복용한 몇몇 환자에서, 특히 100mg 복용 시 이 약 복용으로 인한 시각 이상, 어지럼이 보고되었으므로 운전이나 기계 조작 시 주의해야 합니다. 

 

2. 실데나필이 멜라닌이 풍부한 망막에 대해 높은 친화도를 보이는 것이 동물실험에서 보고되었기 때문에, 이 약물을 장기간 복용하는 경우 안과적 검사를 받는 등 주의를 기울여야 합니다. 

 

3. 알파차단제(고혈압, 전립선 비대 치료제)를 복용받고 있는 환자에게 이 약을 동시에 복용하는 경우 일부 환자에서 드물게 증후성 저혈압이 유도될 수 있습니다. 그러므로 25 mg을 초과하는 이 약과 알파차단제를 함께 복용하는 경우에는 이 약을 알파차단제 복용 후 4시간 이내에 복용해서는 안됩니다. 알파차단제를 복용하고 있는 경우 반드시 의사에게 알리고 상담을 받아야 합니다. 

 

4. 환자의 눈 (한쪽 또는 양쪽 눈)에 갑작스러운 시력 상실이 발생하는 경우, 이 약을 포함한 PDE5 억제제의 복용을 중지하고 의상의 상담 및 처치를 받아야 합니다. 

 

5. 갑작스러운 청력 감퇴 또는 난청 (이명과 어지럼이 동반될 수 있음) 이 발생하는 경우 이 약을 포함한 PDE5 억제제의 복용을 중지하고 의사의 상담을 받아야 합니다. 

 

6. 이 약과 다른 PDE5저해제, 실데나필을 함유한 폐동맥고혈압(PAH) 치료제, 또는 다른 발기부전 치료제와 함께 복용 시 안전성 및 유효성에 대한 시험은 수행되지 않았기 때문에 함께 복용하지 않아야 하며 복용 전에 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

 

7. 음식물과 함께 복용할 경우 공복 시에 복용하는 경우보다 효과 발현 시간이 지연될 수 있습니다.

 

8. 이 약은 발기부전 및 기저질환의 객관적인 진단을 근거로 치료가 필요한 환자만 복용해야 하며 이 약의 사용은 성관계로 전염되는 질환을 예방할 수 없으며 최음제나 정력증강제가 아니므로 발기부전 환자의 치료 목적 이외에는 사용할 수 없습니다.

 

 

 

상호작용
1. CYP-450 억제제,  CYP-450 억제제인 시메티딘(800 mg), CYP3A4 억제제인 HIV protease 억제제 사퀴나비르, CYP3A4억제제인 에리트로마이신 (500 mg), HIV protease 억제제인 리토나비르, 다른 protease 억제제 등은 이 약의 혈중농도를 증가시키는 약물입니다. 

 

2. 케토코나졸, 에리트로마이신 또는 시메티딘 등과 같은 CYP3A4 억제제와 함께 복용할 경우 실데나필 청소율의 감소를 보였습니다.

 

3.  실데나필에 대한 전신 노출도는 CYP3A4 억제제와 함께 복용 복용 시 증가하므로, 내약성에 따라 이 약의 복용 용량을 감량해야 할 수도 있습니다.

 

4. 강력한 CYP3A4 억제제를 복용 중인 환자에게 권장 용량의 실데나필을 복용한 경우, 어떤 환자에서도 실데나필의 최고 유리 혈장 농도가 200 nM을 넘지 않았으며 항상 내약성이 양호하였습니다. 또한  제산제(수산화마그네슘/수산화알루미늄)의 단회 용법은 이 약의 생체이용률에 영향을 미치지 않았습니다.

 

5. 엔도텔린 길항제인 보센탄(CYP3A4 [중등도], CYP2C9 유도제이며 및 아마도 CYP2C19 유도제)와 실데나필 (80 mg)을 함께 복용 시, 실데나필의AUC 및 Cmax는 각각 62.6% 및 55.4% 감소되었습니다. 실데나필은 보센탄의 AUC 및 Cmax를 각각 49.8% 및 42%까지 증가시켰습니다.

 

※보센탄은 폐동맥 고혈압 증상을 개선하고 전신경화증 환자의 손, 발가락 궤양증 발생을 감소시키는 데 사용하는 약물입니다. 

 

 

6. 리팜핀과 같은 강력한CYP3A4 유도제와 함께 복용할 경우 실데나필 혈장농도의 현저한 감소가 예상됩니다.

 

7. 실데나필은 혈중 알코올 수준이 80 mg/dL인 건강한 피험자에서 누운 자세 및 기울인 자세의 이완기 혈압을 약간 감소시킵니다. (각각 3.5 및 6.1 mmHg). 음주 후에 이약을 복용할 경우 간에 부담을 주며 혈중 농도가 높아질 수 있으며 효과가 나타나지 않을 수 있습니다. 

 

8. 독사조신을 복용받고 있는 양성 전립샘비대증 환자를 대상으로 알파차단제인 독사조신 (4 mg 및 8 mg)과 실데나필 (25 mg, 50 mg 또는 100 mg)을 동시에 복용한 경우, 혈압이  감소할 수 있습니다. 독사조신을 복용받고 있는 환자에게 25 mg보다 더 고용량의 실데나필을 동시에 복용한 경우, 약물 복용 후 1시간 내지 4시간 이내에 졸음, 어지럼을 포함한 증후성 체위성 저혈압을 경험한 환자들이 드물게 보고되었습니다. 

 

※독사조신은 단독 혹은 다른 약물과 병용하여 고혈압이나 전립선 비대증으로 인한 뇨폐색 및 배뇨장애 치료에 사용하는 약물입니다. 

 

9. 카르페리티드(간부전, CYP3A4 억제제)와의 함께 복용에 의해 혈압강하 작용이 증강될 수 있습니다. 또한 아미오다론염산염(부정맥 치료제)에 의한 QTc연장 작용이 증강될 수 있습니다.  

 

10. 톨부타마이드, 와르파린과 같은 CYP2C9 억제제 및 SSRI 제제(선택적 세로토닌 재흡수 억제제), 삼환계 항우울제와 같은 CYP2D6 억제제, 티아지드 및 이 계열의 이뇨제, ACE 억제제 및 칼슘 통로 차단제들은 실데나필의 약물동력학에 아무런 영향을 미치지 않았습니다. 또한 아지트로마이신(항생제)이약에 영향을 미친다는 증거는 없습니다. 실데나필과 시클로스포린간(면역억제제) 상호작용에 대한 정보는 없습니다.

임부, 수유부, 소아
이 약은 여성에게 사용할 수 없으며 신생아, 만 18세 이하의 소아에게 사용할 수 없습니다. 

 

고령자
고령자(65세 이상)의 경우 실데나필의 청소율이 감소하였습니다. 혈장 농도가 높을 경우 효과와 이상반응 발현율이 모두 증가될 수 있기 때문에 초회 용량으로 25 mg이 고려되어야 하며 의상의 처방에 따라 복용해야 합니다. 

과량 복용 시
두통, 홍조, 어지럼, 소화불량, 코막힘, 시각이상 등의 증상이 발생할 가능성이 높으며 이상반응이 나타난 경우 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

 

저장방법
기밀 용기, 실온 보관(1~30℃)합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 다른 용기나 약통에 바꾸어 넣는 것은 약물 오남용 사고 원인이 되거나 약물의 품질 유지면에서 좋지 않기 때문에 원래 상태 그대로 보관하는 것이 좋습니다. 

 

가격

팔팔정의 가격은 50mg 기준으로 1 정당 약 3천 원입니다. 약국에 따라 다를 수 있으며 개인의 상태나 처방에 따라 다를 수 있지만 1 정당 약 3천 원으로 계산했을 때 1박스에 약 2만 5천 안팎이라고 할 수 있습니다. 

 

발기부전 개선, 기능 강화에 도움이 되는 약으로 필요에 따라 적정하게 사용을 하되 증상을 자의적으로 판단해 복용해서는 안되며 반드시 의상의 상담 및 처방을 받고 처방에 따라 복용하는 것이 좋습니다. 개인의 신체에 따라 약 맞지 않는 경우 부작용이 나타날 확률이 높습니다. 또한 과량을 복용하거나 오남용 되지 않도록 주의해야 합니다. 시중에 발기부전 치료제들이 많이 있지만 검증되지 않은 약물 복용은 오히려 건강을 해칠 수 있기 때문에 반드시 약국에서 구입한 약을 복용해야 안전하게 복용하면서 건강도 지킬 수 있습니다.

 

발기 부전은 고령자에게서 자주 나타나지만 20~30대에서도 흔하게 나타나는 질환 중 하나입니다. 음주, 흡연, 당뇨, 고혈압, 뇌혈관질환, 호르몬제제, 향정신성 약물, 우울증, 불안장애 같은 정신적인 스트레스 등 다양한 원인에 의해서 유발됩니다. 치료를 위해 약을 복용할 수 있지만 근본적인 치료를 하기 위해서는 정신적인 스트레스를 줄이고 건강한 신체를 만드는 것이 좋습니다. 적절한 운동과 식이요법을 통해 고혈압, 비만, 당뇨 등 성인병에 걸리지 않도록 특별히 건강을 챙기면서 이약을 복용하는 것이 건강을 지키는데 도움이 될 것입니다. 이상으로 팔팔정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.