플로리진 연질캡슐 가격 효능 효과 부작용 세티리진염산염 항히스타민제

알레르기약 플로리진 연질캡슐(Florizine Soft Cap.)에 대해서 알아보겠습니다. 2세대 항히스타민제로 의사의 처방전이 없어도 약국에서 구입이 가능한 일반 의약품입니다. 알레르기유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알레르기 증상을 개선하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 각종 알레르기 증상을 개선, 완화하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 플로리진 연질캡슐의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 가격, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	무색 내지 연보라색의 내용물이 든 보라색의 투명한 타원형 연질캡슐
색상	보라색
식별표기	앞 : DWFJ,  뒤 :  없음

 

성분정보

세티리진염산염 10mg이 함유되어 있습니다. 알레르기 및 염증 유발 물질인 히스타민의 작용을 억제하는 약입니다. 알레르기성 비염 및 결막염, 두드러기, 가려움증 등에 사용합니다.

 

세티리진 염산염

1. 세티리진 염산염은 항히스타민제로 쓰는 흰색의 결정성 분말로 히스타민 H1수용체에 선택적으로 결합하여 히스타민의 작용을 저해합니다. 분자량이 커 혈액뇌장벽(BBB)을 통과하지 못해 졸음, 진정 등의 부작용이 적은 편입니다. 알레르기성 비염, 두드러기, 습진, 피부암, 치질 등에 복용합니다.

 

2. 흡수가 빠르고 약효 발현이 빠르게 나타나 각종 알레르기 증상에 효과적입니다. 다른 2세대 항히스타민제와 비교해 효과적으로 작용하지만 졸음, 진정효과가 좀 더 나타날 수 있습니다.

 

3. 2세대 항히스타민제로 혈액뇌장벽(BBB)을 통과하는 1세대 항히스타민제와 비교해 작용시간이 길며 졸음, 진정 등의 부작용이 적습니다.

 

4. 비교

구분	플로리진	플로라딘
성분	세티리진	로라타딘
효과	빠름	보통
부작용	졸음, 진정 강함	졸음, 진정 약함

 

5. 동일한 성분이 함유된 의약품으로는 세노바퀵연질캡슐, 스르텍연질캡슐10mg, 시로제노연질캡슐, 아르쿨연질캡슐, 아르텍연질캡슐10mg, 알러샷연질캡슐, 알러엔연질캡슐, 알러캡연질캡슐, 알레르텍연질캡슐, 알앤샷연질캡슐, 알지엔스피드연질캡슐10mg, 제일알지싹세티연질캡슐, 휴러진연질캡슐 등이 있습니다.

 

효능, 효과

1. 계절성 및 다년성 알레르기성 비염(코염), 알레르기성 결막염, 만성 특발성(원인불명의) 두드러기, 피부 소양증(가려움증) 등에 효과가 있습니다.

 

2. 보통 30분 이내에 효과가 발현되며, 1일 동안 약효가 지속됩니다.

 

용법, 용량

1. 성인 및 6세 이상의 소아 : 1일 1회 10mg 1 캡슐을 취침 전에 복용합니다.

 

2. 이상반응에 민감한 환자의 경우는 5mg씩을 아침, 저녁에 복용합니다.

 

3. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

4. 신장애(신장장애) 환자

복용 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 합니다. 다음 표를 참조하여 용량을 조절합니다. 이 용량 표를 사용하기 위해서는 mL/min 단위의 크레아티닌 청소율 (CLcr)이 필요합니다. CLcr (mL/min)은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 (mg/dL) 측정치로부터 계산됩니다.

 

CLcr =	(140 – 연령 (세))× 체중 (kg)	(여성인 경우 × 0.85)
	72 × 혈청 크레아티닌 (mg/dL)

 

*신기능이 손상된 성인 환자에 대한 용량 조절

 

구분	크레아티닌 청소율 (mL/min)	용량 및 빈도
정상	≥80	1일 1회, 10 mg
경증 (가벼운 증상)	50 – 79	1일 1회, 10 mg
중등도	30 – 49	1일 1회, 5 mg
중증 (심한 증상)	< 30	매 2일마다 1회, 5 mg
말기 단계의 신질환을 가진 투석중인 환자	<10	금기

 

신장애(신장장애)를 가진 소아 환자는 환자의 신 청소율과 체중을 고려하여 개별적으로 용량을 조절해야 합니다.

 

 

사용상 주의사항

 

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 않아야 합니다.

 

① 이 약 및 히드록시진 또는 피페라진 유도체에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

 

② 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 < 10mL/min)

 

③ 연령 금기 6세 미만

6세 미만의 유아는 복용하지 않습니다.

 

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 않아야 합니다.

 

① 테오필린 (1일 1회, 400 mg)과 세티리진의 다회 복용 연구에서 테오필린의 약물동태는 세티리진과 함께 복용 시 변화되지 않은 반면, 세티리진의 청소율은 약간 (16 %) 감소하였습니다.

 

② 리토나비어 (600 mg, 1일 2회)와 세티리진 (1일 10 mg)의 다회 복용 연구에서, 리토나비어의 분해는 세티리진과 함께 복용 시 약간 변화 (-11 %)된 반면, 세티리진에 대한 노출 정도는 약 40 % 증가하였습니다.

 

3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 않아야 합니다

다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 함께 복용하지 않습니다.

 

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다

 

① 신장애(신장장애)환자

높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다.

 

② 간장애 환자

높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다.

 

③ 노인

높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다. 이 약은 주로 신장(콩팥)을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 노인에서는 혈중 농도 과다상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중하게 복용을 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량(줄임)하거나 복용중지하고 적절한 처치를 합니다.

 

④ 간질 환자 및 발작 위험성이 있는 환자

 

⑤ 이 약은 소변고임의 위험을 증가시킬 수 있으므로 소변고임의 선행요인(예 : 척수 병변(병에 의한 몸의 변화), 전립선 비대증)이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 합니다.

 

 

플로리진 연질캡슐 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.

 

일반적으로 졸음, 구강건조(입마름), 두통, 복통 등의 부작용이 나타날 수 있습니다.

 

1. 정신신경계

졸음, 두통, 때때로 권태감, 마비감, 무력증, 초조, 감각이상, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 머리무거움, 흥분, 경련, 운동이상, 근육긴장이상, 실신, 떨림, 공격성, 혼돈, 우울, 환각, 불면증, 틱 장애, 기억상실, 기억장애, 자살관념, 악몽이 나타날 수 있습니다.

 

2. 소화기계

때때로 목마름, 입술건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 소화불량, 복통(배아픔), 위통, 복부(배부분)불쾌감, 설사, 드물게 구토, 위장장애, 입술염, 미각이상, 식욕증진이 나타날 수 있습니다.

 

3. 순환기계

드물게 빠른 맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 두근거림이 나타날 수 있습니다.

 

4. 혈액

혈관염, 때때로 백혈구 감소, 호중구 감소, 림프구 증가, 호산구 증가, 드물게 단구 증가, 혈소판 증가가 나타날 수 있습니다. 또한 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중지하고, 적절한 처치를 합니다.

 

5. 면역계, 피부 및 피하조직

광과민증, 드물게 과민증 및 과민성 쇼크, 때때로 부기, 가려움, 발진, 드물게 두드러기, 혈관신경성부종, 고정약물발진, 급성 전신 발진농포증이 나타날 수 있습니다.

 

6. 눈

드물게 흐린 시력, 결막충혈, 안조절 장애, 전후축의 안구운동(oculogyration)이 나타날 수 있습니다.

 

7. 귀 및 미로

현기증

 

8. 간

때때로 AST, ALT, ALP, 총빌리루빈, γ-GTP, LDH의 상승 등 간기능 장애(초기증상 : 전신권태감, 식욕부진, 발열, 구역 등), 황달, 간염이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.

 

9. 신장(콩팥)

때때로 BUN 상승, 당뇨, 피섞인 소변, 드물게 배뇨(소변을 눔)곤란, 야뇨증, 소변고임이 나타날 수 있습니다.

 

10. 근골격계 및 결합조직 장애

관절통

 

11. 기타

인두염, 기침, 코피, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 때때로 가슴통증, 드물게 월경불순, 귀울림, 비염(코염), 체중 증가가 나타날 수 있습니다.

 

12. 세티리진 복용 중단 후, 일부 환자에서 가려움증 또는 두드러기가 보고되었습니다.

 

이 약의 복용(사용) 시 주의할 사항

 

1. 이 약은 알레르기항원 피내반응을 억제하므로 알레르기항원 피내반응검사를 실시하기 3 ～ 5일 전에는 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

 

2. 건강한 지원자에게 1일 20 ～ 25 mg을 복용한 결과, 민첩성이나 반응시간에 어떠한 부작용도 나타내지 않았으나 운전이나 기계조작 시에는 용량을 초과하지 않습니다. 라세미체(광학이성질체)가 알코올의 영향을 증가시키지 않을 것으로 보이나(0.5g/L 혈액 수준), 알코올 또는 기타 CNS 억제제를 함께 복용하면 경계심이 추가로 감소될 수 있고 수행 장애를 야기할 수 있습니다.

 

3. 증상에 따라 이 약으로서 1일 10mg 복용으로 개선이 없을 경우, 의사 또는 약사의 지시에 따라 1일 20mg까지 복용한 임상보고가 있습니다.

 

4. 세티리진의 흡수 속도는 음식물에 의해 1시간 정도 감소되지만, 흡수 정도는 감소되지 않습니다.

 

 

과량복용 시의 증상 및 처치

 

1. 증상

세티리진의 과량 복용 후에 관찰된 증상들은 주로 중추신경계 영향 또는 항콜린성 효과로 여겨지는 영향과 관련되어 있습니다. 1일 권장용량의 최소 5배를 복용한 후에 보고된 이상반응은 다음과 같습니다.

 

혼돈, 설사, 어지러움, 피로, 두통, 권태감, 동공확대, 가려움증, 초조, 진정, 졸림, 혼미, 빠른 맥, 떨림 및 소변고임

 

2. 처치

세티리진에 대한 특별한 해독제는 알려져 있지 않습니다. 만일 본 약물을 과량 복용한 경우에는, 증상에 따른 치료 또는 보조 치료가 권장됩니다. 복용한 지 얼마 되지 않은 경우에는 위 세척을 고려해야 합니다. 세티리진은 투석에 의해 효과적으로 제거되지 않습니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 복용이 가능합니다. 다만 반드시 의사와 상의합니다.

 

2. 임산부를 대상으로 수집한 약 700건의 전향적인 자료에서 세티리진의 기형 또는 태아, 신생아 독성에 대한 명확한 근거는 보고되지 않았습니다. 동물 시험에서 임신, 배아, 태아 발달, 분만 또는 출생 후 발달과 관련하여 직간접적으로 유해한 영향을 나타내지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 임산부 복용 시 주의가 필요합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다. 다만 수유 중에는 권장되지 않습니다.

 

2. 이약은 복용 후 샘플링 시간에 따라 혈장에서 측정된 농도의 25% ~ 90%가 모유로 분비됩니다. 이 약과 연관된 이상반응이 모유를 먹는 영아에서 관찰될 수 있으므로, 모유 수유 중인 여성이 이 약을 복용 시 주의가 필요합니다.

 

수태능

수태능에 대한 자료는 제한적이지만 안전성에 대한 우려는 확인되지 않았습니다. 동물 자료는 사람의 생식에 대한 안전성 우려를 보여주지 않습니다.

 

가격

플로리진 연질캡슐 가격은 4,000원~5,000원 안팎으로 약국마다 다를 수 있습니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관합니다.

 

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 잘못된 사용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관해야 합니다

 

기타 주의사항

 

1. 졸음, 어지러움, 피로감 등이 나타날 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다.

 

2. 신장 기능이 많이 저하된 경우에는 감량하거나 복용 간격을 늘려야 할 수 있으므로 미리 의사나 약사와 상의하도록 합니다.

 

3. 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다.

 

4. 이 약의 복용기간 동안에는 가능한 금주 합니다.

 

5. 알레르기 반응 검사 3-5일 전에는 이 약 복용을 중단해야 검사 결과에 영향을 주지 않습니다.

 

6. 입이 마르거나 건조할 경우 무설탕 껌을 씹거나 사탕을 빨아 드시면 침 분비에 도움이 됩니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 플로리진 연질캡슐의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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