세토펜건조시럽 효능 효과 부작용 아세트아미노펜 해열진통제

해열진통제 세토펜건조시럽(Cetophen Dry Syr.)에 대해서 알아보겠습니다. 해열, 진통, 소염제로 의사의 처방전이 없어도 약국에서 구입이 가능한 일반 의약품입니다. 다만 조제용으로 용량이 크기 때문에 처방이 나오는 약입니다. 체온조절중추에 작용하여 열을 내리고, 통증을 해소하는 약이며, 소아해열 진통제로 처방되기도 합니다. 

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 해열, 통증을 완화하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 세토펜건조시럽의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상 : 흰색의 과립상 건조시럽(가류약)입니다.

 

 

성분정보

1. 세토펜건조시럽에는 아세트아미노펜 0.4g/g이 함유되어 있습니다.

 

2. 아세트아미노펜

① 아세트아미노펜은 해열진통제로 프로스타글란딘의 생성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제(COX-1, COX-2) 경로를 억제하고, 중추신경계의 세로토닌이라는 신경전달물질을 조절함으로써 진통 효과를 나타냅니다.

 

② 열을 내리는 해열작용과 통증을 완화하는 진통작용을 있기 때문에 발열 및 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통 등을 가라앉히는 데 사용되며, 생리통 및 치통, 관절통, 류마티스성 통증 등에도 사용 가능합니다.

 

③ 아세트아미노펜 단일 성분으로 이뤄진 약 외에 감기약과 같은 복합제에도 함유되어 있는 경우가 많으므로 중복 복용하지 않도록 주의가 필요합니다.

 

2. 용량에 따라 세토펜정, 세토펜정 325mg, 세토펜이알서방정, 세토펜현탁액 등이 있습니다. 

 

3. 동일한 성분이 함유된 의약품으로는 라페론건조시럽, 펜노미아건조시럽, 타이레놀현탁액, 세토펜현탁액, 챔프 빨간색, 콜대원 보라색 등이 있습니다.

 

효능, 효과

 

1. 주효능·효과

감기로 인한 발열 및 동통(통증), 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통(삔 통증) 등에 효과가 있습니다. 

 

2. 다음 질환에도 사용할 수 있습니다.

치통, 관절통, 류마티양 동통(통증) 3. 약 30분 정도 경과하면 열이 떨어지기 시작하고 4~6시간 정도 지속됩니다. 체온이 39도 이상으로 상승하거나 해열제를 복용한 지 2시간 경과 후에도 열이 내리지 않는 경우에는 신속히 병원을 방문해 처치를 받도록 합니다.

 

용법, 용량

 

1. 열이 날 때만 먹이는 경우에는 통상 38도 이상 체온이 상승했을 때 복용합니다.

 

2. 권장용량을 초과하여 복용하거나 4시간 간격보다 더 자주 복용하지 않도록 합니다.

 

3. 아세트아미노펜이 함유된 다른 감기약이나 두통약 등과 함께 복용하면 권장용량을 초과할 수 있으므로 함께 복용하는 것을 피해야 합니다.

 

4. 위장장애가 거의 없는 약으로 식사와 관계없이 복용가능 합니다.

 

5. 물, 주스, 요구르트 등에 섞어 함께 복용도 가능합니다.

 

6. 교차복용

 

① 같은 성분이 함유된 해열제 아세트아미노펜이 함유된 챔프 빨간색, 콜대원키즈펜시럽, 캐롤키즈에이시럽 등 다른 감기약, 해열제 등과 교차 복용 시에는 최소 4시간 이상 간격을 두고 복용해야 합니다.

 

② 다른 성분이 함유된 해열제 최소 2시간 간격으로 교차 복용을 하는 경우 이부프로펜이 함유된 챔프 파란색(챔프이부펜시럽), 콜대원 주황색(콜대원이부펜시럽), 부루펜시럽 등 또는 덱시부프로펜 성분이 함유된 맥시부펜, 애니펜시럽, 맥시부펜키즈시럽, 캐롤키즈디시럽, 큐어펜 등을 복용합니다.

 

7. 만 12세 이하의 소아

 

① 다음 1회 권장용량을 4-6시간마다 필요시 복용합니다. 이 약은 사용 시 현탁하여 복용합니다.

 

② 이 약은 가능한 최단기간 동안 최소 유효용량으로 복용하며, 1일 5회 (75mg/kg)를 초과하여 복용하지 않습니다.

 

③ 몸무게를 아는 경우 몸무게에 따른 용량(10~15mg/kg)으로 복용하는 것이 더 적절합니다.

 

연령	몸무게	아세트아미노펜으로서 1회 권장 용량	이 약 1회 권장용량
4개월~6개월	7 ~ 7.9kg	80mg	0.2g
7개월~23개월	8 ~ 11.9kg	120mg	0.3g
만 2~3세	12 ~ 15.9kg	160mg	0.4g
만 4세~6세	16 ~ 22.9kg	240mg	0.6g
만 7세~8세	23 ~ 29.9kg	320mg	0.8g
만 9세~10세	30 ~ 37.9kg	400mg	1.0g
만 11세	38 ~ 42.9kg	480mg	1.2g
만 12세	43kg 이상	640mg	1.6g

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 경고

① 매일 세잔 이상 정기적으로 술이나 알코올음료를 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약(아세트아미노펜)을 복용하면 심각한 간손상이 유발될 수 있습니다. 부작용을 악화시킬 수 있으므로 주의해야 합니다.

 

② 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사 되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 않아야 합니다.(아스파탐 함유제제에 한함)

 

아스파탐 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO권장량 (40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)해야 합니다.

 

60kg 성인 : 1일 최대 복용량 2.4g

 

③ 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있습니다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 복용 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 해야 합니다.

 

④ 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있습니다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니 되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 됩니다.

 

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약에 과민증 환자

 

② 소화성궤양 환자

 

③ 심한 혈액 이상 환자

 

④ 심한 간장애 환자

 

⑤ 심한 신장(콩팥)장애 환자

 

⑥ 심한 심장기능저하 환자

 

⑦ 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자

 

⑧ 다음의 약물을 복용한 환자 : 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제

 

⑨ 알코올을 복용한 사람

 

⑩ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

3. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.

 

① 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

 

② 신장(콩팥)장애 또는 그 병력이 있는 환자

 

③ 소화성궤양의 병력이 있는 환자

 

④ 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자

 

⑤ 출혈경향이 있는 환자

혈소판기능이상이 나타날 수 있습니다.

 

⑥ 심장기능이상이 있는 환자

 

⑦ 과민증의 병력이 있는 환자

 

⑧ 기관지 천식 환자

 

⑨ 고령자(노인)

 

⑩ 만 2세 미만의 소아

 

⑪ 임산부 또는 수유부

 

⑫ 와파린을 장기복용하는 환자

 

⑬ 다음의 약물을 복용한 환자 : 리튬, 치아짓계이뇨제

 

세토펜건조시럽 부작용

 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.

 

1. 쇼크

쇼크, 아나필락시양 증상(과민성유사증상 : 호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 혈관부기, 두드러기 등), 천식발작

 

2. 혈액

혈소판 감소, 과립구감소, 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능 저하(출혈시간 연장), 청색증

 

3. 과민증

과민증상(얼굴부기, 호흡곤란, 땀이 남, 저혈압, 쇼크)

 

4. 소화기

구역, 구토, 식욕부진, 장기복용 시 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림) 등의 위장관계 이상반응

 

5. 피부

발진, 알레르기 반응, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘 증후군)

 

6. 기타

장기복용 시 만성간괴사, 급성췌장(이자)염, 만성간염, 신장(콩팥)독성

 

7. 과량복용

간장, 신장(콩팥), 심근의 괴사

 

8. 이 약에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응은 아래와 같습니다.

 

발현빈도는 매우 흔히 ≥1/10, 흔히 ≥1/100 및 <1/10, 흔하지 않게 ≥1/1,000 및 <1/100, 드물게 ≥1/10,000 및 <1/1,000, 매우 드물게 <1/10,000입니다.

 

①면역계 장애

매우 드물게 : 아나필락시스 반응, 과민증

 

②피부 및 피하(피부밑)조직 장애

매우 드물게 : 두드러기, 소양성(가려움) 발진, 발진

 

9. 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가합니다.

 

①간담도계: AST 상승, ALT 상승

 

②피부: 고정발진

 

 

일반적 주의사항

 

1. 과민증상을 예측하기 위해 충분한 상담을 받아야 합니다.

 

2. 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)입니다.

 

3. 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려합니다.

 

① 장기복용하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 받고 이상이 있을 경우 감량(줄임), 복용중지 등의 적절한 조치를 해야 합니다.

 

②약물요법 이외의 치료법도 고려합니다.

 

4. 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려합니다.

 

① 급성통증 및 발열의 정도를 고려하여 복용합니다.

 

② 원칙적으로 동일한 약물의 장기복용은 피해야 합니다.

 

③ 원인요법이 있는 경우에는 실시합니다.

 

5. 소아 및 고령자(노인)는 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의합니다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자(노인) 또는 소모성 질환 환자의 경우, 복용 후의 상태를 충분히 살펴야 합니다.

 

6. 다른 소염(항염)진통제와 함께 복용하는 것은 피해야 합니다.

 

7. 의사 또는 약사의 지시 없이 통증에 10일 이상(성인)또는 5일 이상(소아) 복용하지 않고 발열에 3일 이상 복용하지 않습니다. 통증이나 발열 증상이 지속되거나 악화될 경우, 또는 새로운 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사와 상의합니다.

 

8. 이 약 복용 시 감염증을 겉으로 나타나지 않게 할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자의 경우에 의사처방에 따라 적절한 항균제를 함께 복용해야 합니다.

 

소아

미숙아, 신생아 및 3개월 이하의 유아에 대한 안전성, 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

 

과량복용 시의 처치

이 약을 과량복용 시 어떠한 명백한 증상이나 징후가 없더라도 신속하게 의학적 처치를 받아야 합니다. 10~12시간 이내에 N-아세틸시스테인 정맥주사를 복용받거나 메치오닌을 복용하여 간을 보호해야 합니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관합니다.

 

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관합니다.

 

기타 주의사항

 

1. 충분한 물과 함께 복용합니다.

 

2. 위장장애가 나타날 수 있습니다. 증상이 심하면 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

3. 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 복용전 반드시 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

4. 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

5. 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 소염진통제와 함께 복용하지 않습니다.

 

6. 고용량의 비타민 C는 이 약이 소변으로 배출되는 것을 막아 이 약의 부작용과 독성을 증가시킬 수 있습니다.

 

7. 이 약을 복용하는 중에 하루 3g 이상의 비타민 C 섭취를 권장하지 않아요.

 

8. 오트밀 또는 식이섬유가 많이 포함된 시리얼은 이 약의 흡수를 지연시켜 신속한 효과를 보지 못하게 할 수 있으니 빠른 진통효과가 필요할 시 2시간 이상의 간격을 두고 복용합니다.

 

9. 에키나시아와 이 약을 함께 복용할 시 민감한 사람에게는 간염을 일으킬 수도 있습니다.

 

10. 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 복용하는 여성에서 일시적인 불임이 인정되었다는 보고가 있습니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 세토펜건조시럽의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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