원알파정 효능 효과 부작용 알파칼시돌 골다공증 약

골다공증 약 원알파정(Onealfa Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 골다공증 예방 및 치료제(비타민A 및 D제)로 의사의 처방전이 없어도 약국에서 구입이 가능한 일반 의약품입니다. 칼슘 및 인산염의 장흡수를 촉진시켜 주는 비타민D 보급제입니다.

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 골연화증, 만성신부전 등을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 골다공증 약 원알파정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

외형정보

성상 : 흰색의 원형 나정입니다. 

성분정보
원알파정에는 알파칼시돌 0.5μg이 함유되어 있습니다. 알파칼시돌은 활성형 비타민D 유사체로 비타민D 대사이상으로 인한 증상을 개선하기 위한 약물입니다.

 

 

1. 비타민D의 흡수나 대사에 문제가 있는 환자에게 비타민D 보급하여 비타민D가 부족할 때 나타나는 저칼슘혈증, 근골격계 약화, 면역조절이상 등 다양한 증상을 개선시킵니다.

 

2. 골다공증(뼈엉성증), 만성신부전의 골병변, 부갑상선기능저하증, 골연화증(뼈연화증) 등에 효과가 있습니다. 

 

3. 이 약은 생체 본래의 활성발현물질로 신속히 대사 되어 장관(창자), 신장, 부갑상선 및 골조직에 작용해 혈중칼슘치를 정상화하며, 골병변을 개선시켜 줍니다. 

 

효능, 효과

1. 다음 질환에 있어서 비타민 D 대사이상에 수반되는 증상(저칼슘혈증, 테타니, 뼈의 통증, 뼈의 병변 등)의 개선

 만성신부전, 부갑상선기능저하증, 비타민 D 저항성 구루병·골연화증

2. 골다공증

용법, 용량

환자의 혈청 칼슘수치의 충분한 관리 하에 복용량을 조절합니다.

1. 성인

 

① 만성신부전·골다공증

알파칼시돌로서 1일 1회 0.5~1㎍을 복용 합니다.

 

② 부갑상선기능저하증, 기타 비타민 D 대사이상에 따른 질환

1일 1회 1~4㎍을 복용 합니다.

2. 어린이

 

① 골다공증 

1일 1회 체중 kg당 0.01~0.03㎍을 복용 합니다.

 

②  기타 질환 

1일 1회 체중 kg당 0.05~0.1㎍을 복용 합니다.

사용상 주의사항 

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 않아야 합니다.

① 고칼슘혈증 환자

 

② 고인산혈증 환자

 

③ 고마그네슘혈증 환자

 

④ Ca×P 생성물 ＞ ③7 (mmol/L)² 환자

 

⑤ 혈액 pH ＞ ⑦44의 알칼리혈증(우유 알칼리 증후군, Burnett 증후군) 환자

 

⑥ 비타민 D 독성발현의 증후가 있는 환자

 

⑦ 이 약(비타민 D 또는 유도체 및 유사체) 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 않아야 합니다.

① 마그네슘 함유제제

고마그네슘혈증이 나타날 수 있습니다.

② 비타민 D와 그 유도체

상가작용 및 고칼슘혈증이 나타날 수 있습니다.

③ 칼슘 함유제제 또는 치아지드계 이뇨제

고칼슘혈증의 위험이 증가합니다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 않아야 합니다.

① 동물실험(랫트)에서 수유에 의한 신생동물로의 이행률은 모체동물 복용량의 1/20에 해당합니다.

② 수유부의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유 중 복용을 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 복용해야 할 경우에는 수유를 피해야 합니다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.

① 과량복용 시 태아독성의 위험

육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착)이 있으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회하다고 판단되는 경우에만 복용해야 합니다.

② 어린이

안전성이 확립되어 있지 않으므로 혈청 칼슘수치의 관찰을 충분히 하면서 소량부터 시작하여 점차적으로 복용량을 증가시키는 등 과량복용이 되지 않도록 신중하게 복용해야 합니다.

③ 고령자

일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 주의해야 합니다.

④ 디기탈리스를 복용 중인 환자

고칼슘혈증으로 심부정맥이 갑자기 유발될 수 있으므로 함께 복용 시 신중을 기해야 합니다.

⑤ 콜레스티라민 같은 수지나 사하제인 미네랄 오일을 복용 중인 환자

이 약의 장관흡수가 저하될 수 있습니다.

⑥ 페니토인과 글루코코르티코이드, 콜레스티폴, 수크랄페이트 또는 알루미늄이 다량 함유된 제산제를 복용 중인 환자

이 약의 작용을 억제할 수 있습니다.

⑦ 에스트로겐(에치닐에스트라디올, 노르에티스테론)을 복용 중인 환자

이 약의 작용을 증강시킵니다.

⑧ 바르비탈계 약물 또는 항전간제를 복용 중인 환자

용량의 증가가 필요할 수 있습니다.

⑨ 신장결석 병력이 있는 환자

⑩ 유육종증(sarcoidosis) 환자

 

원알파정 부작용 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.

1. 이 약의 복용과 관련된 이상반응은 일반적으로 과량의 비타민 D를 섭취했을 때 나타나는 증상과 비슷하며, 고칼슘혈증과 관련한 비타민 D 중독의 발현부위별 증상은 다음과 같습니다.

① 소화기계 

때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 위통 등의 위장장애, 위부불쾌감, 복부팽만감, 소화불량, 드물게 구갈, 구강 내 이화감, 기타 다음·다갈증, 췌장염, 금속성 맛

② 정신신경계 

때때로 다리근육 경축, 두통, 머리 무거움, 불면, 초조감, 무력감, 권태감, 드물게 어지러움, 저림, 졸음, 가슴쓰림, 어깨결림, 노인성 난청, 이명, 기억력·기명력의 감퇴, 현성 정신병, 기타 의식장애, 등통증

③ 순환기계 

때때로 경도의 혈압상승, 드물게 심계항진, 기타 심부정맥

④ 신장 

혈청 칼슘 상승을 수반하는 급성신부전이 나타날 수 있으므로 혈청 칼슘수치 및 신기능을 정기적으로 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 해야 합니다. 때때로 BUN, 크레아티닌의 상승(신기능 저하), 드물게 신장결석, 기타 신석회증

⑤ 간장 

AST, ALT, ALP, 드물게 LDH, GGTP의 상승을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

⑥ 피부 

때때로 가려움, 발진, 드물게 열감

⑦ 눈 

때때로 결막충혈, 기타 결막염, 각막 석회화, 눈부심

⑧ 골격계 

때때로 관절주위의 석회화(화골형성), 기타 뼈의 통증

⑨ 기타 

드물게 쉰 목소리, 부종, 기타 체중감소, 배뇨곤란, 다뇨, 야뇨, 전위성 석회화, 근육통, 콧물, 고열, 성욕감퇴, 단백뇨, 고콜레스테롤혈증

 

2. 이 약으로 치료받는 신성 뼈형성장애 환자에서 고칼슘혈증과 고인산혈증의 악화가 가장 빈번한 이상반응으로 보고되었습니다.

3. 칼슘과 인의 상승된 수치는 전이석회화의 위험을 높이고, 만성신부전환자에 있어서 신기능의 쇠퇴를 가속화시킬 수 있습니다.

4. 신부전증 환자의 경우 연조직(각막, 결막, 피부, 혈관, 신장)에서 고칼슘·고인산혈증의 위험이 있습니다.

5. 신부전증은 없으나 부갑상선기능항진증 또는 저인산혈증성 비타민저항성 환자의 경우 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증을 유발할 수 있으나 혈중 칼슘수치가 1일 체중 kg당 6mg을 초과할 경우에는 복용 중단으로 예방할 수 있습니다.

6. 만성 고칼슘혈증은 전신 맥관석회화, 신석회증 및 다른 연조직석회화를 일으킬 수 있습니다.

 

기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

 

1. 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 고함량의 칼슘제를 함께 복용하지 않습니다. 

2. 환자와 보호자는 용량지시에 따르고, 식이 또는 보급제로서 칼슘섭취에 대한 지시를 준수해야 합니다. 또한 환자는 고칼슘혈증의 증상에 대하여 알고 있어야 하며, 증상 발현 시에는 지시된 주의사항을 따릅니다. 

3. 치료기간 동안 과잉반응 또는 고용량에 의한 진행성 고칼슘혈증은 응급처치가 필요할 정도로 심각할 수 있습니다.

4. 정기적으로 혈청 칼슘 수치를 확인합니다. 과량복용을 방지하기 위해 이 약의 복용 중 혈청 칼슘수치를 정기적으로 측정하여 혈청 칼슘수치가 정상범위를 초과하지 않도록 조절해야 합니다.

5. 고인산혈증인 경우 혈청 무기인산염수치 및 인산의 식이흡수를 조절하기 위해 경구용 인산염 결합제를 복용해야 합니다.

 

임산부

임산부는 반드시 의사와 상의해야 합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

 

수유부 

수유부는 반드시  의사와 상의해야 합니다. 수유부는 이 약의 복용기간 동안 수유를 중단합니다. 

 

 

과량복용 시 처치

① 과량복용에 의한 고칼슘혈증의 처치

고칼슘혈증이 나타나는 경우 즉시 이 약 복용을 중단하고 저칼슘요법을 실시하며 칼슘보급제를 중단해야 합니다. 혈청 칼슘수치가 정상치로 회복되면 이전 복용량의 1/2 용량으로 치료를 재개해야 합니다.

② 우발적인 과량복용의 처치

약물을 복용한 지 오래 지나지 않았다면 구토유도나 위세척을, 약물이 위를 통과하였다면 미네랄 오일의 복용으로 변배설을 촉진시켜야 합니다. 고칼슘혈증 때문에 연속적인 혈청 전해질 측정(특히 칼슘), 요중 칼슘배설률 및 심전도 평가를 실시해야 합니다.

 

이러한 검사는 디기탈리스 복용환자에 있어서 절대적으로 필요합니다.). 또한 칼슘보급의 중단 및 저칼슘식이를 시작해야 합니다. 그러나 혈청칼슘치의 상승이 지속적이고 현저하게 상승되면 신장기능이 정상일 경우 푸로세마이드를 첨가한 생리식염수(24시간 동안 3~6L)의 주입, 핍뇨-무뇨의 경우 무칼슘 투석액에 의한 투석, 이 밖에 강제이뇨 및 인산염, 코르티코스테로이드, 칼시토닌과 같은 약물을 사용해 처치해야 합니다.

 

저장방법
밀폐용기, 1-25℃에 보관합니다. 

저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관해야 합니다. 의약품의 오남용을 피하고, 의약품 품질을 보호 및 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않아야 합니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 골다공증 약 원알파정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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