타리민정 효능 효과 부작용 베포타스틴니코틴산염 항히스타민제

알레르기성 비염약 타리민정(Talimin Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 2세대 항히스타민제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 알레르기유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알레르기 증상을 개선하는 약입니다.

 

각종 알레르기 증상에 효과적이지만 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 알레르기 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 타리민정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 일반적 주의사항, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상 : 흰색의 원형 필름코팅정입니다. 

성분정보

1. 타리민정에는 베포타스틴니코틴산염 9.36mg이 함유되어 있습니다. 베포타스틴은 두드러기, 가려움증 등 알레르기성 반응을 일으키는 히스타민의 작용을 억제하는 성분의 약물입니다.

 

2. 혈액뇌장벽(BBB)을 통과하는 양이 적어 1세대 항히스타민제와 비교해 졸음, 진정 등의 부작용이 적고 작용시간이 긴 편입니다. 

 

3. 정제와 점안액이 있으며, 정제는 다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부 질환에 동반된 가려움증에 사용되고, 점안액은 알레르기성 결막염에 의한 가려움증에 사용됩니다. 

 

4. 동일한 성분이 함유된 의약품으로는 유포타민정이 있습니다. 

효능, 효과

다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진, 피부염, 피부소양증, 양진) 등에 효과가 있습니다. 

용법, 용량

통상, 성인에게 1회 1정(7.11mg을 포함)을 1일 2회 복용합니다.

 

사용상 주의사항

1. 다음 환자는 복용하지 않습니다. 

이 약 성분에 과민증이 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 


2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

① 신기능장애가 있는 환자

② 간기능장애가 있는 환자

③ 고령인 환자

 

타리민정 부작용 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

임상시험에서 총 증례 1,446명 중, 부작용이 137명(9.5%) 보고되었습니다.

1. 정신신경계 
졸음, 권태감, 두통, 두중감, 현기증

2. 소화기계 
구갈, 구내건조, 설염, 오심, 구토, 위통, 위부불쾌감, 설사

3. 혈액계 
백혈구수 변동, 호산구과다증

4. 간장 
AST(GOT), ALT(GPT), r-GTP, LDH, 총빌리루빈 상승

5. 신장 

뇨단백, 뇨당, 뇨잠혈, 뇨우로빌리노겐

6. 피부 
발진, 종창의 과민반응

7. 국내 시판 후 조사 결과(정제)
① 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,717명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.8%(68명/3,717명, 80건)로 보고되었습니다. 

 

졸음 1.26%(47명/3,717명, 47건), 갈증 0.30%(11명/3,717명, 11건), 복부불쾌 0.27%(10명/3,717명, 10건), 권태 0.11%(4명/3,717명, 4건), 얼굴부종 0.05%(2명/3,717명, 2건), SGOT 상승, SGPT 상승, 두통, 두근거림, 얼굴홍조, 쓴맛 각 0.03%(1명/3,717명, 1건) 순으로 조사되었습니다.

 

② 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 1.4%(52명/3,717명, 62건)로 보고되었습니다.

 

졸음 1.13%(42명/3,717명, 42건), 갈증 0.24%(9명/3,717명, 9건), 복부불쾌 0.11%(4명/3,717명, 4건), 권태 0.08%(3명/3,717명, 3건), 얼굴홍조, SGOT 상승, SGPT 상승 각각 0.03%(1명/3,717명, 1건)이었습니다.

 

③ 국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.13%(5명/3,717명, 5건)이었으며, 얼굴부종 0.05%(2명/3,717명, 2건), 두근거림, 얼굴홍조, 쓴맛 각각 0.03%(1명/3,717명, 1건)로 보고되었습니다.

 

이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응으로 얼굴홍조 1건이 보고되었습니다.

 

④ 국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 중대한 유해사례는 보고되지 않았습니다.

 

상호작용

다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 함께 복용하지 않습니다. 이 약의 복용기간 동안에는 가능한 금주 합니다.

 

적용상 주의사항
1. 약제 교수 시, PTP포장의 약제는 PTP시트에서 꺼내어 복용하도록 지도합니다.

2. PTP시트를 잘못 삼켜서, 딱딱하고 뾰족한 부분이 식도 점막을 자극하여, 심각한 경우, 천공을 일으켜 종격동염 등의 중대한 합병증을 일으킨 예가 보고되고 있습니다.

 

 

임산부
1. 임산부는 반드시 의사와 상의합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

 

2. 임신 중 복용에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 또한 동물실험에서 태아로 이행됨이 발견되고 있으므로, 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 복용하지 않는 것이 바람직하지만, 복용하지 않을 수 없는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

수유부

1. 수유부는 반드시 의사와 상의합니다. 

2. 동물실험(랫트)에서 모유 중으로 이행된다는 보고가 있으므로, 수유 중인 여성에게는 복용하지 않는 것이 바람직하지만, 부득이하게 이 약을 복용할 경우에는 수유를 피하도록 합니다.

소아
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.

고령자
이 약은 주로 신장으로 배설되며, 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있어 이 약을 고령자가 사용할 경우 주의하여 복용합니다.

 

일반적 주의사항

1. 졸음을 유발할 수 있으므로, 이 약 복용 중에는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작등에 주의해야 합니다.

2. 장기간스테로이드요법을 받고 있던 환자로, 이 약을 복용함에 따라 스테로이드제를 감량할 경우에는 충분한 관리하에서 서서히 합니다.

3. 신장애환자에서 이약의 혈중농도를 상승시킬 수 있습니다. 또한 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있으므로 저용량(즉, 1회량 5밀리그램)부터 복용하는 등, 신중하게 복용하고, 이상이 관찰되는 경우에는 감량, 휴약등의 적절한 처치가 필요합니다.

4. 이 약은 계절성 알러지성 비염환자에 대하여 연구되지 않은 바 주의하여 사용해야 하며, 복용하는 경우에는 호발 하는 계절을 고려하여 그 직전부터 복용을 개시하고, 호발 하는 계절 종료 시까지 계속하는 것이 바람직합니다.

5. 이 약의 사용에 의해 효과가 확인되지 않는 경우에는 장기간 복용하지 않습니다.

 

6.  의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다. 

 

임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하여 알레르겐 확인에 지장을 줄 수 있으므로 피내반응 검사 실시 전에 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

 

저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관합니다.

보관 및 취급상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 습기를 피하여 30℃이하에서 보관합니다.

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 타리민정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 일반적 주의사항, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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