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피부질환 치료제 도모호론크림(DOMO-HORN Cream)에 대해서 알아보겠습니다. 스테로이드 성분이 함유된 치료제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 항염 및 항소양 작용을 통해 각종 피부질환을 치료하는 약입니다. 

 


각종 피부 질환에 빠른 효과를 볼 수 있지만 스테로이드 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 사용 시 약에 대한 정보를 참고하면 습진, 피부염 등의 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 도모호론크림의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.


외형정보
성상 : 흰색 거의 흰색의 유연한 크림으로 이물질이 없이 전질 균등한 외용 크림제입니다.

성분정보
클로베타솔프로피오네이트 500μg/g이 함유되어 있습니다. 클로베타솔프로피오네이트는 건선, 습진, 피부염 치료에 사용하는 1등급의 아주 강한 스테로이드제입니다.

 

※스테로이드 등급은 1~7등급까지 있으며 1등급이 가장 강한 스테로이드 성분이며, 7등급이 가장 약한 스테로이드 성분입니다. 

효능, 효과


습진, 피부염군(진행성 지장각피증, 만성단순태선, 광피부염을 포함), 양진군(구진두드러기를 포함), 손, 발바닥농포증, 건선 등에 효과가 있습니다. 

용법, 용량

1. 1일 1 ~ 2회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감합니다. 이 약은 활성이 강한 코르티코이드(스테로이드)이므로 2주 이상의 연속적인 치료 또는 1주에 50g 이상을 사용하지 않습니다.

 

2. 스테로이드에 의한 부작용이 나타날 수 있으므로 지시된 용량, 기간을 지켜 사용합니다. 

 

 

사용상 주의사항 

1. 사용하면 안 되는 환자, 사람

다음 환자는 사용하지 않아야 합니다.

① 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자는 증상이 악화될 수 있으므로 사용하면 안 됩니다. 

② 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자는 사용하면 안 됩니다. 

③ 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자는 천공부위의 치유지연이 나타날  수 있으므로 사용하면 안 됩니다. 

④ 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자는 피부재생이 억제되어 치유가 지연될  수 있으므로 사용하면 안 됩니다. 

⑤ 두피 감염, 입주위피부염, 보통여드름, 주사(딸기코, rosacea) 환자는 사용하면 안 됩니다. 

⑥ 항문ㆍ생식기가려움 환자는 사용하면 안 됩니다. 

⑦ 24개월 미만의 영아는 사용하면 안 됩니다. 

2. 신중하게 사용해야 하는 환자, 사람

다음 환자는 신중하게 사용해야 합니다.

① 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

② 유ㆍ소아

③ 고령자

④ 간기능장애 또는 당뇨 환자

 


도모호론크림 부작용

이 약을 사용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 피부

① 감염증 

피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있습니다. 밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽습니다. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 함께 사용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지해야 합니다.

② 일반적 피부증상

모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 홍반, 가려움, 두드러기, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상은 치료 중인 국소의 증후와 유사할 수 있습니다. 과민증상이 나타날 경우에는 사용을 중지해야 합니다.

③ 장기 연용

스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있습니다.

 

이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드(스테로이드)를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용합니다. 강력한 코르티코스테로이드 제제를 장기간 광범위하게 사용하는 경우, 특히 밀봉붕대법을 사용하거나 겹친 피부에 적용 시 국소 위축 변형(표피 모세혈관이 얇아지거나 줄무늬 생성 또는 확장)이 일어날 수 있습니다.

2. 내분비계

대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 사용과 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제, 고코티솔혈증 증상의 발현을 나타낼 수 있으므로 단기간의 사용이 바람직하며, 특별한 경우를 제외하고는 밀봉붕대법과 장기간 사용을 피해야 합니다.

3. 눈

안검피부에 사용 시 안압 상승, 녹내장, 흐린 시야, 백내장, 중심장액성 맥락망막병증을 일으킬 수 있으므로 주의합니다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있습니다.

4. 잠재적인 증상의 악화가 나타날 수 있습니다.

 

일반적 주의사항

1. 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 함께 사용을 고려합니다. 감염 부위가 확산되면 국소 코르티코스테로이드 요법을 중단하고 항생제 전신사용을 고려합니다.

2. 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨, 골다공증, 부종 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사합니다.

3. 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 사용빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물사용 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복됩니다. 성인에서 1주 용량이 50그람 이하인 경우 HPA축 억제는 일시적입니다.

4. 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지해야 합니다.

5. 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지해야 합니다.

6. 피부위축, 스테로이드성 홍조 등의 국소적인 부작용이 나타나기 쉽기 때문에 특히 안면, 목, 음부, 겹친 피부의 피진에 사용 시 적응증ㆍ증상 정도를 충분히 고려합니다. 작용이 강한 국소 코르티코스테로이드를 장기 사용할 경우 신체 다른 부위보다 얼굴에서 특히 위축 변형이 더 많이 나타날 수 있습니다. 건선, 원형 홍반 루푸스, 중증 습진 치료에 이 약 사용 시 특히 그런 점을 염두에 둔다.

7. 건선에 국소 스테로이드 사용 시 피부의 장벽 기능 장애로 인하여 반동성 재발, 내성 발현, 전신 농포성 건선의 위험, 국소 또는 전신 독성 발현 등이 나타날 수 있습니다. 건선에 이 약을 사용하는 경우 환자를 주의해서 관찰합니다.

8. 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 백내장, 녹내장 또는 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 시력장애가 보고되었습니다. 환자에게 시력장애 증상이 나타나면 보고하도록 안내하고, 이러한 시야흐림 또는 기타 시력장애 증상이 나타날 경우 안과의사의 진료를 고려해야 합니다.

9. 권장 용량을 초과하여 이 약을 장기간 사용했을 때 중증 감염을 동반한 골 괴사(괴사성 근막염 포함) 및 전신 면역 억제 증상(때때로 가역적인 카포시 육종 병변을 초래함)이 나타날 수 있습니다. 일부 사례에서는 환자들이 다른 강력한 경구, 국소 코르티코스테로이드 또는 면역억제제(예, 메토트렉세이트, 미코페놀레이트모페틸)를 함께 사용했습니다. 국소 코르티코스테로이드를 이용한 치료를 2주 이상 임상적으로 필요로 하는 경우에는 덜 강력한 코르티코스테로이드 제제의 사용을 고려해야 합니다.

 


임산부, 수유부
1. 임산부, 수유부는 사용 전 반드시 의사와 상의해야 합니다. 


2. 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 사용한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났습니다.

비임상 생식독성시험에서 임신한 랫드에게 기관형성기 동안 클로베타솔 프로피오네이트 12.5 μg/kg/일을 초과하여 피하 사용했을 때 기형(배꼽헤르니아) 발생률이 증가하였습니다. 비임상 시험에서의 클로베타솔 프로피오네이트 전신 노출량과 이 약을 사람에게 국소 사용한 후 예상되는 전신 노출량을 유의하게 비교 측정하는 것은 가능하지 않습니다.

3. 임산부의 이 약 사용과 관련하여 주요 출생 결함, 유산, 모체 또는 태아의 부정적 결과에 대한 약물 관련 위험성을 확인할 수 있는 이용 가능한 자료는 없습니다. 관찰연구에서 임산부의 국소 코르티코스테로이드 제제 사용으로 인한 주요 출생 결함, 조산, 태아 사망에 대한 약물 관련 위험성은 확인되지 않았습니다.

 

그러나 임산부가 효능이 강하거나 또는 매우 강한 국소 코르티코스테로이드 제제를 임신 전기 간 동안 300g을 초과하여 사용했을 때 저체중아 출산의 위험이 증가하였습니다. 임산부에게 이 약 사용으로 저체중아 출산의 위험이 증가할 수 있음을 알리고 가능한 최단기간 동안 피부의 최소면적에 사용할 것 을 권장해야 합니다.

 

임산부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용합니다.

4. 이 약이 모유로 이행되는지 여부 및 수유아 또는 모유 생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없습니다. 이 약을 국소 사용했을 때 모유에서 검출될 만큼 충분히 전신 흡수되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 사용된 코르티코이드는 모유 중으로 이행되므로 수유부에 사용 시 주의합니다. 발달 및 건강에 대한 수유의 유익성은 이 약에 대한 모체의 임상적 필요 및 이 약 또는 모체의 기저상태가 수유아에 미치는 잠재적 유해효과와 함께 고려되어야 합니다.

수유아가 모유를 통해 이 약에 잠재적으로 노출되는 것을 최소화하기 위해 수유하는 동안 이 약을 최단기간 동안 피부의 최소면적에 사용해야 합니다. 수유아가 이 약에 직접 노출되는 것을 피하기 위해 수유부에게 유두 및 유방륜에 이 약을 직접 사용하지 말 것을 권장해야 합니다.

소아
1. 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬우므로 주의합니다. 특히, 밀봉붕대법을 사용하지 않아도 부신 억제가 나타날 수 있으므로 가능한 장기간 연용을 피해야 합니다. 소아에 이 약 사용 시는 매주 사용 지속 여부를 평가하는 것이 바람직합니다.

2. 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있고 약물의 흡수를 증가시키므로 주의합니다.

3. 24개월 이상 18세 미만의 소아는 권장되지 않습니다.

고령자
일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의합니다.

과량사용 시의 처치
급성 과량사용은 거의 발생하지 않으나 만성 과량사용 또는 오용의 경우 고코티솔혈증의 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 경우 부신 부족의 위험성이 있으므로 의사의 감독하에 이 약을 점차적으로 감량하거나 중단시키도록 합니다.

적용상 주의사항


1. 안과용으로 사용하지 않습니다. 눈에 들어갔을 때 녹내장을 일으킬 수 있으므로 눈꺼풀에 사용할 경우에는 눈에 들어가지 않도록 주의합니다.

2. 비교적 작용이 강한 스테로이드제이므로 얼굴, 목, 음부에는 사용을 피해야 합니다. 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않습니다.

3. 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않습니다. 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 따뜻하고 습한 환경으로 인해 세균감염이 나타나기 쉬우므로 새로운 붕대를 대기 전에 환부를 청결히 합니다.

4. 치료면적이 체표면적의 20%를 초과하지 않습니다.

5. 적용 시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있으며, 증상이 지속되면 전문가와 상의합니다. 

 

6. 상처부위에는 바르지 않는 것이 좋고, 이 약을 손에 바른 경우를 제외하고는 사용 후에 손을 씻도록 합니다. 

 

7. 보습제와 같이 사용하면 더 좋습니다. 

 

가격 

도모호론크림 가격은 500g 기준 21500원(급여 적용)으로 약국마다 다를 수 있습니다. 

 

저장방법
기밀용기에 보관합니다. 


저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관해야 합니다.

기타
건선 환자에게 장기ㆍ대량 사용하는 경우 치료 중 또는 치료중지 후 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타났다는 보고가 있습니다.

 

임의로 사용량을 증감해서는 안되며 의사, 약사의 처방전, 사용안내에 따른 사용법과 사용량을 준수해야 합니다. 이상으로 도모호론크림의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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