올로프리정 효능 효과 부작용 올로파타딘 염산염

항히스타민제 올로프리정(Ollofree Tab)에 대해서 알아보겠습니다. 알레르기 반응에 관여하는 물질인 히스타민의 작용을 억제하는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 알레르기 유발 물질의 작용을 차단해 각종 알레르기 증상을 개선하는 약입니다.

 

 

졸음, 복통 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 알레르기 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 올로프리정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

외형정보

성상	담황적색의 원형 필름코팅정제
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	분홍
분할선	-
식별표기	OP 분할선 HS

성분정보

올로프리정에는 올로파타딘염산염 5mg이 함유되어 있습니다. 올로파타딘은 알레르기를 유발하는 히스타민이라는 물질의 분비를 억제하고, 수용체에 대한 작용을 차단하는 효과를 나타내어 증상을 완화시키는 항히스타민제입니다. 알레르기와 관련된 증상에 사용되는 약물로 알레르기성 비염, 두드러기, 결막염, 피부질환에 수반하는 가려움 증상 개선 등에 사용됩니다. 

 

올로파타딘은 2세대 항히스타민제로 분류되며, 1세대 항히스타민제와 비교해 약효의 지속시간이 길고, 혈액-뇌 장벽을 통과하는 특성이 낮거나 없어서 졸음, 진정 등을 유발할 가능성이 적은 편입니다. 모든 항히스타민제는 졸음, 진정 등의 부작용이 나타날 수 있으며 성분에 따라 졸음, 진정 증상이 덜할 수 있습니다. 

 

효능, 효과

1. 성인

알레르기비염, 담마진, 피부질환(습진, 피부염, 양진, 피부소양증, 심상성건선)에 따른 가려움증 등에 효과가 있습니다. 

2. 소아

알레르기비염, 담마진, 피부질환(습진, 피부염, 피부소양증)에 따른 가려움증 등에 효과가 있습니다. 

용법, 용량

1. 성인기준 보통 성인에게는 1회 5mg을 1일 2회(아침 및 취침 전) 복용합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

2. 10세 이상의 소아 : 1회 올로파타딘 염산염으로서 5mg 1 일 2 회(아침 및 취침 전) 복용합니다.

 

사용상 주의사항

1. 복용하면 안 되는 환자, 사람
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. (유당함유제제 한함)

 

2. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

① 신기능 저하 환자는 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있으므로 신중하게 복용해야 합니다. 

 

② 간기능장해가 있는 환자는 간기능장해가 악화될 우려가 있으므로 신중하게 복용해야 합니다. 

 

③고령자는 신중하게 복용해야 합니다. 

 

④ 이 약은 황색 5호(선셋옐로 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중하게 복용해야 합니다. (황색 5호 함유제제 한함)

 

 

올로프리정 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 알레르기 증상과 상태에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다. 

●성인
1. 주요 이상반응으로 졸음, ALT 상승, 권태감, AST 상승, 구갈, 복통 등이 나타났습니다.

2. 중대한 이상반응
① 전격성 간염, 간기능 장애, 황달(빈도 불명)

전격성 간염, AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP, LDH, Al-P 등의 상승이 나타날 수 있으며 이로 인한 간기능 이상과 황달이 나타났다는 보고가 있습니다. 따라서 환자들을 주의 깊게 관찰하고 이상이 발견되면, 치료를 중단하고 적절한 처치를 해야 합니다.

3. 기타 이상반응

아래와 같은 이상반응이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정된 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 해야 합니다.

4. 국내 시판 후 조사 결과

조사된 이상반응은 약물과의 인과관계에 상관없이 졸음, 복부불쾌감, 속 쓰림, 딸꾹질, 두통, 인두염 등이 보고되었습니다. 예측하지 못한 이상반응으로 속 쓰림, 딸꾹질, 인두염 등이 보고되었으며 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 것은 '딸꾹질'이었습니다.

●소아
주요 이상반응은 졸음, ALT(GPT) 상승, AST(GOT) 상승, 백혈구 증가, γ-GTP 상승 등이었습니다.

 

일반적 주의사항

1. 졸음이 나타날 수 있으므로, 이 약을 복용 중인 환자는 자동차의 운전 등 위험이 따르는 기계의 조작에는 종사하지 않도록 충분히 주의해야 합니다.

2. 장기 스테로이드요법을 받고 있는 환자에서, 이 약 복용으로 인해 스테로이드 감량을 하는 경우에는 충분한 관리 하에 서서히 행해야 합니다.

3. 계절성 질환을 가진 환자에게 본제를 복용할 경우, 증상이 자주 발생하는 계절 시작 직전에 복용을 개시하여 끝날 때까지 복용을 지속하는 것이 바람직합니다.

4. 이 약의 사용으로 효과가 인정되지 않는 경우에는, 무작정 장기 복용하지 않도록 주의해야 합니다.

 

임산부, 수유부

1. 임산부, 수유부는 반드시 의사와 상담 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

 

2.  임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은, 치료상 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용해야 합니다. 임신 중의 복용에 관한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.

3. 수유 중인 여성은 복용을 피하고, 부득이하게 복용할 경우에는 수유를 중지해야 합니다. 동물실험(랫트)에서 유즙 중으로의 이행 및 출생자의 체중증가억제가 보고되어 있습니다.

소아

1. 10세 이상 소아에서의 권장용량은 성인 및 소아 환자에서 이 약의 전신 노출 정도와 안전성 프로파일을 비교하여 설정되었습니다.

 

2. 저 출생체중아, 신생아, 영아 또는 10세 미만의 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 임상적 경험이 부족합니다.

고령자
고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많고, 이상반응이 발현하기 쉬우므로, 저용량부터 복용을 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용해야 합니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용으로 인한 사고원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.

 

임상검사치에의 영향
이 약의 복용은, 알러젠 피내반응을 억제하고, 알러젠의 확인에 지장을 주므로, 알러젠 피내반응검사를 실시하기 전에는 복용하지 말아야 합니다.

 

기타 주의사항
1. 인과관계는 명확하지 않으나, 이 약 복용 중에 심근경색의 발증이 보였던 증례가 보고되어 있습니다.

 

2. 졸음이 올 수 있으므로 운전이나 위험한 기계 조작 시 주의해야 합니다. 

 

3. 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 

 

4. 술을 마실경우 이 약에 대한 졸음 증상이 심해질 수 있으모 이 약을 복용하는 동안에는 술을 마시지 않는 것이 좋습니다. 

 

이상으로 올로프리정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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