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해열진통제 세토펜현탁액 (Setopen Suspension)대해서 알아보겠습니다. 의사의 처방전이 없어도 구입이 가능한 일반의약품으로 감기로 인한 발열, 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통 등에 효능이 있으며 이외에 치통, 관절통 등에도 사용되고 있는 약입니다. 특히 어린아이들 열을 내리게 하는데 많이 사용되고 있는 약입니다. 

 

 

뇌의 중추에 직접 작용하는 약으로 부작용이 나타날 수 있기 때문에 복용 시 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 세토펜현탁액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 소아 복용법, 교차복용, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 


외형정보
성상 : 진한 분홍색 내지 빨간색의 현탁액


성분정보
아세트아미노펜 32mg/mL가 함유되어 있습니다. 아세트아미노펜은 뇌의 열(체온) 조절 중추에 직접 작용해 해열 효과를 내는 것으로 알려져 있습니다. 또한 프로스타글란딘의 생성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제(COX) 경로를 억제하며 중추신경계의 세로토닌이라는 신경전달물질을 조절함으로써 진통 효과를 나타내는 것으로 알려져 있습니다. ※프로스타글란딘은 다양한 호르몬 유사 효과를 갖고 있는 활성 지질 화합물입니다. 

 

아세트아미노펜은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와는 달리 염증을 치료하는 소염 효과(작용)는 없습니다. 그러므로 해열 목적인 경우 해열 진통제(Acetaminophen)을 먼저 복용하며 염증 완화 목적인 경우 소염진통제(NSAIDs)를 먼저 복용하는 것이 좋습니다. 

아세트아미노펜(Acetaminophen)  비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)
해열, 진통 해열, 진통, 소염

 

효능, 효과
1. 감기로 인한 발열 및 동통(통증), 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통(삔 통증)
2. 치통, 관절통, 류마티양 동통(통증)

3. 30분~1시간이내에 효과가 나타납니다. 

용법, 용량

소아 해열제 복용법 : 만 12세 이하의 소아

다음 1회 권장용량을 4-6시간마다 필요시 복용합니다. 이 약은 가능한 최단기간 동안 최소 유효 용량으로 복용하며 1일 5회 (75mg/kg)를 초과하여 복용하지 않습니다.  몸무게를 아는 경우 몸무게에 따른 용량(10~15mg/kg)으로 복용하는 것이 더 적절합니다.

연령 몸무게 아세트아미노펜으로서
1회 권장 용량
이 약 1회 권장용량
4개월~6개월 7 ~ 7.9kg 80mg 2.5mL
7개월~23개월 8 ~ 11.9kg 120mg 3.5mL
만 2세~3세 12 ~ 15.9kg 160mg 5mL
만 4세~6세 16 ~ 22.9kg 240mg 7.5mL
만 7세~8세 23 ~ 29.9kg 320mg 10mL
만 9세~10세 30 ~ 37.9kg 400mg 12.5mL
만 11세 38 ~ 42.9kg 480mg 15mL
만 12세 43kg 이상 640mg 20mL

 

 

소아 해열제 식약처 권장

생후 6개월 미만인 경우  생후 6개월 넘은 경우 
아세트아미노펜 계열 이부프로펜 계열
어린이 타이레놀, 챔프시럽 부루펜시럽, 챔프이부펜시럽
체중(kg)당 10~15mg을 4시간 간격, 1일 최대 6회 
체중(kg)당 10mg으로 6~8시간 간격, 1일 최대 4회

효과 발현, 지속 시간

구분 아세트아미노펜 이부프로펜
효과 발현 시간 30분~1시간 이내 30분~1시간 이내
최대 효과 시간 3~4시간 3~4시간
효과 지속 시간 4-6시간 6-8시간
1일 최대 복용량 75 mg/kg
90 mg/kg (3일 이내 가능)
40mg/kg

 

30분~1시간이 이내에 효과가 나타나며 최대 효과까지는 3~4시간, 효과 지속시간은 4~8시간 정도 입니다. 1회 권장으로 복용시 아세트아미노펜 5~6회, 이부프로텐 5~6회 정도 복용가능 합니다. 

 

교차복용

간, 신장 등에 무리가 갈 수 있기 때문에 기본적으로 부득이한 경우가 아니면 해열제의 교차복용은 권장되지 않습니다. 다만 해열제 복용 후에도 쉽게 열이 떨어지지 않는 경우 의사의 상담 및 처방을 받아 교차복용을 할 수 있습니다. 교차복용은 의사의 상담 후 결정하는 것이 좋습니다. 

 

1. 종류

해열제 종류에는 아세트아미노펜 계열과 비스테로이드성 소염 진통제(NSAIDs) 계열(이부프로펜, 덱시부프로펜)​이 있으며 시간 간격을 두고 교차복용이 가능합니다. 예컨데 아세트아미노펜 계열인 세토펜현탁액과 NSAIDs 계열의 부루펜(이부프로펜 계열) 또는 맥시부펜(덱시부프로펜 계열)은 서로 다른 계열이기 때문에 시간 간격을 두고 교차복용이 가능합니다. 

 

이부프로펜과 덱시부프로펜은 같은 NSAIDs 계열이기 때문에 교차복용을 할 수 없습니다. 덱시부프로펜은 이부프로펜에서 일부 부작용 등을 분리해낸 성분이기 때문에 덱시부프로펜과 이부프로펜은 교차복용을 할 수 없습니다. 맥시부펜(덱시부프로펜)은 이부프로펜의 단점을 보완해 강한 해열, 소염 작용을 하기 때문에 적은 양으로도 빠른 해열 효과를 볼 수 있습니다.

 

아세트아미노펜+이부프로펜 아세트아미노펜+덱시부프로펜 이부프로펜+덱시부프로펜
교차복용 가능 교차복용 가능 교차복용 금지

 

2. 분류

구분 해열진통제(Acetaminophen)  소염진통제(NSAIDs)
계열 아세트아미노펜  이부프로펜  덱시부프로펜 
효능 해열, 진통 해열, 진통, 소염
같은 계열 해열제  4~6시간 간격으로 복용 가능, 1일 최대 6회 6~8시간 간격 으로 복용 가능, 1일 최대 4회
다른 계열 해열제 2시간 간격으로 복용 가능 2시간 간격으로 복용 가능
이부프로펜, 덱시부프로펜과 교차복용 가능 아세트아미노펜으로만 교차복용 가능
의약품 어린이 타이레놀,
챔프시럽
부루펜시럽,
챔프이부펜시럽
맥시부펜,
애니펜시럽
연령 생후 4개월 이상 생후 6개월 이상

 

 

아세트아미노펜 계열의 해열제의 해열제는 생후 4개월 이후부터 복용이 가능합니다. 생후 6개월 넘은 경우 이부프로펜 계열의 해열제를 복용하는 것이 권장됩니다. 

 

생후 3개월 미만의 소아가 열이 나는 경우, 생후 6개월 미만 소아의 체온이 38도 이상인 경우, 생후 6개월이 지난 소아의 체온이 39도 이상인 경우, 숨을 쉬는 것이 힘들어 보이거나 의식이 없는 경우에는 지체 없이 응급실을 방문해야 합니다.

 

3. 단점

아세트아미노펜 계열  NSAIDs 계열
간독성 위장장애

 

간 기능이 좋지 않은 경우  NSAIDs 계열의 해열제를 복용하고 아세트아미노펜 계열의 해열제는 피하는 것이 좋습니다. 반면 구토, 설사 등 위장 건강이 좋지 않은 경우 아세트아미노펜 계열의 해열제를 복용하고  NSAIDs 계열의 해열제는 피하는 것이 좋습니다. 

간기능이 좋지 않은 경우  구토, 설사 등 위장장애가 있는 경우
NSAIDs 계열의 해열제 복용 아세트아미노펜 계열의 해열제 복용
부루펜시럽, 챔프이부펜시럽, 맥시부펜, 애니펜시럽 등을 복용 어린이 타이레놀, 챔프시럽 등을 복용

 

생후 6개월 미만인 경우 또는 구토, 설사 증상이 나타나는 경우 아세트아미노펜 계열의 해열제를 복용하는 것이 좋으며 30분~2시간 경과 후에도 열이 떨어지지 않는 경우 NSAIDs 계열의 해열제를 교차복용합니다. 

 

 

사용상의 주의사항
1. 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있습니다.

 

2. 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌(필수아미노산)으로 대사 되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 복용하지 말아야 합니다. (아스파탐 함유제제에 한함)

 

아스파탐 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량 (40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용) 해야 합니다. 
60kg 성인 : 1일 최대 복용량 2.4g

 

3. 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있습니다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 주의해야 하며 이 약 복용 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단해야 합니다.

 

4. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간 손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 안되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 됩니다.

복용하면 안 되는 환자, 사람
이 약에 과민증 환자, 심한 심장기능 저하 환자, 심한 혈액 이상 환자, 심한 간장애 환자, 심한 신장(콩팥) 장애 환자, 소화성궤양 환자, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자, 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 등을 복용한 환자, 알코올을 복용한 사람 등은 복용하면 안 됩니다. 

신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

과민증의 병력이 있는 환자, 심장기능 이상이 있는 환자, 간장애 또는 그 병력이 있는 환자, 신장(콩팥)장애 또는 그 병력이 있는 환자, 소화성궤양의 병력이 있는 환자, 혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자, 와파린을 장기 복용하는 환자, 기관지 천식 환자, 임부 또는 수유부, 고령자, 리튬, 치아짓계이뇨제 약물을 복용한 환자 등은 의사의 상담을 받는 등 신중하게 복용해야 합니다. 또한 출혈경향이 있는 환자는 혈소판 기능 이상이 나타날 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 합니다. 

 

부작용

개인의 상태나 증상에 따라 다르게 나타날 수 있여 이러한 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사의 상담을 받아야 합니다. 


1. 쇼크

쇼크, 아나필락시양 증상(과민성유사증상 : 호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 혈관부기, 두드러기 등), 천식발작

 

2. 혈액

혈소판 감소, 과립구감소, 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능 저하(출혈시간 연장), 청색증

 

3. 과민증

과민증상(얼굴부기, 호흡곤란, 땀이 남, 저혈압, 쇼크)

 

4. 소화기

구역, 구토, 식욕부진, 장기 복용 시 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림) 등의 위장관계 이상반응

 

5. 피부

발진(고정발진), 알레르기 반응, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘 증후군)

 

6. 기타

장기복용시 만성간괴사, 급성췌장(이자)염, 만성간염, 신장(콩팥)독성

 

7. 과량복용

간장, 신장(콩팥), 심근의 괴사

 

8.간담도계

AST 상승, ALT 상승

 

9. 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응
면역계 장애  매우 드물게 아나필락시스 반응, 과민증, 피부 및 피하(피부밑)조직 장애 매우 드물게  두드러기, 소양성(가려움) 발진, 발진 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. 

 

 

일반적 주의사항
1. 만성질환에 사용하는 경우
장기 복용하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 받고 이상이 있을 경우 감량(줄임), 복용 중지 등의 적절한 조치를 해야 합니다. 더불어 약물요법 이외의 치료법도 고려해야 합니다.

 

3. 급성질환에 사용하는 경우
급성통증 및 발열의 정도를 고려하여 복용하며 원칙적으로 동일한 약물의 장기 복용은 피합니다. 원인 요법이 있는 경우에는 실시합니다.

 

4. 의사 또는 약사의 지시 없이 통증에 10일 이상(성인)또는 5일 이상(소아) 복용하지 않고 발열에 3일 이상 복용하지 않습니다. 통증이나 발열 증상이 지속되거나 악화될 경우, 또는 새로운 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사의 상담을 받아야 합니다. 

 

5. 다른 소염(항염)진통제와 함께 복용하는 것은 피합니다.

 

6. 이 약 복용 시 감염증을 겉으로 나타나지 않게 할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자의 경우에 의사 처방에 따라 적절한 항균제를 함께 복용해야 합니다.

 

7. 소아 및 고령자는 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의합니다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자의 경우, 복용 후의 상태를 충분히 살펴야 합니다.

 

8. 과민증상을 예측하기 위해 충분한 상담을 받아야 합니다.

 

9. 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인 요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)입니다.

 

과량 복용 시의 처치
이 약을 과량 복용 시 어떠한 명백한 증상이나 징후가 없더라도 신속하게 의학적 처치를 받아야 합니다. 10~12시간 이내에 N-아세틸시스테인 정맥주사를 복용받거나 메치오닌(메티오닌, methionine, 필수아미노산)을 복용하여 간을 보호해야 합니다.

저장방법
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관합니다. 

저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 약물을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기나 약통 보관하는 것은 약물 오남용에 따른 사고 발생이나 약물 품질 저하의 원인이 될 수 있기 때문에 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관해야 합니다.

 

해열제를 과량 복용 시 간, 신장 등에 악영향을 미칠 수 있기 때문에 주의가 필요하며 교차복용을 하는 경우 의사의 상담을 받는 등 신중하게 복용해야 하며 정해신 복용량과 시간 간격 등을 지켜 복용해야 합니다. 이상으로 세세토펜현탁액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 소아 복용법, 교차복용, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

 

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