네렉손서방정 효능 효과 부작용 에페리손염산염 근육이완제

근육이완제 네렉손서방정(Nerexone SR Tab. 75mg)에 대해서 알아보겠습니다. 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 근육의 경직성을 풀어주고, 근경련을 감소시키는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 네렉손서방정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	흰색 내지 거의 흰색의 원형 서방성 필름코팅정
제형	서방성필름코팅정
모양	원형
색깔	하양
크기	(장축)8.2, (단축)8.2, (두께)3.5
식별표기	DWP75

 

성분정보

네렉손서방정 207mg 중 에페리손염산염 75.0mg이 함유되어 있습니다. 근육이완제로 요통, 어깨 통증 등 동통과 신경계 질환에 의한 경직성 마비(외상, 수술, 관절염 및 척수 질환에 수반되는 근육 통증)를 완화시켜 줍니다.

 

에페리손

에페리손(Eperisone)은 중추성 근이완제로 근골격계 질환에 수반하는 근육통이나 신경계 질환에 의한 경직성 마비에 모두 사용할 수 있어 다양한 질환에 사용합니다. 국내에서 가장 많이 사용되는 근이완제입니다.

 

운동신경에 직접 작용하여 신경전도를 감소시킴으로써 근육을 이완시킵니다. 척수와 상위 중추신경에 작용해 신경의 반사를 억제하며, 근육의 움직임과 변화 등을 신경계에 전달하는 근육 수용체에 작용해 반사 능력을 감소시키고, 근육 이완 작용을 합니다.

 

또한 평활근에 직접 작용하여 근육 수축과 관련된 칼슘에 대한 길항작용, 교감신경 흥분억제작용을 하여 혈관을 확장하고 혈액 순환을 개선하는 작용도 있습니다.

 

효능, 효과

근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통 등에 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

 

1. 이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용합니다. 약효가 잘 유지되도록 자르거나 갈지 않고 그대로 삼켜 복용합니다.

 

2. 성인

1일 2회, 1회 1정(75mg) 식후 경구 복용합니다.

 

3. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약에 과민증 환자

 

② 중증의 근무력증 환자

 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 약물과민증의 병력이 있는 환자

 

② 간장애 환자

간기능을 악화시킬 수 있습니다.

 

 

네렉손서방정 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

 

1. 에페리손염산염 일반정에서 보고된 이상반응

 

① 쇼크 및 아나필락시양 반응

드물게 쇼크 및 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상(예 : 발적, 가려움, 두드러기, 부종, 호흡곤란 등) 이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.

 

② 중독성표피괴사용해(리엘증후군) 및 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)

에페리손염산염은 중독성표피괴사용해 및 피부점막안증후군 등 심각한 피부 이상을 유발할 수 있기 때문에, 발열, 홍반, 물집, 가려움, 안구 충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는지 잘 관찰해야 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.

 

③ 다른 이상반응

구분(기관계)	때때로(0.1~5%미만)	드물게(0.1%미만)	빈도불명
간장1)		ALT, AST, ALP 상승
신장1)		단백뇨, BUN의 상승
혈액1)		빈혈
과민증2)	발진	가려움	다형삼출성 홍반
정신신경계	불면, 졸음, 두통, 사지마비	몸의 굳어짐, 사지떨림
소화기계	구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통	복부팽만감, 구내염
비뇨기계		요폐, 요실금, 잔뇨감
전신증상	무력감, 비틀거림, 전신권태감	어지러움, 근긴장저하
기타	안면홍조	발한, 부종, 가슴두근거림	딸꾹질

 

1) 간장, 신장, 혈액 : 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.

 

2) 과민증 : 이러한 증상이 나타나는 경우 복용을 중지해야 합니다.

 

 

2. 에페리손염산염 서방정의 이상반응

 

① 급성 요통을 동반한 근골격계 근육연축 증상이 있는 환자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군 임상시험(n=238)에서, 총 12명에서 이상반응이 발생하였고, 발현율은 시험군(서방정)에서 5.26% (6/114명, 6건), 대조군(일반정)은 4.84% (6/124명, 6건)로 조사되었습니다. 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 보고되지 않았습니다. 임상약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과, 시험군은 1.75% (2/114명, 2건), 대조군은 0.81% (1/124명, 1건)로 조사되었습니다.

 

2% 이상의 발현빈도를 나타낸 이상반응은 어지러움(2.63%) 뿐이었습니다.

 

임상시험 중 이 약 복용군 및 대조군에서 보고된 이상반응을 발현기관별로 나열하면 다음과 같습니다.

 

<이상반응 종류별 발현 현황>

 

② 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 3,247명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.59%(279/3,247명, 총 412건)로 보고되었습니다.

 

a. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였습니다.

 

발현빈도	기관계	인과관계와 상관없는  중대한 이상사례 0.09%(3/3,247명, 3건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0%(0/3,247명, 0건)
드물게 (0.01%이상～0.1% 미만)	중추 및 말초신경계 장애	두통	-
	근육-골격계 장애	관절통	-
	기타 용어	추간판탈출증	-

 

b. 또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 이상반응을 발현빈도에 따라 다음의 표에 나열하였습니다.

 

·발현빈도 :  흔하지 않게(0.1% 이상~1% 미만)

기관계	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.17%(103/3,247명, 총 129건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.05%(34/3,247례, 36건)
위장관계 장애	가슴쓰림, 위장장애	가슴쓰림
전신적 질환	가슴불편함	-
근육-골격계 장애	목, 어깨통증	-
호흡기계 질환	인후통, 기침	-

 

·발현빈도 : 드물게(0.01%이상~0.1% 미만)

기관계	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.17%(103/3,247명, 총 129건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.05%(34/3,247례, 36건)
위장관계 장애	상복부통, 구강건조증, 대장염, 배변횟수증가, 복부불쾌감, 위장염	위장장애, 상복부통, 구강건조증, 대장염, 위장염
중추 및 말초신경계 장애	무감각, 감각이상, 피부따끔거림, 감각저하, 두통악화, 반응느림	감각이상, 감각저하, 두통악화, 반응느림
전신적 질환	가슴통증, 다리통증, 말초부종, 사지통증, 상처배농증가, 얼굴부종, 골반통증, 찬느낌, 통증	가슴불편함, 다리통증
정신질환	섬망, 수면장애	수면장애
피부와 부속기관 장애	땀샘질환, 습진성피부염, 홍반성발진	습진성피부염, 홍반성발진
근육-골격계 장애	관절통, 등통증, 건초염, 근경련, 근육통, 요통악화	관절통
호흡기계 질환	가래질환, 코막힘, 콧물, 코피	-
기타 용어	낙상, 수술후통증, 관절탈구, 상세불명의찰과상, 추간판탈출증	-
대사 및 영양 질환	고혈당증, 당뇨병, 당부하이상, 저혈당증	-
방어기전 장애	방광염	-
비뇨기계 질환	배뇨곤란	배뇨곤란
일반적 심혈관 질환	혈압상승, 고혈압	-
시각장애	눈통증, 안구이상	-
생식기능 장애(남성)	사정감소	-
특수기관 장애	쓴맛	쓴맛
혈관 질환	홍조	-

 

3. 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 ' 면역계-아나필락시스반응'이었습니다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

 

4. 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는' 피부 및 피하조직계-혈관부종 '이었습니다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

 

 

일반적 주의사항

 

1. 이 약 복용 중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 감량 또는 복용을 중지해야 합니다.

 

2. 졸음, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 복용 중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

 

이 약의 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 함께 복용 시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있습니다.

 

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 임신 중의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 수유부에는 복용을 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 복용할 경우에는 수유를 중단합니다.

 

소아

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 사용경험이 적습니다.

 

고령자

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의합니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1~30°C)보관합니다.

 

사용기간

제조일로부터 24 개월입니다.

 

기타 주의사항

 

1. 졸음, 집중력 저하 등의 증상이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.

 

2. 씹거나 부수지 말고 물과 함께 그대로 삼켜서 복용합니다.

 

3. 이 약의 복용기간 동안에는 가능한 금주 합니다.

 

4. 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

5. 무력감, 피로감 등의 증상이 지속되면 의사와 상의하시기 바랍니다.

 

6. 임산부, 수유부는 복용 전 반드시 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

7. 과량으로 복용하지 않도록 주의합니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 네렉손서방정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

에페날정 효능 효과 부작용 에페리손염산염 근육이완제

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