디페린겔 0.1% 효능 효과 부작용 아다팔렌 여드름약

여드름약 디페린겔 0.1% (DIFFERIN GEL 0.1% )에 대해서 알아보겠습니다. 국소 여드름 치료제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 피부 각질층을 얇게 하고 피지선의 활성을 억제하여 여드름을 치료하는 약입니다.

 

 

이 약을 사용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 사용 시 약에 대한 정보를 참고하면 여드름을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 디페린겔 0.1%의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상 : 반투명한 흰색 겔입니다.

 

 

성분정보

디페린겔 이 약 1g 중, 아다팔렌 1.0mg이 함유되어 있습니다. 레티노이드 수용체에 작용하여 세포 분화, 각질 형성을 조절하고, 염증 및 피지 생성을 억제하는 약입니다. 여드름약으로 면포, 구진, 농포를 수반하는 여드름 치료에 사용합니다.

 

1. 아다팔렌

아다팔렌은 합성 비타민 A의 유도체로 여드름의 치료에 국소적으로 사용되는 약물입니다. 피지의 분비를 조절하고 과다하게 증식된 각질을 개선하여 여드름 증상을 개선합니다. 취침 전에 1회 사용하며 피부 건조감, 자극감 등의 나타날 수 있으므로 주의해서 사용합니다.

 

2. 동일한 성분이 함유된 의약품으로는 디팔렌겔, 디페린크림 0.1％, 아크렌겔, 아크팔렌겔, 엘리아겔 등이 있습니다.

 

효능, 효과

12세 이상의 면포, 구진, 농포가 나타나는 여드름의 국소치료에 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

 

1. 환부를 깨끗이 씻고 건조시킨 후 취침 전에 1일 1회 눈과 입술, 점막, 코 주변을 피하여 여드름 부위에 얇게 바릅니다.

 

2. 피부 자극이 나타나면 도포 횟수를 줄이거나(예, 2일에 한 번) 치료를 중단합니다. 자극이 가라앉으면 다시 도포 횟수를 늘리거나 치료를 시작할 수 있습니다. 치료 초기에 가려움증, 화끈거림, 따끔거림 등의 증상이 나타날 수 있으나 계속 사용하면 경감됩니다.

 

3. 심한 자극 증상이 나타나면 의사와 상의하여 사용 횟수 및 용량을 조절할 수 있습니다.

 

4. 4 ∼ 8주의 치료 후에 임상적 개선이 나타나고, 3개월 후에 추가적인 개선이 나타날 수 있습니다. 3개월의 사용 후에 환자의 개선 정도를 평가하여 증상의 개선이 나타나지 않는 경우에는 중지해야 합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 경고

일광화상을 입은 환자는 완전히 회복될 때까지 이 약을 사용하지 않도록 권고됩니다.

 

2. 다음 환자(부위)에는 사용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

 

② 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 임신을 계획하고 있는 여성

 

③ 손상된 피부(베이고 긁힌 피부), 일광화상, 습진 피부 또는 지루피부염, 중증의 여드름, 이차 여드름

 

3. 다음 환자는 신중하게 사용해야 합니다.

 

① 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중하게 사용합니다.

 

② 일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자나 선천적으로 햇빛에 민감한 환자(자극이 나타날 수 있습니다.)

 

 

디페린겔 0.1% 부작용

이 약을 사용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

 

가역적인 피부자극이 일어날 수 있으나, 이는 치료를 중단하거나 사용 횟수를 줄이면 없어집니다. 이 약은 다음과 같은 이상반응을 일으킬 수 있습니다.

 

1. 피부

 

① 자주(≥ 1/100에서 < 1/10) : 피부 건조, 피부 자극, 피부 작열감, 홍반

 

② 때때로 (≥ 1/1000에서 < 1/100) : 접촉피부염, 피부 불쾌감, 일광화상, 가려움, 피부 박리, 여드름

 

③ 빈도불명* : 피부 통증, 자통, 피부 부기, 발적, 알레르기피부염(알레르기접촉성피부염), 적용부위화상**, 피부저색소침착, 피부과다색소침착

 

2. 눈

빈도불명* : 눈꺼풀 자극, 눈꺼풀 홍반, 눈꺼풀 가려움, 눈꺼풀 부기

 

3. 면역계

빈도불명* : 아나필락시스반응, 혈관부종

 

*시판 후 조사 자료

이러한 이상반응은 치료 2 ∼ 4주 경에 가장 발생 가능성이 높으며 계속 사용하면 경감됩니다.

 

** 적용 부위 화상사례의 대부분은 표재화상이었지만, 2도 화상도 보고되었습니다.

 

2. 국내에서 6년 동안 1,138명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 추가로 '사용초기 증상악화', '접촉피부염' 등과 같은 이상반응이 매우 드물게(1 % 이하) 나타났으며 이 약과의 인과관계는 확실하지 않습니다.

 

 

일반적 주의사항

 

1. 과민반응이나 심한 자극이 나타나면 증상에 따라 도포 횟수를 줄이거나 일시적 또는 영구적으로 치료를 중단합니다. 도포 횟수를 줄이거나 일시적으로 치료를 중단한 경우 치료를 잘 감내할 수 있다고 판단되면 다시 1일 1회 도포를 시작할 수 있습니다.

 

2. 치료 중에 햇빛이나 일광램프를 포함한 인공 자외선에 노출되면 자극을 유발할 수 있으므로 가능한 노출은 피해야 하고, 노출될 경우에도 이를 최소화하기 위해 자외선차단제를 사용하고 자외선차단 의복(모자 등)을 착용하도록 합니다. 또한 햇빛에 과도하게 노출되는 경우에는 노출되기 전날, 노출 당일, 노출된 다음날은 사용하지 않습니다. 바람이 불거나 추운 날씨 같은 경우에도 자극을 유발할 수 있습니다.

 

3. 이 약의 사용량을 늘려도 효과가 상승되거나 작용이 빨리 나타나지는 않으며, 발적·피부박리·불쾌감 등이 나타날 수 있습니다.

 

4. 이 약으로 치료하기 전에 다른 박피성 국소치료제를 사용한 경우에는 그 약에 의한 피부자극이 회복된 후에 치료를 시작합니다.

 

5. 증상이 개선되어 이 약의 도포가 필요 없는 경우 중지하고 장기간 사용하지 않습니다.

 

6. 다른 레티노이드계와 같이 이 약을 사용하는 피부에는 제모를 위해 전기분해요법, 왁싱, 화학적 제모제를 사용하지 않습니다.

 

7. 이 약은 파라옥시벤조산메틸을 함유하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있습니다.

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 사용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 사용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 사용하는 환자는 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

1. 피부로 잘 흡수되지 않기 때문에 전신작용 약물과의 상호작용 가능성은 낮습니다. 그러나 다른 레티노이드계 약물들이나 작용기전이 유사한 약물과의 함께 사용은 피해야 합니다.

 

2. 이 약은 산소 및 빛에 안정하고 화학적으로 안정하기 때문에 클린다마이신인산염, 과산화벤조일 등의 다른 국소 여드름 치료제와 상호분해가 일어나지 않습니다. 따라서 오전에 에리트로마이신액(4 % 이하), 1 % 클린다마이신인산염액 또는 과산화벤조일겔(10 % 이하) 등 다른 외용 여드름 치료제를 사용하고 저녁에 이 약을 함께 사용할 수 있습니다.

 

3. 이 약은 경미한 자극성이 있으므로 박피성 제품, 연마용 또는 수렴성 세정제, 자극적이거나 강한 건조 작용이 있는 제품, 향료 등을 다량 함유한 제품이나 알코올 함유 제품 등의 자극성 제품과 함께 사용하지 않습니다.

 

4. 황, 레소시놀, 살리실산을 함유한 제품과 함께 사용 시에는 특히 주의해야 합니다.

 

적용상 주의사항

 

1. 이 약은 외용으로만 사용합니다.

 

2. 이 약이 눈, 입, 코 부위나 점막부위, 상처부위에 접촉되지 않도록 주의하고 만일 접촉된 경우에는 물로 잘 씻어냅니다.

 

과량사용 시의 처치

 

1. 마우스에 대한 실험에서 10 mg/kg 이상 경구투여 시 독성이 나타났습니다.

 

2. 이 약을 섭취했을 때의 만성독성은 비타민A를 과량 섭취했을 때에 나타나는 이상반응과 유사한 증상이 나타날 수 있습니다.

 

3. 이 약을 실수로 삼킨 경우에는 위세척을 하는 것이 고려됩니다.

 

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 다른 레티노이드류와 마찬가지로 아다팔렌을 랫트와 토끼에게 25 mg/kg 이상 용량을 경구투여 시 기형발생을 나타냈지만, 랫트와 토끼에게 사람 사용량의 200배 용량을 국소적용한 실험에서는 기형발생이 나타나지 않았고 랫트에서 과잉늑골의 증가만이 나타났습니다.

 

3. 경구투여한 레티노이드는 최기형성과 관련이 있습니다. 국소사용한 레티노이드의 경우 관련 임상자료가 제한적이나 피부를 통해 소량 흡수될 가능성이 있습니다. 또한 일반적으로 여러 요인(피부 장벽 손상, 과량 사용 등)에 따라 약물의 흡수가 증가할 수 있으므로 임신 중에는 사용하지 않아야 합니다. 만일 임신이 확인되었거나 추정된다면 치료를 즉시 중지해야 합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약의 피부 도포 후 동물이나 사람의 모유로 이행되는지의 여부는 확인되지 않았으므로 수유부에게 사용 시 주의를 요합니다.

 

3. 이 약은 모유 수유 중에 주의해서 사용합니다. 다만, 신생아·영아에 대한 접촉 노출을 피하기 위해, 모유 수유 중 사용할 때는 가슴부위에는 도포하지 않습니다.

 

소아

12세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.

 

저장방법

기밀용기, 25℃이하에서 보관, 냉동시키지 않아야 합니다

 

사용기간

일로부터 36 개월입니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의합니다.

 

기타 주의사항

 

1. 햇빛을 피해 저녁(취침 전)에 바르는 것이 합니다.

 

2. 햇빛에 민감해지므로 일광 노출을 최소화하고, 자외선차단제를 사용합니다. 자극을 줄이기 위하여 자외선 차단제 등을 사용하여 햇빛노출을 가능한 피하도록 합니다.

 

3. 피부가 건조해지거나 자극이 나타날 수 있습니다. 증상이 심할 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

4. 박피 제품, 강한 향이나 알코올이 함유된 화장품 등은 자극을 유발할 수 있으므로 이 약과 함께 사용하지 않습니다.

 

5. 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 사용하지 않습니다.

 

6. 적용 시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있습니다. 증상이 지속되면 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

7. 일정기간 사용해도 증상 개선이 없는 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

기타

 

1. 마우스에 대하여 외용 1일 용량 0.3, 0.9, 2.6 mg/kg, 랫트에 대하여 1일 경구용량 0.15, 0.5, 1.5 mg/kg(인간 외용 최대 용량의 4 ∼ 75배에 해당)을 가지고 발암성 연구를 실시하였습니다. 경구실험에서 암컷 랫트의 경우 포상세포선종과 갑상선암 빈도, 수컷 랫트의 경우 부신 수질의 양성 및 악성 호크롬성세포종 빈도에 양성적인 직선성 경향이 관찰되었습니다.

 

2. 이 약의 광발암성에 대한 연구는 실시되지 않았으나 이 약과 약리학적으로 유사한 약물(예, 레티노이드)을 이용한 동물실험에서 인공자외선 또는 햇빛에 노출된 경우 종양발생의 위험성이 증가되었습니다. 비록 이러한 연구의 인체적용에 대한 유의성은 확실치 않으나 환자들은 햇빛이나 인공자외선 조사를 피하거나 최소화하도록 권고됩니다.

 

이 약은 일련의 생체내, 생체외 연구에서 변이유발능이나 유전자 독성 활성을 나타내지 않았습니다.

 

임의로 사용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 사용법과 사용량을 준수해야 합니다. 이상으로 디페린겔 0.1%의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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