펜디정 효능 효과 부작용 펜디메트라진타르타르산염 식욕억제제 다이어트약 비민약 체중감량 보조제

식욕억제제 펜디정(Fendy Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 체중감량 보조제(다이어트약, 비만약)로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 식욕을 억제시킴으로써 체중감량을 도와주는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 체중을 감량하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 펜디정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	흰색 내지 미백색의 원형 정제
제형	나정
모양	원형
색깔	하양
크기	장축 : 7, 단축 : 7, 두께 : 2.4
식별표기	H분할선S, PD
분할선	-

 

성분정보

펜디정 1 정 (120 mg) 중 펜디메트라진타르타르산염(Phendimetrazine Tartrate) 35.0mg 이 함유되어 있습니다. 중추신경을 흥분시켜 포만감을 느끼게 함으로써 식욕을 억제하는 약입니다. 운동, 생활습관 관리 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중 감량 치료의 보조요법으로 사용합니다.

 

펜디메트라진

펜디메트라진(phendimetrazine)은 비만환자에게 체중감량의 보조요법으로 단기간 사용하는 식욕억제제입니다. 뇌에서 배고픔을 덜 느끼게 하거나 포만감을 증가시키는 신경전달물질의 작용을 증가시켜 식욕을 억제합니다.

 

체질량지수가 매우 높거나 고혈압, 당뇨, 고지혈증 같은 위험인자가 있는 비만 환자의 치료에 사용됩니다. 다른 식욕억제제와 함께 복용하지 않고 단독으로 복용해야 합니다. 의존성, 내성을 유발할 수 있으며, 의약품 오용, 남용 시 심각한 위해가 생길 수 있어 향정신성의약품으로 지정되어 있습니다.

 

효능, 효과

1. 적절한 체중감량요법(식이요법 또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예 : 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m2 이상인 비만 환자에서 칼로리 제한을 기본으로 하는 외인성 비만 치료 시 체중감량 요법의 단기간 보조요법에 효과가 있습니다.

 

2. 이 약은 다른 식욕억제제와 함께 복용하지 않고 단독으로만 사용해야 합니다.

 

3. 아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표입니다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산됩니다.

 

체질량지수(BMI, kg/m2)

체중 (kg)	키(cm)
	150	160	170	175	180	185	190
60	26.7	23.4	20.8	19.6	18.5	17.5	16.6
65	28.9	25.4	22.5	21.2	20.1	19.0	18.0
70	31.1	27.3	24.2	22.9	21.6	20.5	19.4
75	33.3	29.3	26.0	24.5	23.1	21.9	20.8
80	35.6	31.3	27.7	26.1	24.7	23.4	22.2
85	37.8	33.2	29.4	27.8	26.2	24.8	23.5
90	40.0	35.2	31.1	29.4	27.8	26.3	24.9
95	42.2	37.1	32.9	31.0	29.3	27.8	26.3
100	44.4	39.1	34.6	32.7	30.9	29.2	27.7
105	46.7	41.0	36.3	34.3	32.4	30.7	29.1
110	48.9	43.0	38.1	35.9	34.0	32.1	30.5
120	53.3	46.9	41.5	39.2	37.0	35.1	33.2

 

용법, 용량

 

1. 성인기준 1회 35 mg을 1일 2 ～ 3회 식사 1시간 전에 복용합니다.

 

2. 용량은 최소 유효 용량을 사용하되 적절한 반응을 얻을 수 있도록 개인별로 조정해야 합니다. 일부 환자는 1일 1회 17.5 mg이 적절할 수도 있습니다. 용량은 1회 70 mg을 1일 3회를 초과하여 복용하면 안 됩니다.

 

3. 이 약은 단기간(4주 이내) 동안 복용합니다. 단, 이 약의 부적절한 사용과 위험을 줄이기 위해서 환자가 첫 4주 이내에 만족할 만한 체중감량을 얻었을 경우(최소 1.8 kg 이상 체중 감량이 있거나 의사와 환자 모두 만족할만한 체중감량이 있다고 판단하였을 때)에는 이 약으로 치료를 지속할 수 있습니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 경고

 

① 이 약은 전문의약품, 일반의약품, 생약제제를 포함하여 다른 식욕억제제와 함께 복용 시 중증 심질환이 발생할 수 있으므로 함께 사용하지 않습니다.

 

이 약은 외인성 비만의 조절 시 단독 요법으로 단기간 동안만 사용해야 합니다. 선택적 세로토닌 재흡수 길항제(예 : 플루옥세틴, 설트랄린, 플루복사민, 파록세틴)를 포함하여 체중감량을 목적으로 복용하는 다른 의약품과 이 약의 함께 복용에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다. 따라서 이 약과 체중감량을 목적으로 하는 다른 약물과의 함께 복용은 권장되지 않습니다.

 

② 원발성 폐동맥 고혈압(Primary Pulmonary Hypertension : PPH) : 한 외국의 역학연구에서 이 약을 포함한 식욕억제제의 복용이 치명적인 폐동맥 고혈압의 위험성 증가와 드물게 관련이 있었습니다.

 

3개월 이상의 식욕억제제 복용은 폐동맥 고혈압 위험의 23배 증가와 관련이 있었습니다. 반복된 약물치료로 인한 폐동맥 고혈압 위험 증가를 배제할 수 없습니다.

 

운동호흡곤란의 발현 또는 악화, 또는 예측되지 않았던 협심증 증상, 실신 또는 하지 말단 부종은 폐동맥 고혈압의 발현 가능성을 암시합니다. 이 경우, 이 약의 복용을 즉시 중지하고, 발생 가능한 폐동맥 고혈압의 유무에 대하여 평가해야 합니다.

 

③ 판막심장병(Valvular heart disease)

판막심장병은 펜플루아민, 덱스플루아민 같은 식욕억제제와 관련이 있으며 판막심장병이 발생할 수 있는 보조 위험인자로는 약물의 장기간 복용, 권장용량을 초과하는 용량 또는 다른 식욕억제제와의 함께 복용이 있습니다. 이 약과 판막심장병과의 관련 가능성은 배제할 수 없지만 이 약을 단독으로 복용했던 환자에서 판막심장병은 거의 보고되지 않았습니다.

 

판막심장병 및 폐동맥 고혈압과 같은 가능한 중대한 유해반응의 잠재적 위험성은 체중 감소의 잠재적 유익성과 비교하여 신중하게 평가되어야 합니다. 이 약 복용을 시작하기 전에 기존의 판막심장병 또는 폐동맥 고혈압을 진단할 수 있도록 복용 전 심장 평가를 고려해야 합니다.

 

이 약은 알려진 심장잡음(murmur) 또는 판막심장병이 있는 환자는 권장되지 않습니다. 이 약을 복용하는 동안 및 복용 후에 심장초음파상을 찍는 것은 발생될 수 있는 판막 질환을 진단하는데 유용하게 쓰일 수 있습니다.

 

2. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 교감신경 흥분성 아민류에 과민하거나 특이체질인 환자

 

② 진전된 동맥경화증 환자

 

③ 증후성 심혈관계 질환 환자

 

④ 폐동맥 고혈압 환자를 포함하는 중등도 ～ 중증의 고혈압 환자

 

⑤ 갑상샘 항진 환자

 

⑥ 녹내장 환자

 

⑦ 정신적으로 매우 불안하거나 흥분상태에 있는 환자

 

⑧ 약물 남용의 병력이 있는 환자

 

⑨ 다른 중추신경계 흥분제를 복용하고 있는 환자 또는 MAO억제제 복용 후 14일이 경과하지 않은 환자

혈압상승의 위험을 유발합니다.

 

⑩ 다른 식욕억제제를 복용하고 있는 환자

중증의 심질환이 발생할 수 있습니다.

 

⑪ 심장잡음(murmur) 또는 판막심장병이 있는 환자

 

⑫ 16세 이하의 소아

 

⑬ 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

 

3. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 경증의 고혈압 환자

 

② 수유부

 

③ 당뇨병 환자

 

 

펜디정 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

1. 심혈관계

심계항진, 빈맥, 혈압상승

 

2. 중추신경계 

과자극작용, 불안감, 어지럼, 불면증, 진전, 도취감, 두통, 드물게 권장 용량에서 정신장애, 흥분, 홍조, 발한, 시야흐림

 

3. 소화기계 

구갈, 불쾌감, 설사, 변비, 기타 소화기 장애(구역, 위통)

 

4. 비뇨생식기계 

성적충동의 변화, 빈뇨, 요결핍, 발기부전

 

5. 과민반응

두드러기

 

일반적 주의사항

 

1. 식욕억제 효과의 내성은 통상적으로 수주일 이내에 나타납니다. 식욕억제 효과에 대한 내성이 나타났을 경우에는 용량을 증가시키지 말고, 이 약의 사용을 중지해야 합니다.

 

2. 이 약은 중추신경계에 작용하므로 기계운전이나 자동차 운전 등의 위험한 활동에 종사하고 있는 사람들에게는 주의하여 복용해야 합니다.

 

3. 당뇨병 환자에게 이 약과 식이요법을 동시에 사용하면 인슐린 요구량이 변경될 수 있으므로 인슐린 의존성 진성 당뇨병 환자에게 식이요법과 병행하여 이 약을 복용할 경우 인슐린 복용량을 조절해야 합니다.

 

4. 과량복용의 가능성을 최소화하기 위해 가능한 한 번에 최소 용량을 처방하거나 조제해야 합니다.

 

5. 이 약은 최근 1년 이내에 다른 식욕억제제를 사용한 환자는 복용이 권장되지 않으므로 주의합니다.

 

6. 이 약을 오랫동안 고용량으로 복용한 후 갑작스럽게 복용을 중지할 경우 극도의 피로나 우울증을 초래할 수 있습니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. 이 약의 복용으로 구아네티딘의 혈압강하 효과를 저하시킬 수 있습니다.

 

2. 요의 산성화는 이 약의 배설을 증가시킵니다.

 

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 임산부에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다. 그러나 임산부의 체중 감소는 임산부에게 잠재적 유용성을 제공하지 않고 태아에게 해를 입힐 수 있습니다.

 

3. 의사의 판단에 의해 이 약의 복용으로 인한 잠재적 유용성이 잠재적인 위험성을 상회하지 않는 한, 더 많은 정보가 뒷받침될 때까지 이 약은 임신 하거나 임신을 계획하고 있는 여성은 복용되어서는 안 됩니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약을 복용 시 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 많은 약물이 사람의 모유로 이행되므로 이 약을 수유부에 복용할 경우 주의해야 합니다.

 

소아

16세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.

 

과량복용 시의 처치

 

1. 증상

 

① 급속한 과량복용의 증상으로 불안, 혼수, 진전, 반사항진, 호흡촉진, 혼란, 환각, 공격성, 공황상태가 나타날 수 있으며, 치명적인 중독 시 경련, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있습니다. 중추신경계 흥분 후 극심한 피로와 우울증이 동반됩니다.

 

② 심혈관계 

부정맥, 고혈압, 저혈압 및 순환계 허탈

 

③ 소화기계 

구역, 구토, 설사 및 복부 경련

 

2. 처치

 

① 과량복용 시의 처치는 주로 대증적이며, 바르비탈류를 복용하는 진정작용을 포함합니다.

 

② 급격한 혈압 상승 시에는 질산염 또는 신속 작용성 알파차단제 복용을 고려해야 합니다. 이 경우 혈액투석 또는 복막 투석은 권장되지 않습니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관합니다.

 

사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

 

기타

 

1. 의존성 

이 약은 마약류 관리에 관한 법률 및 마약류 관리에 관한 법률시행령에 의하여 마약류로 지정되어 있는 약물입니다.

 

이 약은 화학적 및 약리학적으로 암페타민류와 연관되어 있습니다. 암페타민류 및 관련 흥분성 약물들은 남용성을 가지며, 이 약의 남용 가능성은 체중 감량 프로그램의 일부로서 의존성 약물치료의 필요성을 평가할 때 고려되어야 합니다.

 

2. 암페타민류와 관련 흥분성 약물들은 강력한 정신적 의존성 및 심각한 사회적 기능장애와 연관될 수 있습니다.

 

3. 이 약을 고용량으로 장기간 복용 후 갑작스럽게 중단할 경우 극도의 피로와 정신적 우울증, 수면 EEG변화를 초래합니다.

 

4. 이 약으로 인한 만성 중독 증상에는 중증의 피부병, 불면, 자극과민성, 기능항진, 성격의 변화 등이 있고, 가장 심각한 증상으로는 정신분열증과 유사한 정신이상이 나타납니다.

 

5. 발암성, 변이원성, 생식독성

이 약의 발암성 가능성, 변이원성 가능성, 생식력에 미치는 영향에 대한 평가는 수행되지 않았습니다.

 

기타 주의사항

 

1. 어지러울 수 있으므로 운전 및 위험한 기계조작은 하지 않는 것이 좋습니다.

 

2. 복용 중 술을 마시거나 다른 체중감량 약물이나 신경계 약물과 함께 복용하는 것은 바람직하지 않습니다.

 

3. 식사 1시간 전에 복용합니다.

 

4. 운동요법, 식이요법을 꼭 병행합니다.

 

5. 의사 등 전문가와 상의 없이 다른 비만치료제와 함께 복용하지 않습니다.

 

6. 가능한 오전 중에 복용하는 것이 좋으며, 늦은 저녁에 복용하는 것은 피합니다.

 

7. 불면증을 일으킬 수 있으므로 늦은 밤 복용은 피하는 것이 좋습니다.

 

8. 의사 등 전문가와 상의 없이 장기간 연용하지 않습니다.

 

9. 고용량으로 복용하거나 장기간 복용할 경우 하지 부종이나 어지러움 등이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다.

 

10. 체중 감량의 보조요법으로 단기간 사용하는 약이므로 처방 용량, 용법, 기간을 반드시 지키도록 합니다.

 

11. 심장 두근거림, 위장장애, 입마름 등이 나타날 수 있습니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 펜디정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 다이트린정, 디에트정, 라이트진정, 아드펜정, 아트라진정, 엔슬림정, 페닝정, 페티노정, 펜디라정, 펜디라진정, 펜디멘정, 펜디민정, 펜디씬정, 펜디예뜨정, 펜디진정35mg, 펜디펜정, 펜슬림정, 펜타씬정, 펜트라정, 펜틴정, 펜홀드정, 푸링정 등이 있습니다.